Bariatric 수술 후 병적 비만의 약동학 (FAROBE/1)
병적 비만의 약동학: 약물 대사에서 두 가지 Bariatric 수술 기술의 영향.
병적 비만(MO)은 약리학적 치료가 필요한 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증 및 퇴행성 관절병증과 같은 여러 장애와 관련이 있습니다. MO 환자의 약물 생체 이용률 및 대사는 인구 통제와 비교하여 변경됩니다. Bariatric 수술은 기존의 요법이 실패할 때 MO에 대한 황금 표준 치료법입니다.
Bariatric 수술 기술은 MO 환자의 약물 흡수를 수정할 수 있습니다. 이러한 수정은 약물 흡수 특성과 사용된 비만 수술 기술에 따라 다릅니다. 중기 BS로 인한 체중 및 체성분의 변화는 약물의 생체이용률 및 대사를 변화시킬 수 있습니다. 비만 수술 후 MO 환자의 "정상화" 과정의 동역학은 알려져 있지 않습니다.
목표. 약물 대사 및 약동학의 변화를 분석합니다. 비만 수술 후 MO 환자의 중재 후 기간에 약물 투여 기준을 설정합니다. 비만 수술(종단 위절제술 및 Y-roux 위 우회술) 후 약물 생체이용률의 변화와 MO의 대사 사이의 관계를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
환자 및 방법. 비만 수술(위 우회술 및 위소매절제술) 프로그램에서 환자의 두 코호트에 대한 전향적 연구. "전후"를 공부하십시오.
평가. 변형된 "카롤린스카 칵테일"(덱스트로메토르판, 카페인, 로자탄, 오메프라졸 및 파라세타몰)을 비만 수술 전 및 개입 후 4주 및 6개월에 사용한 약물 대사 및 약동학에 관한 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, 스페인, 08003
- IMIM-Hospital del Mar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(18~55세)
- 병적 비만 BMI > 40 또는 BMI > 35 + 동반질환
- 건강한 대조군(비과체중 및 과체중 그룹)
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "카롤린스카 칵테일"
카롤린스카 칵테일에는 덱스트로메토르판, 카페인, 로사르탄 및 오메프라졸이 포함되어 있습니다.
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"카롤린스카 칵테일"에는 덱스트로메토르판, 카페인, 로사르탄 및 오메프라졸이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브 물질의 대사율
기간: 약물 투여 후 8시간
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Bariatric 수술 전후의 혈장과 소변에서 모약물과 대사체의 대사율.
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약물 투여 후 8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브 물질의 약동학
기간: 0~8시간
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약동학의 비교. 비만 이환 환자와 대조군(정상 체중 및 과체중) 간의 탐침 물질의 대사 비율 비교. 약물 투여 후 관찰된 이상 반응 |
0~8시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne완전한