Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af nyre malignitet af komplicerede nyrecyster

12. marts 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital

Forudsiger Hounsfield Unit (HU) påvisning af cystisk renal malignitet af komplicerede nyrecyster?

Formålet med denne undersøgelse var at vise yderligere diagnostiske kriterier for computertomografi (CT) scanning for at diagnosticere og forudsige påvisning og tilbagefald af cystisk nyrecellecarcinom hos patienter med komplicerede nyrecyster. Desuden vil vi demonstrere forholdet mellem komplicerede nyrecyster diagnosticeret af Bosniak-systemet og nogle parametre for patologiske resultater. Analysen af ​​påvisningstidspunktet for malign nyresygdom ville hjælpe med at bestemme de praktiske retningslinjer for opfølgningsplanen for komplicerede nyrecyster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom der har været mange forsøg og fejl for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af CT-scanninger for komplicerede cyster, ville forsøget for at opnå den forbedrede nøjagtighed ved hjælp af CT-scanning stadig være værdifuldt, når vi betragter dets udbredte anvendelse. En tidligere undersøgelse viste, at forøgelsen af ​​HU med intravenøs administration af kontrastmateriale på CT-scanning med 15 HU ville være "næsten altid indikativ for en patologisk proces, selvom ikke altid en malignitet", en anden undersøgelse viste cut-off som 42 eller 47 HU gap ville være nyttigt i forudsigelsen af ​​malign nyresygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

269

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle 2.992 patienter, der blev diagnosticeret som nyrecyster på dette institut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der blev diagnosticeret som nyrecyster
  • tilgængelige serielle opfølgningsdata af CT-scanning
  • al CT-billeddannelse inkluderede ikke-forstærkede (NEP), corticomedullære (CMP) og tidlig udskillelsesfase (EEP) scanninger. Scanningsforsinkelsestiderne bør variere fra 30 til 40 sekunder for CMP-scanninger og fra 120 til 180 sekunder for EEP-scanninger.

Ekskluderingskriterier:

  • tilfælde kun diagnosticeret af US/MR
  • ingen serielle CT-billeder
  • cyster af autosomal dominant polycystisk nyresygdom hos voksne
  • cyster mindre end 1 cm i diameter (svært at vurdere nøjagtigt)
  • opfølgningsperiode mindre end 1 år hos de patienter, der ikke blev opereret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cyster fjernes kirurgisk
Procedure: partiel eller radikal nefrektomi
cyster under overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
yderligere diagnostiske kriterier for CT for at diagnosticere og forudsige påvisning og tilbagefald af cystisk RCC hos patienter med komplicerede nyrecyster

For det første er de primære resultater at bestemme afskæringsværdier for maksimal HU og den maksimale afstand af HU (HU for tidlig udskillelsesfase minus den for ikke-forstærkede fase i CT-scanning) for at forudsige påvisningen af ​​nyre-malignitet. Nogle kliniske faktorer (alder, højde, kropsvægt osv.) blev også inkluderet i analysen.

For det andet blev de ovennævnte faktorer inkluderet i analysen af ​​risikofaktorer for recidiv af komplicerede nyrecyster for at bestemme afskæringsværdierne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
informativt for at bestemme operationstidspunktet, og hvilket er bedre for en patient med en kompliceret cyste mellem partiel eller radikal nefrektomi
Afskæringsværdierne ville vise en retningslinje til at bestemme operationstidspunktet for en patient med komplicerede nyrecyster, nemlig at nefrektomi bør udføres tidligere, hvis patienten indgår i højrisikogruppen. Ydermere ville afskæringsværdien være nyttig til at bestemme, hvilken operation der ville være passende for patienten. En partiel nefrektomi ville være mere gavnlig for enhver patient end radikal nefrektomi, men hvis patienten er i højrisikogruppen for tidligt tilbagefald, bør patienten først gennemgå en "radikal" nefrektomi for komplicerede nyrecyster.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (Skøn)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bosniak

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner