Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av njurmalignitet av komplicerade njurcystor

12 mars 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Förutsäger Hounsfield Unit (HU) upptäckt av cystisk njurmalignitet av komplicerade njurcystor?

Syftet med denna studie var att visa ytterligare diagnostiska kriterier för datortomografi (CT) för att diagnostisera och förutsäga upptäckt och återfall av cystisk njurcellscancer hos patienter med komplicerade njurcystor. Dessutom skulle vi visa sambandet mellan komplicerade njurcystor diagnostiserade av Bosniak-systemet och vissa parametrar för patologiska resultat. Analysen om detektionstid för malign njursjukdom skulle hjälpa till att fastställa de praktiska riktlinjerna för uppföljningsplanen för komplicerade njurcystor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det har förekommit många försök och fel för att förbättra den diagnostiska noggrannheten av CT-skanningar för komplicerade cystor, skulle försöket för att erhålla den förbättrade noggrannheten med hjälp av CT-skanning fortfarande vara värdefullt, när vi beaktar dess utbredda användning. En tidigare studie visade att förbättringen av HU med intravenös administrering av kontrastmaterial på CT-skanning med 15 HU skulle "nästan alltid tyda på en patologisk process men inte alltid en malignitet", en annan studie visade cut-off som 42 eller 47 HU gap skulle vara till hjälp vid förutsägelse av njurmalignitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

269

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla 2 992 patienter som diagnostiserades som njurcystor på detta institut

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som fick diagnosen njurcystor
  • tillgängliga seriella uppföljningsdata för CT-skanning
  • all datortomografi inkluderade icke-förstärkta (NEP), kortikomedullära (CMP) och tidig utsöndringsfas (EEP) skanningar. Skanningsfördröjningstiderna bör variera från 30 till 40 sekunder för CMP-skanningar och från 120 till 180 sekunder för EEP-skanningar.

Exklusions kriterier:

  • fall diagnostiserade av endast US/MR
  • inga seriella CT-bilder
  • cystor av autosomal dominant polycystisk njursjukdom hos vuxna
  • cystor mindre än 1 cm i diameter (svårt att utvärdera exakt)
  • uppföljningsperiod mindre än 1 år hos patienter som inte opererades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
cystor avlägsnas kirurgiskt
Procedur: partiell eller radikal nefrektomi
cystor under övervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
ytterligare diagnostiska kriterier för CT för att diagnostisera och förutsäga upptäckt och återfall av cystisk RCC hos patienter med komplicerade njurcystor

För det första är de primära resultaten att bestämma gränsvärdena för maximal HU och det maximala gapet för HU (HU för tidig utsöndringsfas minus den för icke-förstärkt fas i CT-skanning) för att förutsäga upptäckten av njurmalignitet. Vissa kliniska faktorer (ålder, längd, kroppsvikt, etc) inkluderades också i analysen.

För det andra inkluderades de ovan nämnda faktorerna i analysen av riskfaktorer för återfall av komplicerade njurcystor för att fastställa gränsvärdena.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
informativt för att bestämma operationstidpunkten och vilken som är bättre för en patient med en komplicerad cysta mellan partiell eller radikal nefrektomi
Gränsvärdena skulle visa en riktlinje för att bestämma operationstidpunkten för en patient med komplicerade njurcystor, nämligen att nefrektomi bör utföras tidigare om patienten ingår i högriskgruppen. Vidare skulle gränsvärdet vara till hjälp vid bestämning av vilken operation som skulle vara lämplig för patienten. En partiell nefrektomi skulle vara mer fördelaktig för varje patient än radikal nefrektomi, men om patienten är i högriskgruppen för tidigt återfall bör patienten först genomgå "radikal" nefrektomi för komplicerade njurcystor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bosniak

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera