Wykrywanie złośliwości nerek w przypadku skomplikowanych torbieli nerek
12 marca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Czy Hounsfield Unit (HU) przewiduje wykrycie torbielowatego nowotworu złośliwego nerek z powikłanymi torbielami nerek?
Celem pracy było przedstawienie dodatkowych kryteriów diagnostycznych tomografii komputerowej (CT) w celu rozpoznania i przewidywania wykrycia i nawrotu torbielowatego raka nerki u chorych z powikłanymi torbielami nerki.
Ponadto chcielibyśmy wykazać związek pomiędzy powikłanymi torbielami nerki rozpoznanymi w systemie Bośniaka a niektórymi parametrami wyników patologicznych.
Analiza czasu wykrycia nowotworu nerki pozwoliłaby określić praktyczne wytyczne planu obserwacji powikłanych torbieli nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż przeprowadzono wiele prób i błędów w celu zwiększenia dokładności diagnostycznej tomografii komputerowej w przypadku skomplikowanych torbieli, próba uzyskania zwiększonej dokładności za pomocą tomografii komputerowej byłaby nadal cenna, biorąc pod uwagę jej powszechne zastosowanie.
Poprzednie badanie wykazało, że wzmocnienie HU po dożylnym podaniu środka kontrastowego na tomografii komputerowej o 15 HU „prawie zawsze wskazywałoby na proces patologiczny, chociaż nie zawsze jest to nowotwór złośliwy”, inne badanie wykazało wartość odcięcia jako 42 lub 47 HU luka byłaby pomocna w przewidywaniu złośliwości nerek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
269
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkich 2992 pacjentów, u których zdiagnozowano torbiele nerek w tym instytucie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano torbiele nerek
- dostępne seryjne dane kontrolne dotyczące tomografii komputerowej
- wszystkie obrazowania TK obejmowały skany niewzmocnione (NEP), korowo-rdzeniowe (CMP) i wczesnej fazy wydalniczej (EEP). Czas opóźnienia skanowania powinien wynosić od 30 do 40 sekund dla skanów CMP i od 120 do 180 sekund dla skanów EEP.
Kryteria wyłączenia:
- przypadków zdiagnozowanych tylko przez US/MR
- brak seryjnych obrazów TK
- torbiele autosomalnej dominującej wielotorbielowatości nerek u dorosłych
- cysty o średnicy mniejszej niż 1 cm (trudne do dokładnej oceny)
- okres obserwacji krótszy niż 1 rok u pacjentów, którzy nie mieli operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cysty usunięte chirurgicznie
|
|
|
cysty pod obserwacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
dodatkowe kryteria diagnostyczne TK w diagnostyce i przewidywaniu wykrycia i nawrotu torbielowatego RCC u chorych z powikłanymi torbielami nerki
|
Po pierwsze, głównymi wynikami jest określenie wartości odcięcia maksymalnego HU i maksymalnego odstępu HU (HU wczesnej fazy wydalniczej minus faza niewzmocniona w tomografii komputerowej) w celu przewidywania wykrycia nowotworu nerki. W analizie uwzględniono również niektóre czynniki kliniczne (wiek, wzrost, masę ciała itp.). Po drugie, wymienione czynniki zostały uwzględnione w analizie czynników ryzyka nawrotu powikłanych torbieli nerek w celu wyznaczenia wartości odcięcia. |
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
pouczający dla określenia czasu operacji i który jest lepszy dla pacjenta z powikłaną torbielą pomiędzy nefrektomią częściową a radykalną
|
Wartości odcięcia byłyby wskazówką do określenia czasu operacji u pacjenta z powikłanymi torbielami nerki, czyli nefrektomię należy wykonać wcześniej, jeśli pacjent należy do grupy wysokiego ryzyka.
Ponadto wartość odcięcia byłaby pomocna w określeniu, jaka operacja byłaby właściwa dla pacjenta.
Częściowa nefrektomia byłaby bardziej korzystna dla każdego pacjenta niż nefrektomia radykalna, jednak jeśli pacjent znajduje się w grupie wysokiego ryzyka wczesnego nawrotu, pacjent powinien najpierw przejść „radykalną” nefrektomię z powodu skomplikowanych torbieli nerkowych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1997
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bosniak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .