- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01086683
Syövästä selviytyneiden kuntoutus Tanskassa: psykososiaalisen kuntoutuskurssin vaikutus
perjantai 12. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Danish Cancer Society
Syövästä selviytyneiden kuntoutus Tanskassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monitoimisen psykososiaalisen kuntoutuskurssin vaikutuksista
Tämä satunnaistettu tutkimus arvioi tanskalaisessa kuntoutuskeskuksessa suoritetun monitoimisen, psykososiaalisen 6 päivän kotikuntoutuskurssin vaikutuksia syövästä selviytyneille.
Tutkijat olettavat, että interventioryhmän yksilöt kokevat paremman psykososiaalisen hyvinvoinnin ja mukautuvaisempia terveyskäyttäytymisen muutoksia verrattuna kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti syövästä selviytyneiden määrä kasvaa.
Tanskan 5,4 miljoonan asukkaan väestöstä yli 300 000 on selvinnyt syövästä.
Ottaen huomioon syövän ja sen ensisijaisen hoidon fyysiset, psyykkiset ja sosiaaliset myöhäisvaikutukset monet selviytyneet tarvitsevat räätälöityjä kuntoutustoimenpiteitä.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan Tanskan Dallundin kuntoutuskeskuksessa suoritetun monitoimisen, psykososiaalisen 6 päivän kotikuntoutuskurssin vaikutuksia.
Oletamme, että interventioryhmän yksilöt kokevat paremman psykososiaalisen hyvinvoinnin ja mukautuvaisempia terveyskäyttäytymisen muutoksia verrattuna kontrolliryhmän yksilöihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
513
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Psychosocial Cancer Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rinta-, paksusuolen- tai eturauhassyövän diagnoosi
- Perushoidon loppuun saattaminen
- Kyky osallistua fyysisesti interventiossa tarjottuihin aktiviteetteihin
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti hoidon tarve
- Terminaalinen syövän vaihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
|
20 syövästä selviytyneen ryhmät osallistuivat 6 päivän monitoimiin, psykososiaaliseen interventioon Dallundin kuntoutuskeskuksessa.
Yleisenä tavoitteena oli vahvistaa jokaisen yksilön fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista toimintaa.
Keskeistä oli kokemusten jakaminen muiden syöpäpotilaiden kanssa ja vertaistuen kokeminen.
Retriitti yhdisti luentoja, keskusteluja ja potilasryhmätyöskentelyä muun muassa syövän hoidosta, psykologisista reaktioista, henkisyydestä, seksuaalisuudesta ja elämäntavoista.
Osallistujat osallistuivat fyysiseen toimintaan ja päivän ruokalista edusti terveellistä ruokavaliota.
Kurssin toteutti monialainen tiimi.
Jokainen osallistuja laati henkilökohtaisen, erityisen "toimintasuunnitelman", jonka oli tarkoitus toimia "vahvistimena" arkielämään palattuaan.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä: Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa, mukaan lukien kliiniset kontrollikäynnit, mutta ei järjestelmällisiä kuntoutustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
psykososiaalinen hyvinvointi (Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC-QLQ C30) EORTC-QLQ C30 Life Quality -ydinkyselylomakkeen ja mielialaprofiilin lyhyen lomakkeen (POMS-SF) perusteella)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
itseraportointikysely
|
lähtötaso, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
terveyskäyttäytymiset: liikunta, ruokavalio, tupakan ja alkoholin kulutus, terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
itseraportointikysely
|
lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
itse arvioima terveys
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
itseraportointikohde
|
lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
itseraportointikysely
|
lähtötaso, 1 kk, 6 kk, 12 kk seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Rintojen sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplasmat
- Rintojen kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225 06 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykososiaalisen kuntoutuksen kurssi
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia ja muut yhteistyökumppanitValmisYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Masennustila | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | AgorafobiaKanada