複雑な腎嚢胞の腎悪性腫瘍の検出
2010年3月12日 更新者：Seoul National University Hospital
ハウンズフィールドユニット (HU) は複雑性腎嚢胞の嚢胞性腎悪性腫瘍の検出を予測しますか?
この研究の目的は、複雑な腎嚢胞を有する患者における嚢胞性腎細胞癌の検出と再発を診断および予測するためのコンピューター断層撮影 (CT) スキャンの追加の診断基準を示すことでした。
さらに、我々は、ボシュニャクシステムによって診断された複雑性腎嚢胞と病理学的結果のいくつかのパラメーターとの関係を実証する予定である。
腎悪性腫瘍の検出時期に関する分析は、複雑な腎嚢胞のフォローアップ計画の実際的なガイドラインを決定するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
複雑性嚢胞に対するCTスキャンの診断精度を高めるために多くの試行錯誤が行われてきましたが、CTスキャンを使用してより高い精度を得るという試みは、その普及を考慮すると依然として価値があると考えられます。
以前の研究では、CTスキャンでの造影剤の静脈内投与によるHUの15 HUの増強は「悪性腫瘍であるとは限らないが、ほぼ常に病理学的過程を示す」ことが実証され、別の研究ではカットオフが42または47 HUであることが示されたギャップは腎悪性腫瘍の予測に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
269
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当施設で腎嚢胞と診断された患者2,992人全員
説明
包含基準:
- 腎嚢胞と診断されたすべての患者
- CTスキャンの連続追跡データが利用可能
- すべての CT 画像には、非造影 (NEP)、皮質髄質 (CMP)、および早期排泄相 (EEP) スキャンが含まれていました。 スキャン遅延時間は、CMP スキャンの場合は 30 ～ 40 秒、EEP スキャンの場合は 120 ～ 180 秒の範囲にする必要があります。
除外基準:
- US/MRのみが診断した症例
- 連続CT画像なし
- 常染色体優性成人多発性嚢胞腎の嚢胞
- 直径1cm未満の嚢胞（正確な評価が困難）
- 手術を受けなかった患者の追跡期間は1年未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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嚢胞を外科的に切除した
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嚢胞は監視下にあります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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複雑な腎嚢胞を有する患者における嚢胞性RCCの検出と再発を診断および予測するためのCTの追加診断基準
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まず、主要な成果は、腎悪性腫瘍の検出を予測するために、最大 HU のカットオフ値と HU の最大ギャップ (初期排泄相の HU から CT スキャンの非増強相の HU を差し引いた値) を決定することです。 いくつかの臨床因子 (年齢、身長、体重など) も分析に含まれました。 第二に、カットオフ値を決定するために、上記の因子が複雑性腎嚢胞再発の危険因子の分析に組み込まれました。 |
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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手術時間を決定するための情報と、複雑な嚢胞を患う患者にとって腎部分切除術と根治的腎切除術のどちらが適しているかを判断するのに役立ちます。
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カットオフ値は、複雑性腎嚢胞を有する患者の手術時期を決定するためのガイドライン、すなわち、その患者が高リスク群に含まれる場合には、より早く腎摘出術を実施すべきであることを示すものとなる。
さらに、カットオフ値は、患者にとってどのような手術が適切であるかを判断するのに役立ちます。
腎部分切除術は根治的腎摘出術よりもすべての患者にとって有益ですが、患者が早期再発の高リスク群に属する場合、患者はまず複雑な腎嚢胞に対して「根治的」腎摘出術を受けるべきです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年1月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月12日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。