肥満手術後の病的肥満における薬物動態 (FAROBE/1)
病的肥満における薬物動態: 薬物代謝における 2 つの肥満手術技術の影響。
病的肥満（MO）は、高血圧、2 型糖尿病、脂質異常症、変性関節症などの薬物治療を必要とするいくつかの疾患と関連しています。 MO患者における薬物のバイオアベイラビリティと代謝は、対照集団と比較して変化します。 肥満手術は、従来の治療法が失敗した場合の MO のゴールドスタンダード治療法です。
肥満手術技術により、MO 患者の薬物吸収を改善することができます。 これらの変更は、薬物の吸収特性と使用される肥満手術技術によって異なります。 中期のBSによって引き起こされる体重と体組成の変化は、薬物の生物学的利用能と代謝を変化させる可能性があります。 肥満手術後のMO患者における「正常化」プロセスの動態は不明である
目標。 薬物代謝と薬物動態の変化を分析します。 肥満手術後のMO患者における介入後の薬物投与基準を確立すること。 肥満手術（縦断胃切除術およびY-roux胃バイパス術）後のMOにおける薬物の生物学的利用能の変化と代謝との関係を調べること。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法。 肥満手術プログラム（胃バイパス術およびスリーブ状胃切除術）の患者の2つのコホートを対象とした前向き研究。 「前と後」を勉強してください。
評価。 改良型「カロリンスカ・カクテル」（デキストロメトルファン、カフェイン、ロサルタン、オメプラゾール、パラセタモール）を使用した、肥満手術前および介入後4週間および6か月後の薬物代謝および薬物動態に関する研究。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona、スペイン、08003
- IMIM-Hospital del Mar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大人（18歳から55歳まで）
- 病的肥満 BMI > 40 または BMI > 35 および併存疾患
- 健康な対照（非過体重グループと過体重グループ）
除外基準:
- 薬の研究のためのアレルギー
- 肝臓病
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「カロリンスカ・カクテル」
カロリンスカ カクテルには、デキストロメトルファン、カフェイン、ロサルタン、オメプラゾールが含まれています
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「カロリンスカ・カクテル」には、デキストロメトルファン、カフェイン、ロサルタン、オメプラゾールが含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブ物質の代謝率
時間枠：薬投与から8時間後
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肥満手術前後の血漿および尿中の親薬物と代謝物の代謝比。
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薬投与から8時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プローブ物質の薬物動態
時間枠：0～8時間
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薬物動態の比較。 肥満病的患者と対照（正常体重と過体重）の間のプローブ物質の代謝比の比較。 薬剤投与後に認められた有害事象 |
0～8時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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