Detección de malignidad renal de quistes renales complicados
12 de marzo de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital
¿La Unidad de Hounsfield (HU) predice la detección de malignidad renal quística de quistes renales complicados?
El objetivo de este estudio fue mostrar criterios diagnósticos adicionales de la tomografía computarizada (TC) para diagnosticar y predecir la detección y recurrencia del carcinoma quístico de células renales en pacientes con quistes renales complicados.
Además, demostraríamos la relación entre los quistes renales complicados diagnosticados por sistema Bosniak y algunos parámetros de resultados patológicos.
El análisis sobre el tiempo de detección de la neoplasia maligna renal ayudaría a determinar las pautas prácticas del plan de seguimiento de los quistes renales complicados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque ha habido muchas pruebas y errores para mejorar la precisión diagnóstica de las tomografías computarizadas para quistes complicados, la prueba para obtener una mayor precisión mediante la tomografía computarizada aún sería valiosa, si consideramos su uso generalizado.
Un estudio anterior demostró que el realce de la HU con la administración intravenosa de material de contraste en la tomografía computarizada por 15 HU sería "casi siempre indicativo de un proceso patológico aunque no siempre maligno", otro estudio mostró el punto de corte en 42 o 47 HU gap sería útil en la predicción de malignidad renal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
269
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los 2.992 pacientes que fueron diagnosticados como quistes renales en este instituto
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que fueron diagnosticados como quistes renales
- datos de seguimiento en serie disponibles de tomografía computarizada
- todas las imágenes de TC incluyeron exploraciones sin contraste (NEP), corticomedulares (CMP) y de fase excretora temprana (EEP). Los tiempos de demora de escaneo deben oscilar entre 30 y 40 segundos para escaneos CMP y entre 120 y 180 segundos para escaneos EEP.
Criterio de exclusión:
- casos diagnosticados solo por US/MR
- sin imágenes seriadas de TC
- quistes de la poliquistosis renal autosómica dominante del adulto
- quistes de menos de 1 cm de diámetro (difíciles de evaluar con precisión)
- período de seguimiento inferior a 1 año en los pacientes que no se sometieron a cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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quistes extirpados quirúrgicamente
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quistes bajo vigilancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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criterios diagnósticos adicionales de la TC para diagnosticar y predecir la detección y recurrencia del CCR quístico en los pacientes con quistes renales complicados
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En primer lugar, los resultados principales son determinar los valores de corte de la HU máxima y la brecha máxima de HU (HU de la fase excretora temprana menos la de la fase sin contraste en la tomografía computarizada) para predecir la detección de malignidad renal. También se incluyeron en el análisis algunos factores clínicos (edad, altura, peso corporal, etc.). En segundo lugar, los factores antes mencionados se incluyeron en el análisis de factores de riesgo de recurrencia de quistes renales complicados para determinar los valores de corte. |
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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informativo para determinar el momento de la operación y cuál es mejor para un paciente con un quiste complicado entre nefrectomía parcial o radical
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Los valores de corte mostrarían una pauta para determinar el momento de la operación de un paciente con quistes renales complicados, es decir, la nefrectomía debe realizarse antes si el paciente está incluido en el grupo de alto riesgo.
Además, el valor de corte sería útil para determinar qué operación sería adecuada para el paciente.
Una nefrectomía parcial sería más beneficiosa para todos los pacientes que una nefrectomía radical; sin embargo, si el paciente está en el grupo de alto riesgo de recurrencia temprana, el paciente debe someterse primero a una nefrectomía "radical" para los quistes renales complicados.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- Bosniak
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