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Détection de la malignité rénale des kystes rénaux compliqués

12 mars 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital

L'unité Hounsfield (HU) prédit-elle la détection de la malignité rénale kystique des kystes rénaux compliqués ?

Le but de cette étude était de montrer des critères diagnostiques supplémentaires de la tomodensitométrie (TDM) pour diagnostiquer et prédire la détection et la récidive du carcinome rénal kystique chez les patients atteints de kystes rénaux compliqués. De plus, nous démontrerions la relation entre les kystes rénaux compliqués diagnostiqués par le système bosniaque et certains paramètres de résultats pathologiques. L'analyse du temps de détection de la malignité rénale permettrait de déterminer les orientations pratiques du plan de suivi des kystes rénaux compliqués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Même s'il y a eu de nombreux essais et erreurs pour améliorer la précision diagnostique des tomodensitogrammes pour les kystes compliqués, l'essai pour obtenir une précision accrue à l'aide de la tomodensitométrie serait toujours utile, compte tenu de son utilisation généralisée. Une étude précédente a démontré que l'amélioration de l'HU avec l'administration intraveineuse de produit de contraste sur la tomodensitométrie de 15 HU serait "presque toujours indicative d'un processus pathologique mais pas toujours d'une malignité", une autre étude a montré que le seuil était de 42 ou 47 HU écart serait utile dans la prédiction de la malignité rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

269

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les 2 992 patients qui ont été diagnostiqués comme des kystes rénaux dans cet institut

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont été diagnostiqués comme des kystes rénaux
  • données de suivi en série disponibles du scanner
  • toutes les imageries CT comprenaient des scans non améliorés (NEP), corticomédullaires (CMP) et en phase excrétoire précoce (EEP). Les délais de balayage doivent être compris entre 30 et 40 secondes pour les balayages CMP et entre 120 et 180 secondes pour les balayages EEP.

Critère d'exclusion:

  • cas diagnostiqués uniquement par US/MR
  • pas d'images CT en série
  • kystes de la polykystose rénale autosomique dominante de l'adulte
  • kystes de moins de 1 cm de diamètre (difficiles à évaluer avec précision)
  • période de suivi inférieure à 1 an chez les patients non opérés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
kystes enlevés chirurgicalement
Procédure: néphrectomie partielle ou radicale
kystes sous surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
critères diagnostiques supplémentaires du scanner pour diagnostiquer et prédire la détection et la récidive du RCC kystique chez les patients atteints de kystes rénaux compliqués

Premièrement, les critères de jugement principaux consistent à déterminer les valeurs seuils de l'HU maximale et l'écart maximal de l'HU (HU de la phase d'excrétion précoce moins celle de la phase non renforcée en tomodensitométrie) pour prédire la détection d'une malignité rénale. Certains facteurs cliniques (âge, taille, poids corporel, etc.) ont également été inclus dans l'analyse.

Deuxièmement, les facteurs susmentionnés ont été inclus dans l'analyse des facteurs de risque de récidive des kystes rénaux compliqués pour déterminer les valeurs seuils.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
informatif pour déterminer le moment de l'opération et ce qui est le mieux pour un patient avec un kyste compliqué entre une néphrectomie partielle ou radicale
Les valeurs seuils montreraient une ligne directrice pour déterminer le moment de l'opération pour un patient présentant des kystes rénaux compliqués, à savoir, la néphrectomie doit être effectuée plus tôt si le patient est inclus dans le groupe à haut risque. De plus, la valeur seuil serait utile pour déterminer quelle opération serait appropriée au patient. Une néphrectomie partielle serait plus bénéfique pour chaque patient qu'une néphrectomie radicale, cependant, si le patient est dans le groupe à haut risque de récidive précoce, le patient doit d'abord subir une néphrectomie «radicale» pour les kystes rénaux compliqués.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Première publication (Estimation)

15 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bosniak

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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