Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce malignity ledvin u komplikovaných ledvinových cyst

12. března 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Předpovídá Hounsfieldova jednotka (HU) detekci cystické renální malignity u komplikovaných renálních cyst?

Cílem této studie bylo ukázat další diagnostická kritéria počítačové tomografie (CT) pro diagnostiku a predikci detekce a recidivy cystického renálního karcinomu u pacientů s komplikovanými renálními cystami. Dále bychom prokázali vztah mezi komplikovanými renálními cystami diagnostikovanými Bosniakovým systémem a některými parametry patologických výsledků. Analýza doby detekce renální malignity by pomohla stanovit praktické pokyny pro plán sledování komplikovaných renálních cyst.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když bylo provedeno mnoho pokusů a omylů ke zvýšení diagnostické přesnosti CT skenů u komplikovaných cyst, pokus o získání zvýšené přesnosti pomocí CT skenu by byl stále cenný, vezmeme-li v úvahu jeho široké použití. Předchozí studie prokázala, že zvýšení HU intravenózním podáním kontrastní látky na CT skenování o 15 HU by „téměř vždy ukazovalo na patologický proces, i když ne vždy na malignitu“, jiná studie ukázala hranici jako 42 nebo 47 HU mezera by byla užitečná při predikci renálního malignity.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

269

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všech 2 992 pacientů, u kterých byla v tomto ústavu diagnostikována cysta ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, u kterých byla diagnostikována renální cysta
  • dostupná data sériového sledování CT skenu
  • všechna CT zobrazení zahrnovala nevylepšené (NEP), kortikomedulární (CMP) a časné vylučovací fáze (EEP). Doba zpoždění skenování by se měla pohybovat od 30 do 40 sekund pro skenování CMP a od 120 do 180 sekund pro skenování EEP.

Kritéria vyloučení:

  • případy diagnostikované pouze US/MR
  • žádné sériové CT snímky
  • cysty autozomálně dominantního polycystického onemocnění ledvin dospělých
  • cysty menší než 1 cm v průměru (obtížné přesně vyhodnotit)
  • období sledování kratší než 1 rok u pacientů, kteří nepodstoupili žádnou operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
cysty chirurgicky odstraněny
Postup: částečná nebo radikální nefrektomie
cysty pod dohledem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
další diagnostická kritéria CT pro diagnostiku a predikci detekce a recidivy cystického RCC u pacientů s komplikovanými cystami ledvin

Za prvé, primárními výstupy je stanovení hraničních hodnot maximální HU a maximální mezery HU (HU časné exkreční fáze mínus fáze bez zesílení na CT skenu) pro predikci detekce malignity ledvin. Některé klinické faktory (věk, výška, tělesná hmotnost atd.) byly také zahrnuty do analýzy.

Za druhé, výše uvedené faktory byly zahrnuty do analýzy rizikových faktorů recidivy komplikovaných renálních cyst za účelem stanovení hraničních hodnot.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
informativní pro určení doby operace a která je lepší pro pacienta s komplikovanou cystou mezi parciální nebo radikální nefrektomií
Hraniční hodnoty by byly vodítkem pro stanovení doby operace u pacienta s komplikovanými ledvinovými cystami, konkrétně nefrektomie by měla být provedena dříve, pokud je pacient zařazen do vysoce rizikové skupiny. Kromě toho by mezní hodnota byla užitečná při určování, jaká operace by byla pro pacienta vhodná. Parciální nefrektomie by byla pro každého pacienta výhodnější než radikální nefrektomie, nicméně pokud je pacient ve skupině s vysokým rizikem časné recidivy, měl by pacient nejprve podstoupit „radikální“ nefrektomii pro komplikované renální cysty.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bosniak

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, renální buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit