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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01087060
복합 신장 낭종의 신장 악성 종양의 검출
2010년 3월 12일 업데이트: Seoul National University Hospital
Hounsfield Unit(HU)은 복합 신장 낭종의 낭포성 신장 악성 종양의 발견을 예측합니까?
본 연구의 목적은 복합신낭종 환자에서 낭성신세포암종의 발견과 재발을 진단하고 예측하기 위한 컴퓨터단층촬영(CT) 검사의 추가적인 진단기준을 제시하는 것이다.
또한, Bosniak 시스템으로 진단된 복합 신장 낭종과 병리학적 결과의 일부 매개변수 사이의 관계를 입증할 것입니다.
신암의 발견 시점에 대한 분석은 복합신낭종에 대한 추적관찰의 실질적인 지침을 결정하는데 도움이 될 것이다.
연구 개요
상세 설명
복합낭종에 대한 CT스캔의 진단 정확도를 높이기 위해 많은 시행착오를 겪었지만 CT스캔을 이용한 향상된 정확도를 얻기 위한 시도는 CT스캔의 보편화를 고려할 때 여전히 가치가 있을 것이다.
이전 연구에서는 15 HU에 의한 CT 스캔에서 조영제를 정맥 주사하여 HU의 향상이 "항상 악성은 아니지만 거의 항상 병리학적 과정을 나타냄"을 보여주었고, 또 다른 연구에서는 컷오프를 42 또는 47 HU로 보여주었습니다. 간극은 신장 악성 종양의 예측에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
269
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구소에서 신낭종 진단을 받은 환자 2,992명 전원
설명
포함 기준:
- 신낭종으로 진단된 모든 환자
- CT 스캔의 사용 가능한 일련의 추적 데이터
- 모든 CT 영상에는 NEP(Non-Enhanced), CMP(Corticomedullary) 및 EEP(Early Excretory Phase) 스캔이 포함되었습니다. 스캔 지연 시간은 CMP 스캔의 경우 30~40초, EEP 스캔의 경우 120~180초 범위여야 합니다.
제외 기준:
- US/MR로만 진단된 사례
- 직렬 CT 이미지 없음
- 상 염색체 우성 성인 다낭성 신장 질환의 낭종
- 직경 1cm 미만의 낭종(정확한 평가 어려움)
- 수술을 받지 않은 환자에서 추적 관찰 기간이 1년 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술로 제거된 낭종
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감시중인 낭종
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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복합신낭종 환자에서 낭성 신세포암의 발견과 재발을 진단하고 예측하기 위한 CT의 추가적인 진단 기준
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첫째, 주요 결과는 신암의 발견을 예측하기 위해 최대 HU의 컷오프 값과 HU의 최대 간격(조기 배설기의 HU에서 CT 스캔에서 조영되지 않은 단계의 HU를 뺀 값)을 결정하는 것입니다. 일부 임상적 요인(나이, 키, 체중 등)도 분석에 포함되었습니다. 둘째, 위에서 언급한 요인들을 복합신낭종 재발 위험인자 분석에 포함시켜 컷오프 값을 결정하였다. |
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
|---|---|
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부분 신절제술과 근치적 신절제술 사이에 복잡한 낭종이 있는 환자에게 더 나은 수술 시간을 결정하는 데 도움이 됩니다.
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컷오프 값은 복합 신장 낭종 환자의 수술 시간을 결정하는 지침, 즉 환자가 고위험군에 포함되는 경우 신장 절제술을 조기에 수행해야 함을 나타냅니다.
또한 컷오프 값은 환자에게 어떤 수술이 적합한지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
부분신절제술은 근치신절제술보다 모든 환자에게 유리하지만 조기 재발 위험이 높은 환자라면 복합신낭종에 대해 '근치'신절제술을 먼저 시행해야 한다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bosniak
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