复杂性肾囊肿的肾恶性检测
2010年3月12日 更新者：Seoul National University Hospital
Hounsfield 单位 (HU) 是否预测复杂肾囊肿的囊性肾恶性肿瘤的检测？
本研究的目的是显示计算机断层扫描 (CT) 扫描的额外诊断标准，以诊断和预测复杂肾囊肿患者囊性肾细胞癌的检测和复发。
此外，我们将证明 Bosniak 系统诊断的复杂性肾囊肿与病理结果的一些参数之间的关系。
分析肾脏恶性肿瘤的检出时间，有助于确定复杂性肾囊肿随访计划的实用指南。
研究概览
详细说明
尽管已经进行了许多试验和错误来提高 CT 扫描对复杂囊肿的诊断准确性，但考虑到它的广泛应用，使用 CT 扫描获得更高准确性的试验仍然很有价值。
先前的一项研究表明，在 CT 扫描中通过静脉注射造影剂使 HU 增强 15 HU“几乎总是表明病理过程，尽管并不总是恶性肿瘤”，另一项研究表明截断值为 42 或 47 HU gap 有助于预测肾脏恶性肿瘤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
269
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
本院诊断为肾囊肿的全部2992例患者
描述
纳入标准：
- 所有诊断为肾囊肿的患者
- 可用的 CT 扫描连续随访数据
- 所有 CT 成像包括非增强 (NEP)、皮质髓质 (CMP) 和早期排泄期 (EEP) 扫描。 CMP 扫描的扫描延迟时间范围应为 30 至 40 秒，EEP 扫描的扫描延迟时间范围应为 120 至 180 秒。
排除标准：
- 仅由 US/MR 诊断的病例
- 没有系列 CT 图像
- 常染色体显性遗传性成人多囊肾囊肿
- 直径小于1cm的囊肿（难以准确评估）
- 未手术患者的随访期少于 1 年
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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手术切除囊肿
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监视下的囊肿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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CT诊断和预测复杂性肾囊肿患者囊性RCC检出及复发的附加诊断标准
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首先，主要结果是确定最大 HU 的临界值和 HU 的最大间隙（早期排泄期的 HU 减去 CT 扫描非增强期的 HU）以预测肾脏恶性肿瘤的检测。 分析中还包括一些临床因素（年龄、身高、体重等）。 其次，将上述因素纳入复杂性肾囊肿复发的危险因素分析，确定截断值。 |
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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有助于确定手术时间，对于复杂性囊肿患者，肾部分切除术和根治性肾切除术哪个更好
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该截断值将指导复杂性肾囊肿患者的手术时间确定，即如果患者属于高危人群，则应尽早进行肾切除术。
此外，临界值将有助于确定哪种手术适合患者。
肾部分切除术比根治性肾切除术对每个患者都更有益，但是，如果患者属于早期复发的高危人群，则对于复杂的肾囊肿患者应首先进行“根治性”肾切除术。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月12日
首次发布 (估计)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年3月12日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
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