Detectie van niermaligniteit van gecompliceerde niercysten
12 maart 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Voorspelt Hounsfield Unit (HU) de detectie van cystische niermaligniteit van gecompliceerde niercysten?
Het doel van deze studie was om aanvullende diagnostische criteria van computertomografie (CT) -scan te tonen om de detectie en herhaling van cystisch niercelcarcinoom bij patiënten met gecompliceerde niercysten te diagnosticeren en te voorspellen.
Verder zouden we de relatie aantonen tussen gecompliceerde niercysten gediagnosticeerd door het Bosnische systeem en enkele parameters van pathologische resultaten.
De analyse van de detectietijd van niermaligniteit zou helpen bij het bepalen van de praktische richtlijnen voor het vervolgplan voor gecompliceerde niercysten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ook al zijn er veel pogingen gedaan om de diagnostische nauwkeurigheid van CT-scans voor gecompliceerde cysten te verbeteren, de proef om de verbeterde nauwkeurigheid met CT-scan te verkrijgen, zou nog steeds waardevol zijn, gezien het wijdverbreide gebruik ervan.
Een eerdere studie toonde aan dat de verbetering van HU met intraveneuze toediening van contrastmateriaal op CT-scan met 15 HU "bijna altijd indicatief zou zijn voor een pathologisch proces, hoewel niet altijd een maligniteit", een andere studie toonde de grens aan als 42 of 47 HU gap zou nuttig zijn bij het voorspellen van nierkanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
269
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle 2.992 patiënten bij wie niercysten werden vastgesteld in dit instituut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten bij wie niercysten werden vastgesteld
- beschikbare seriële follow-upgegevens van CT-scan
- alle CT-beeldvorming omvatte niet-verbeterde (NEP), corticomedullaire (CMP) en vroege excretiefase (EEP) scans. De scanvertragingstijden moeten variëren van 30 tot 40 seconden voor CMP-scans en van 120 tot 180 seconden voor EEP-scans.
Uitsluitingscriteria:
- gevallen gediagnosticeerd door alleen US/MR
- geen seriële CT-beelden
- cysten van autosomaal dominante volwassen polycysteuze nierziekte
- cysten met een diameter van minder dan 1 cm (moeilijk nauwkeurig te beoordelen)
- follow-upperiode minder dan 1 jaar bij de patiënten die geen operatie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cysten operatief verwijderd
|
|
|
cysten onder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
aanvullende diagnostische criteria van CT om de detectie en herhaling van cystische RCC bij patiënten met gecompliceerde niercysten te diagnosticeren en te voorspellen
|
Ten eerste zijn de primaire uitkomsten het bepalen van afkapwaarden van maximale HU en de maximale kloof van HU (HU van vroege uitscheidingsfase minus die van niet-verbeterde fase in CT-scan) om de detectie van niermaligniteit te voorspellen. Sommige klinische factoren (leeftijd, lengte, lichaamsgewicht, enz.) werden ook in de analyse opgenomen. Ten tweede zijn bovengenoemde factoren meegenomen in de analyse van risicofactoren voor recidief van gecompliceerde niercysten om de afkapwaarden te bepalen. |
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
informatief om het tijdstip van operatie te bepalen en wat beter is voor een patiënt met een gecompliceerde cyste tussen gedeeltelijke of radicale nefrectomie
|
De afkapwaarden zouden een richtlijn zijn om het tijdstip van operatie te bepalen voor een patiënt met gecompliceerde niercysten, namelijk dat de nefrectomie eerder moet worden uitgevoerd als de patiënt tot de hoogrisicogroep behoort.
Bovendien zou de afkapwaarde nuttig zijn bij het bepalen welke operatie geschikt zou zijn voor de patiënt.
Een gedeeltelijke nefrectomie zou voor elke patiënt voordeliger zijn dan een radicale nefrectomie, maar als de patiënt tot de risicogroep voor een vroeg recidief behoort, moet de patiënt eerst een 'radicale' nefrectomie ondergaan voor gecompliceerde niercysten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 1997
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bosniak
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .