Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация больных раком в Дании: эффект от курса психосоциальной реабилитации

12 марта 2010 г. обновлено: Danish Cancer Society

Реабилитация выживших после рака в Дании: рандомизированное контролируемое исследование влияния многоцелевого курса психосоциальной реабилитации

В этом рандомизированном исследовании оценивается эффект многоцелевого психосоциального 6-дневного курса реабилитации по месту жительства в датском реабилитационном центре для выживших после рака. Исследователи предполагают, что люди в группе вмешательства будут испытывать лучшее психосоциальное благополучие и более адаптивные изменения поведения в отношении здоровья по сравнению с людьми в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во всем мире растет число выживших после рака. В датском населении в 5,4 миллиона человек более 300 000 выжили после рака. Учитывая диапазон физических, психологических и социальных поздних последствий рака и его первичного лечения, многие выжившие нуждаются в специализированных реабилитационных вмешательствах. В этом рандомизированном исследовании оценивается эффект многоцелевого психосоциального 6-дневного курса реабилитации по месту жительства в реабилитационном центре Даллунда в Дании. Мы предполагаем, что люди в группе вмешательства будут испытывать лучшее психосоциальное благополучие и более адаптивные изменения поведения в отношении здоровья по сравнению с людьми в контрольной группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

513

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака молочной железы, колоректального рака или рака предстательной железы
  • Завершение основного лечения
  • Способность физически участвовать в мероприятиях, предлагаемых в ходе вмешательства

Критерий исключения:

  • Острая потребность в лечении
  • Терминальная фаза рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Поведенческий: Курс психосоциальной реабилитации
Группы из 20 выживших после рака приняли участие в 6-дневном многоцелевом психосоциальном вмешательстве в реабилитационном центре Даллунд. Общая цель состояла в том, чтобы укрепить физическое, психологическое и социальное функционирование каждого человека. Обмен опытом с другими больными раком и получение взаимной поддержки были центральным вопросом. Ретрит сочетал в себе лекции, дискуссии и групповую работу с пациентами по таким темам, как лечение рака, психологические реакции, духовность, сексуальность и образ жизни. Участники занимались физическими упражнениями, а ежедневное меню представляло собой здоровое питание. Курс проводила мультидисциплинарная команда. Каждый участник разработал личный, конкретный «план действий», который должен был служить «бустером» после возвращения к повседневной жизни.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа листа ожидания: Контрольная группа получала обычный уход, включая визиты для клинического контроля, но без систематических реабилитационных мероприятий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
психосоциальное благополучие (согласно оценке основного опросника качества жизни EORTC-QLQ C30 Европейской организации исследований и лечения рака (EORTC-QLQ C30) и краткой формы Профиля состояний настроения (POMS-SF)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
анкета самоотчета
исходный уровень, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поведение в отношении здоровья: физическая активность, диета, потребление табака и алкоголя, использование медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
анкета самоотчета
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
самооценка здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
пункт самоотчета
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
самоэффективность, измеренная с помощью Общей шкалы самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения
анкета самоотчета
Исходный уровень, 1 месяц, 6 месяцев, 12 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danish Cancer Society

Соавторы

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 225 06 001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться