Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rehabilitatie van overlevenden van kanker in Denemarken: het effect van een psychosociale revalidatiecursus

12 maart 2010 bijgewerkt door: Danish Cancer Society

Rehabilitatie van overlevenden van kanker in Denemarken: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van een multigerichte psychosociale revalidatiecursus

Deze gerandomiseerde studie evalueert het effect van een multi-gerichte, psychosociale 6-daagse residentiële revalidatiecursus in een Deens revalidatiecentrum voor overlevenden van kanker. De onderzoekers veronderstellen dat individuen in de interventiegroep een beter psychosociaal welzijn en meer adaptieve veranderingen in gezondheidsgedrag zullen ervaren in vergelijking met individuen in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd neemt het aantal overlevenden van kanker toe. Van de Deense bevolking van 5,4 miljoen mensen zijn er meer dan 300.000 overlevenden van kanker. Gezien het scala aan fysieke, psychologische en sociale late effecten van kanker en de primaire behandeling ervan, hebben veel overlevenden behoefte aan op maat gemaakte rehabilitatie-interventies. Deze gerandomiseerde studie evalueert het effect van een multi-gerichte, psychosociale 6-daagse residentiële revalidatiecursus in het Dallund Rehabilitation Centre in Denemarken. Onze hypothese is dat individuen in de interventiegroep een beter psychosociaal welzijn en meer adaptieve gezondheidsgedragsveranderingen zullen ervaren in vergelijking met individuen in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

513

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Department of Psychosocial Cancer Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van borst-, colorectale of prostaatkanker
  • Voltooiing van de primaire behandeling
  • Mogelijkheid om fysiek deel te nemen aan de activiteiten die in de interventie worden aangeboden

Uitsluitingscriteria:

  • Acute behoefte aan behandeling
  • Terminale kankerfase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Gedragsmatig: Psychosociale revalidatie cursus
Groepen van 20 overlevenden van kanker namen deel aan een 6-daagse multi-gerichte, psychosociale interventie in het Dallund revalidatiecentrum. Het algemene doel was om het fysieke, psychologische en sociale functioneren van elk individu te versterken. Het delen van ervaringen met andere kankerpatiënten en het ervaren van lotgenotencontact stond centraal. De retraite combineerde lezingen, discussies en patiëntengroepswerk over thema's als de behandeling van kanker, psychologische reacties, spiritualiteit, seksualiteit en levensstijl. Deelnemers waren betrokken bij fysieke activiteiten en het dagmenu vertegenwoordigde een gezond voedingspatroon. De cursus werd gegeven door een multidisciplinair team. Elke deelnemer maakte een persoonlijk, specifiek 'actieplan', dat bedoeld was als 'booster' na terugkeer in het dagelijkse leven.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Wachtlijstcontrolegroep: De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg, inclusief klinische controlebezoeken, maar geen systematische revalidatieactiviteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
psychosociaal welzijn (zoals beoordeeld door de EORTC-QLQ C30 Quality of life kernvragenlijst van de European Organization of Research and Treatment in Cancer (EORTC-QLQ C30) en de Profile of Mood States Short form (POMS-SF)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst
baseline, 1 maand follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gezondheidsgedrag: lichaamsbeweging, dieet, tabaks- en alcoholgebruik, gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst
baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up
zelf beoordeelde gezondheid
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up
zelfrapportage item
baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up
zelfeffectiviteit zoals gemeten met de General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tijdsspanne: baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up
zelfrapportage vragenlijst
baseline, 1 maand, 6 maanden, 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danish Cancer Society

Medewerkers

Randers Regional Hospital
University Hospital Århus, Department of Surgery
University Hospital Århus, Urology Department
Regional Hospital Hørsholm, Department of Breast Surgery

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christoffer Johansen, MD, PhD, Department of Psychosocial Cancer Research, Institute of Cancer Epidemiology and National Centre for Cancer Rehabilitation Research, University of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 maart 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 225 06 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychosociale revalidatie cursus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren