Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákot túlélők rehabilitációja Dániában: A pszichoszociális rehabilitációs tanfolyam hatása

2010. március 12. frissítette: Danish Cancer Society

A rákot túlélők rehabilitációja Dániában: Randomizált, kontrollált vizsgálat egy több fókuszú pszichoszociális rehabilitációs tanfolyam hatásáról

Ez a randomizált tanulmány egy több fókuszú, pszichoszociális, 6 napos bentlakásos rehabilitációs tanfolyam hatását értékeli egy dán rehabilitációs központban a rák túlélői számára. A kutatók azt feltételezik, hogy az intervenciós csoportba tartozó egyének jobb pszichoszociális jólétet és adaptívabb egészségmagatartási változásokat tapasztalnak, mint a kontrollcsoportba tartozó egyének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte növekszik a rákot túlélők száma. Az 5,4 milliós dán lakosságból több mint 300 000 túléli a rákot. Tekintettel a rák fizikai, pszichológiai és szociális késői hatásaira és elsődleges kezelésére, sok túlélőnek személyre szabott rehabilitációs beavatkozásra van szüksége. Ez a randomizált tanulmány egy több fókuszú, pszichoszociális 6 napos bentlakásos rehabilitációs tanfolyam hatását értékeli a dániai Dallund Rehabilitációs Központban. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoportba tartozó egyének jobb pszichoszociális jóllétet és adaptívabb egészségmagatartási változásokat tapasztalnak, mint a kontrollcsoportba tartozó egyének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

513

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mell-, vastagbél- vagy prosztatarák diagnózisa
  • Az elsődleges kezelés befejezése
  • Képes fizikailag részt venni a beavatkozás során felkínált tevékenységekben

Kizárási kritériumok:

  • Akut kezelési igény
  • A rák terminális fázisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Viselkedési: Pszichoszociális rehabilitációs tanfolyam
20 ráktúlélőből álló csoportok vettek részt egy 6 napos, több fókuszú pszichoszociális beavatkozáson a dallundi rehabilitációs központban. Az átfogó cél az egyén fizikai, pszichológiai és szociális működésének erősítése volt. A tapasztalatok megosztása más rákbetegekkel és a társak támogatásának megtapasztalása központi kérdés volt. Az elvonulás előadásokat, beszélgetéseket és betegcsoportos munkát egyesített olyan témákban, mint a rák kezelése, a pszichológiai reakciók, a spiritualitás, a szexualitás és az életmód. A résztvevők fizikai tevékenységet végeztek, a napi menü pedig az egészséges táplálkozást képviselte. A tanfolyamot egy multidiszciplináris csapat vezette. Minden résztvevő elkészített egy személyes, konkrét „cselekvési tervet”, amely a mindennapi életbe való visszatérést követően „erősítőként” szolgált.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Várólista kontrollcsoport: A kontrollcsoport szokásos ellátásban részesült, beleértve a klinikai kontroll látogatásokat, de nem végeztek szisztematikus rehabilitációs tevékenységeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pszichoszociális jólét (amint azt az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC-QLQ C30) EORTC-QLQ C30 Életminőség alapkérdőív és a Hangulati állapotok Profilja (POMS-SF) értékelte)
Időkeret: kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés
önbevallásos kérdőív
kiindulási állapot, 1 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egészségmagatartás: fizikai aktivitás, diéta, dohány- és alkoholfogyasztás, egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés
önbevallásos kérdőív
alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés
önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés
önbevallási tétel
alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés
az általános önhatékonysági skálával (GSE) mért önhatékonyság
Időkeret: alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés
önbevallásos kérdőív
alapvonal, 1 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danish Cancer Society

Együttműködők

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 225 06 001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel