Detecção de Malignidade Renal de Cistos Renais Complicados
12 de março de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital
A Unidade Hounsfield (HU) Prevê a Detecção de Malignidade Renal Cística de Cistos Renais Complicados?
O objetivo deste estudo foi mostrar critérios diagnósticos adicionais de tomografia computadorizada (TC) para diagnosticar e prever a detecção e recorrência de carcinoma cístico de células renais em pacientes com cistos renais complicados.
Além disso, demonstraríamos a relação entre cistos renais complicados diagnosticados pelo sistema de Bosniak e alguns parâmetros de resultados patológicos.
A análise sobre o tempo de detecção de malignidade renal ajudaria a determinar as diretrizes práticas do plano de acompanhamento para cistos renais complicados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora tenha havido muitas tentativas e erros para aumentar a precisão diagnóstica da tomografia computadorizada para cistos complicados, a tentativa de obter maior precisão usando a tomografia computadorizada ainda seria valiosa, quando consideramos seu uso generalizado.
Um estudo anterior demonstrou que o aumento de HU com administração intravenosa de material de contraste na tomografia computadorizada por 15 HU seria "quase sempre indicativo de um processo patológico, embora nem sempre uma malignidade", outro estudo mostrou o ponto de corte como 42 ou 47 HU seria útil na previsão de malignidade renal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
269
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os 2.992 pacientes diagnosticados como cistos renais neste instituto
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram diagnosticados como cistos renais
- dados seriais de acompanhamento disponíveis da tomografia computadorizada
- todas as imagens de TC incluíram varreduras sem contraste (NEP), corticomedular (CMP) e da fase excretora inicial (EEP). Os tempos de atraso da varredura devem variar de 30 a 40 segundos para varreduras CMP e de 120 a 180 segundos para varreduras EEP.
Critério de exclusão:
- casos diagnosticados apenas por US/RM
- sem imagens seriadas de TC
- cistos de doença renal policística adulta autossômica dominante
- cistos com menos de 1 cm de diâmetro (difícil de avaliar com precisão)
- período de acompanhamento inferior a 1 ano nos pacientes que não tiveram cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cistos removidos cirurgicamente
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cistos sob vigilância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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critérios diagnósticos adicionais de TC para diagnosticar e prever a detecção e recorrência de CCR cístico em pacientes com cistos renais complicados
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Primeiro, os resultados primários são determinar os valores de corte de HU máximo e o intervalo máximo de HU (HU da fase excretora inicial menos o da fase sem contraste na tomografia computadorizada) para prever a detecção de malignidade renal. Alguns fatores clínicos (idade, altura, peso corporal, etc) também foram incluídos na análise. Em segundo lugar, os fatores acima mencionados foram incluídos na análise de fatores de risco para recorrência de cistos renais complicados para determinar os valores de corte. |
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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informativo para determinar o tempo de operação e qual é melhor para um paciente com um cisto complicado entre nefrectomia parcial ou radical
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Os valores de corte dariam uma diretriz para determinar o tempo de operação para um paciente com cistos renais complicados, ou seja, a nefrectomia deve ser realizada mais cedo se o paciente estiver incluído no grupo de alto risco.
Além disso, o valor de corte seria útil na determinação de qual operação seria adequada para o paciente.
Uma nefrectomia parcial seria mais benéfica para todos os pacientes do que a nefrectomia radical, no entanto, se o paciente estiver no grupo de alto risco para recorrência precoce, o paciente deve ser submetido a nefrectomia 'radical' primeiro para cistos renais complicados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 1997
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2010
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bosniak
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