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Rilevazione di neoplasie renali di cisti renali complicate

12 marzo 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

L'Unità di Hounsfield (HU) prevede l'individuazione della neoplasia renale cistica delle cisti renali complicate?

Lo scopo di questo studio era di mostrare ulteriori criteri diagnostici della tomografia computerizzata (TC) per diagnosticare e prevedere l'individuazione e la recidiva del carcinoma renale cistico nei pazienti con cisti renali complicate. Inoltre, dimostreremmo la relazione tra le cisti renali complicate diagnosticate dal sistema bosniaco e alcuni parametri dei risultati patologici. L'analisi del tempo di rilevamento della neoplasia renale aiuterebbe a determinare le linee guida pratiche del piano di follow-up per le cisti renali complicate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche se ci sono stati molti tentativi ed errori per migliorare l'accuratezza diagnostica delle scansioni TC per le cisti complicate, la prova per ottenere la maggiore accuratezza utilizzando la scansione TC sarebbe ancora preziosa, se si considera il suo uso diffuso. Uno studio precedente ha dimostrato che il potenziamento di HU con la somministrazione endovenosa di materiale di contrasto alla TAC di 15 HU sarebbe "quasi sempre indicativo di un processo patologico sebbene non sempre di una malignità", un altro studio ha mostrato il cut-off come 42 o 47 HU gap sarebbe utile nella previsione di neoplasie renali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

269

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i 2.992 pazienti che sono stati diagnosticati come cisti renali in questo istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che sono stati diagnosticati come cisti renali
  • dati seriali di follow-up disponibili della TAC
  • tutte le immagini TC includevano scansioni non potenziate (NEP), corticomidollari (CMP) e della fase escretoria precoce (EEP). I tempi di ritardo della scansione dovrebbero variare da 30 a 40 secondi per le scansioni CMP e da 120 a 180 secondi per le scansioni EEP.

Criteri di esclusione:

  • casi diagnosticati solo con US/RM
  • nessuna immagine CT seriale
  • cisti del rene policistico autosomico dominante dell'adulto
  • cisti di diametro inferiore a 1 cm (difficile da valutare con precisione)
  • periodo di follow-up inferiore a 1 anno nei pazienti che non hanno subito interventi chirurgici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
cisti rimosse chirurgicamente
Procedura: nefrectomia parziale o radicale
cisti sotto sorveglianza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
criteri diagnostici aggiuntivi della TC per diagnosticare e prevedere il rilevamento e la recidiva di RCC cistico nei pazienti con cisti renali complicate

In primo luogo, gli esiti primari sono determinare i valori di cut-off dell'HU massimo e il gap massimo dell'HU (HU della fase escretoria precoce meno quello della fase non potenziata nella scansione TC) per prevedere il rilevamento della neoplasia renale. Nell'analisi sono stati inclusi anche alcuni fattori clinici (età, altezza, peso corporeo, ecc.).

In secondo luogo, i suddetti fattori sono stati inclusi nell'analisi dei fattori di rischio per recidiva di cisti renali complicate per determinare i valori di cut-off.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
informativo per determinare il tempo dell'operazione e quale è meglio per un paziente con una cisti complicata tra nefrectomia parziale o radicale
I valori di cut-off mostrerebbero una linea guida per determinare il tempo dell'operazione per un paziente con cisti renali complicate, vale a dire, la nefrectomia dovrebbe essere eseguita prima se il paziente è incluso nel gruppo ad alto rischio. Inoltre, il valore di cut-off sarebbe utile per determinare quale operazione sarebbe adatta al paziente. Una nefrectomia parziale sarebbe più vantaggiosa per ogni paziente rispetto alla nefrectomia radicale, tuttavia, se il paziente è nel gruppo ad alto rischio di recidiva precoce, il paziente dovrebbe essere sottoposto prima a nefrectomia "radicale" per cisti renali complicate.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bosniak

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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