Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление злокачественных новообразований почек при осложненных почечных кистах

12 марта 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Предсказывает ли единица Хаунсфилда (HU) обнаружение кистозной злокачественной опухоли почки при осложненных почечных кистах?

Целью настоящего исследования было показать дополнительные диагностические критерии компьютерной томографии (КТ) для диагностики и прогнозирования выявления и рецидива кистозного почечно-клеточного рака у пациентов с осложненными кистами почки. Кроме того, мы продемонстрируем взаимосвязь между осложненными кистами почек, диагностируемыми по боснийской системе, и некоторыми параметрами патологических результатов. Анализ времени выявления злокачественного новообразования почки поможет определить практические рекомендации по плану диспансерного наблюдения при осложненных почечных кистах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что было проведено много проб и ошибок для повышения диагностической точности компьютерной томографии при осложненных кистах, попытка получить повышенную точность с помощью компьютерной томографии все еще была бы ценной, если учесть ее широкое использование. Предыдущее исследование продемонстрировало, что увеличение HU при внутривенном введении контрастного вещества на КТ на 15 HU будет «почти всегда свидетельствовать о патологическом процессе, хотя и не всегда о злокачественном новообразовании», другое исследование показало пороговое значение 42 или 47 HU. разрыв может помочь в прогнозировании злокачественных новообразований почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

269

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все 2992 пациента, у которых в этом институте были диагностированы кисты почек.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, у которых были диагностированы кисты почек
  • доступные серийные данные последующего наблюдения КТ
  • все КТ-изображения включали сканирование без усиления (NEP), кортикомедуллярное сканирование (CMP) и раннюю экскреторную фазу (EEP). Время задержки сканирования должно составлять от 30 до 40 секунд для сканирования CMP и от 120 до 180 секунд для сканирования EEP.

Критерий исключения:

  • случаи, диагностированные только с помощью УЗИ/МР
  • нет серийных КТ-изображений
  • кисты аутосомно-доминантного поликистоза почек взрослых
  • кисты менее 1 см в диаметре (трудно оценить точно)
  • период наблюдения менее 1 года у пациентов, которым не проводилось хирургическое вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кисты удаляются хирургическим путем
Процедура: частичная или радикальная нефрэктомия
кисты под наблюдением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
дополнительные диагностические критерии КТ для диагностики и прогнозирования выявления и рецидива кистозного ПКР у больных с осложненными кистами почки

Во-первых, первичные исходы заключаются в определении пороговых значений максимальной HU и максимального разрыва HU (HU ранней экскреторной фазы минус фаза неусиленной фазы на КТ) для прогнозирования обнаружения злокачественного новообразования почки. Некоторые клинические факторы (возраст, рост, масса тела и т. д.) также были включены в анализ.

Во-вторых, вышеупомянутые факторы были включены в анализ факторов риска рецидива осложненных кист почек для определения пороговых значений.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
информативно для определения сроков операции и того, что лучше для больного с осложненной кистой между частичной или радикальной нефрэктомией
Пороговые значения будут являться ориентиром для определения сроков операции у больного с осложненными кистами почки, а именно, нефрэктомия должна быть выполнена раньше, если больной входит в группу высокого риска. Кроме того, пороговое значение может быть полезным при определении того, какая операция будет подходящей для пациента. Частичная нефрэктомия была бы более полезной для каждого пациента, чем радикальная нефрэктомия, однако, если пациент находится в группе высокого риска раннего рецидива, ему следует сначала выполнить «радикальную» нефрэктомию при осложненных почечных кистах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bosniak

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться