Påvisning av malignitet i nyrene av kompliserte nyrecyster
12. mars 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Forutsier Hounsfield Unit (HU) påvisning av cystisk malignitet av kompliserte nyrecyster?
Målet med denne studien var å vise ytterligere diagnostiske kriterier for computertomografi (CT) skanning for å diagnostisere og forutsi påvisning og tilbakefall av cystisk nyrecellekarsinom hos pasienter med kompliserte nyrecyster.
Videre vil vi demonstrere forholdet mellom kompliserte nyrecyster diagnostisert av Bosniak-systemet og noen parametere for patologiske resultater.
Analysen om påvisningstid for malignitet i nyrene vil bidra til å bestemme de praktiske retningslinjene for oppfølgingsplanen for kompliserte nyrecyster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det har vært mange forsøk og feil for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten av CT-skanninger for kompliserte cyster, vil forsøket for å oppnå den økte nøyaktigheten ved å bruke CT-skanning fortsatt være verdifullt, når vi vurderer den utbredte bruken.
En tidligere studie viste at forbedringen av HU med intravenøs administrering av kontrastmateriale på CT-skanning med 15 HU ville være "nesten alltid indikasjon på en patologisk prosess, men ikke alltid en malignitet", en annen studie viste cut-off som 42 eller 47 HU gap vil være nyttig i prediksjonen av malignitet i nyrene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
269
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle 2 992 pasienter som ble diagnostisert som nyrecyster ved dette instituttet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som ble diagnostisert som nyrecyster
- tilgjengelige serielle oppfølgingsdata av CT-skanning
- all CT-avbildning inkluderte ikke-forbedret (NEP), kortikomedullær (CMP) og tidlig utskillelsesfase (EEP). Skanningsforsinkelsestidene bør variere fra 30 til 40 sekunder for CMP-skanninger og fra 120 til 180 sekunder for EEP-skanninger.
Ekskluderingskriterier:
- tilfeller diagnostisert av kun US/MR
- ingen serielle CT-bilder
- cyster av autosomal dominant polycystisk nyresykdom hos voksne
- cyster mindre enn 1 cm i diameter (vanskelig å evaluere nøyaktig)
- oppfølgingstid mindre enn 1 år hos pasientene som ikke ble operert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
cyster fjernet kirurgisk
|
|
|
cyster under overvåking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
ytterligere diagnostiske kriterier for CT for å diagnostisere og forutsi påvisning og tilbakefall av cystisk RCC hos pasienter med kompliserte nyrecyster
|
For det første er de primære resultatene å bestemme grenseverdiene for maksimal HU og det maksimale gapet til HU (HU for tidlig utskillelsesfase minus det for ikke-forsterket fase i CT-skanning) for å forutsi påvisningen av nyrekreft. Noen kliniske faktorer (alder, høyde, kroppsvekt osv.) ble også inkludert i analysen. For det andre ble de ovennevnte faktorene inkludert i analysen av risikofaktorer for tilbakefall av kompliserte nyrecyster for å bestemme grenseverdiene. |
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
informativ for å bestemme operasjonstidspunktet og som er bedre for en pasient med en komplisert cyste mellom partiell eller radikal nefrektomi
|
Avskjæringsverdiene vil vise en veiledning for å bestemme operasjonstidspunktet for en pasient med kompliserte nyrecyster, nemlig at nefrektomi bør utføres tidligere dersom pasienten inngår i høyrisikogruppen.
Videre vil grenseverdien være nyttig for å bestemme hvilken operasjon som er riktig for pasienten.
En partiell nefrektomi vil være mer fordelaktig for hver pasient enn radikal nefrektomi, men hvis pasienten er i høyrisikogruppen for tidlig tilbakefall, bør pasienten gjennomgå "radikal" nefrektomi først for kompliserte nyrecyster.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 1997
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bosniak
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .