Komplisoituneiden munuaiskystien munuaisten pahanlaatuisuuden havaitseminen
perjantai 12. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Ennustaako Hounsfieldin yksikkö (HU) komplisoituneiden munuaiskystojen kystisen munuaispahanlaatuisuuden havaitsemista?
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli esittää tietokonetomografian (CT) diagnostisia lisäkriteerejä kystisen munuaissyövän havaitsemisen ja uusiutumisen diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi potilailla, joilla on komplisoitunut munuaiskysta.
Lisäksi osoittaisimme Bosniak-järjestelmän diagnosoimien monimutkaisten munuaiskystojen ja joidenkin patologisten tulosten parametrien välisen suhteen.
Munuaisten pahanlaatuisuuden havaitsemisajan analysointi auttaisi määrittämään käytännön suuntaviivat monimutkaisten munuaiskystojen seurantasuunnitelmalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka monimutkaisten kystojen TT-skannausten diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi on tehty monia kokeita ja virheitä, kokeilu parantaa tarkkuutta TT-skannauksella olisi silti arvokas, kun otetaan huomioon sen laaja käyttö.
Aiempi tutkimus osoitti, että HU:n lisääntyminen suonensisäisellä varjoaineen antamisella TT-skannauksessa 15 HU:lla olisi "melkein aina osoitus patologisesta prosessista, vaikkakaan ei aina pahanlaatuisesta kasvaimesta", toinen tutkimus osoitti raja-arvoksi 42 tai 47 HU. aukko auttaisi ennustamaan munuaisten pahanlaatuisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
269
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 2 992 potilasta, joilla diagnosoitiin munuaiskysta tässä instituutissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu munuaiskysta
- saatavilla olevat CT-skannauksen sarjaseurantatiedot
- kaikki CT-kuvaukset sisälsivät tehostamattomia (NEP), kortikomedullaarisia (CMP) ja varhaisen erittymisvaiheen (EEP) skannauksia. Skannausviiveen tulisi vaihdella välillä 30-40 sekuntia CMP-skannauksille ja 120-180 sekuntia EEP-skannauksille.
Poissulkemiskriteerit:
- vain US/MR diagnosoimia tapauksia
- ei sarja-CT-kuvia
- autosomaalisesti hallitsevan aikuisen polykystisen munuaissairauden kystat
- halkaisijaltaan alle 1 cm:n kystat (vaikea arvioida tarkasti)
- seurantajakso alle 1 vuoden potilailla, joilla ei ollut leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kystat poistettiin kirurgisesti
|
|
|
kystat valvonnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
TT:n diagnostiset lisäkriteerit kystisen RCC:n havaitsemisen ja uusiutumisen diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi potilailla, joilla on monimutkaisia munuaiskystaita
|
Ensinnäkin ensisijaiset tulokset ovat maksimaalisen HU:n ja HU:n maksimaalisen aukon raja-arvojen määrittäminen (varhaisen erittymisvaiheen HU miinus ei-tehostetun vaiheen arvo TT-skannauksessa) munuaisten pahanlaatuisuuden havaitsemisen ennustamiseksi. Jotkut kliiniset tekijät (ikä, pituus, ruumiinpaino jne.) otettiin myös mukaan analyysiin. Toiseksi edellä mainitut tekijät sisällytettiin monimutkaisten munuaiskystojen uusiutumisen riskitekijöiden analyysiin raja-arvojen määrittämiseksi. |
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
informatiivinen leikkausajan määrittämiseksi ja mikä on parempi potilaalle, jolla on monimutkainen kysta osittaisen tai radikaalin nefrektomian välillä
|
Raja-arvot antaisivat ohjeen leikkauksen ajan määrittämiseen potilaalle, jolla on monimutkainen munuaiskysta, eli munuaisleikkaus tulisi tehdä aikaisemmin, jos potilas kuuluu riskiryhmään.
Lisäksi raja-arvosta olisi apua määritettäessä, mikä leikkaus olisi sopiva potilaalle.
Osittainen nefrektomia olisi jokaiselle potilaalle hyödyllisempi kuin radikaali nefrektomia, mutta jos potilas kuuluu varhaisen uusiutumisen riskiryhmään, potilaalle tulisi ensin tehdä "radikaali" nefrektomia monimutkaisten munuaiskystojen vuoksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 1997
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bosniak
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .