Détection de la malignité rénale des kystes rénaux compliqués
12 mars 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital
L'unité Hounsfield (HU) prédit-elle la détection de la malignité rénale kystique des kystes rénaux compliqués ?
Le but de cette étude était de montrer des critères diagnostiques supplémentaires de la tomodensitométrie (TDM) pour diagnostiquer et prédire la détection et la récidive du carcinome rénal kystique chez les patients atteints de kystes rénaux compliqués.
De plus, nous démontrerions la relation entre les kystes rénaux compliqués diagnostiqués par le système bosniaque et certains paramètres de résultats pathologiques.
L'analyse du temps de détection de la malignité rénale permettrait de déterminer les orientations pratiques du plan de suivi des kystes rénaux compliqués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Même s'il y a eu de nombreux essais et erreurs pour améliorer la précision diagnostique des tomodensitogrammes pour les kystes compliqués, l'essai pour obtenir une précision accrue à l'aide de la tomodensitométrie serait toujours utile, compte tenu de son utilisation généralisée.
Une étude précédente a démontré que l'amélioration de l'HU avec l'administration intraveineuse de produit de contraste sur la tomodensitométrie de 15 HU serait "presque toujours indicative d'un processus pathologique mais pas toujours d'une malignité", une autre étude a montré que le seuil était de 42 ou 47 HU écart serait utile dans la prédiction de la malignité rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
269
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les 2 992 patients qui ont été diagnostiqués comme des kystes rénaux dans cet institut
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont été diagnostiqués comme des kystes rénaux
- données de suivi en série disponibles du scanner
- toutes les imageries CT comprenaient des scans non améliorés (NEP), corticomédullaires (CMP) et en phase excrétoire précoce (EEP). Les délais de balayage doivent être compris entre 30 et 40 secondes pour les balayages CMP et entre 120 et 180 secondes pour les balayages EEP.
Critère d'exclusion:
- cas diagnostiqués uniquement par US/MR
- pas d'images CT en série
- kystes de la polykystose rénale autosomique dominante de l'adulte
- kystes de moins de 1 cm de diamètre (difficiles à évaluer avec précision)
- période de suivi inférieure à 1 an chez les patients non opérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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kystes enlevés chirurgicalement
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kystes sous surveillance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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critères diagnostiques supplémentaires du scanner pour diagnostiquer et prédire la détection et la récidive du RCC kystique chez les patients atteints de kystes rénaux compliqués
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Premièrement, les critères de jugement principaux consistent à déterminer les valeurs seuils de l'HU maximale et l'écart maximal de l'HU (HU de la phase d'excrétion précoce moins celle de la phase non renforcée en tomodensitométrie) pour prédire la détection d'une malignité rénale. Certains facteurs cliniques (âge, taille, poids corporel, etc.) ont également été inclus dans l'analyse. Deuxièmement, les facteurs susmentionnés ont été inclus dans l'analyse des facteurs de risque de récidive des kystes rénaux compliqués pour déterminer les valeurs seuils. |
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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informatif pour déterminer le moment de l'opération et ce qui est le mieux pour un patient avec un kyste compliqué entre une néphrectomie partielle ou radicale
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Les valeurs seuils montreraient une ligne directrice pour déterminer le moment de l'opération pour un patient présentant des kystes rénaux compliqués, à savoir, la néphrectomie doit être effectuée plus tôt si le patient est inclus dans le groupe à haut risque.
De plus, la valeur seuil serait utile pour déterminer quelle opération serait appropriée au patient.
Une néphrectomie partielle serait plus bénéfique pour chaque patient qu'une néphrectomie radicale, cependant, si le patient est dans le groupe à haut risque de récidive précoce, le patient doit d'abord subir une néphrectomie «radicale» pour les kystes rénaux compliqués.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 1997
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Première publication (Estimation)
15 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bosniak
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