Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szövődményes vese ciszták vese rosszindulatú daganatának kimutatása

2010. március 12. frissítette: Seoul National University Hospital

A Hounsfield Unit (HU) előrejelzi a szövődményes vese ciszták cisztás vese rosszindulatú daganatának kimutatását?

A tanulmány célja a komputertomográfia (CT) további diagnosztikai kritériumainak bemutatása volt a cisztás vesesejtes karcinóma kimutatásának és kiújulásának diagnosztizálására és előrejelzésére komplikált vesecisztákban szenvedő betegeknél. Továbbá bemutatjuk a Bosniak rendszerrel diagnosztizált komplikált vese ciszták és a patológiai eredmények néhány paramétere közötti összefüggést. A vese rosszindulatú daganatának kimutatási idejének elemzése segítene meghatározni a komplikált veseciszták követési tervének gyakorlati irányelveit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy számos kísérlet és hiba történt a komplikált ciszták CT-vizsgálatainak diagnosztikai pontosságának javítására, a CT-vizsgálattal végzett megnövelt pontosság elérésére irányuló kísérlet még mindig értékes lenne, ha figyelembe vesszük annak széles körű használatát. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a CT-vizsgálat során kontrasztanyag intravénás beadásával a HU 15 HU-val történő fokozódása "szinte mindig kóros folyamatra utal, bár nem mindig rosszindulatú daganatról", egy másik tanulmány szerint a határérték 42 vagy 47 HU. rés hasznos lenne a vese rosszindulatú daganatának előrejelzésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

269

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mind a 2992 beteg, akiknél vesecisztát diagnosztizáltak ebben az intézetben

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél vesecisztát diagnosztizáltak
  • a CT-vizsgálat elérhető soros követési adatai
  • az összes CT-vizsgálat tartalmazta a nem fokozott (NEP), a corticedullaris (CMP) és a korai kiválasztási fázisú (EEP) vizsgálatokat. A letapogatási késleltetési időknek 30 és 40 másodperc között kell lenniük CMP-vizsgálatok esetén, és 120 és 180 másodperc között EEP-vizsgálatok esetén.

Kizárási kritériumok:

  • csak US/MR diagnosztizált eseteket
  • nincs soros CT kép
  • autoszomális domináns felnőttkori policisztás vesebetegség cisztái
  • 1 cm-nél kisebb átmérőjű ciszták (nehéz pontosan értékelni)
  • 1 évnél rövidebb követési időszak azoknál a betegeknél, akiknél nem volt műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ciszták műtéti úton eltávolítva
Eljárás: részleges vagy radikális nephrectomia
ciszták megfigyelés alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
a CT további diagnosztikai kritériumai a cisztás RCC kimutatásának és kiújulásának diagnosztizálására és előrejelzésére komplikált vesecisztában szenvedő betegeknél

Először is, az elsődleges eredmény a maximális HU határértékeinek és a HU maximális résének meghatározása (a korai kiválasztási fázis HU mínusz a nem fokozott fázisé a CT-vizsgálatban) a vese malignitás kimutatásának előrejelzése érdekében. Néhány klinikai tényezőt (életkor, magasság, testsúly stb.) is bevontak az elemzésbe.

Másodszor, a fent említett tényezőket bevontuk a komplikált veseciszták kiújulásának kockázati tényezőinek elemzésébe, hogy meghatározzuk a határértékeket.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
informatív a műtét időpontjának meghatározásához, és a részleges vagy radikális nephrectomia között komplikált ciszta esetén melyik a jobb
A határértékek iránymutatót adnának a komplikált vesecisztában szenvedő betegek műtéti idejének meghatározásához, nevezetesen, hogy a nephrectómiát korábban kell elvégezni, ha a beteg a magas kockázatú csoportba tartozik. Ezen túlmenően a küszöbérték hasznos lenne annak meghatározásában, hogy milyen műtét lenne megfelelő a páciens számára. A részleges nephrectomia minden beteg számára előnyösebb lenne, mint a radikális nephrectomia, azonban ha a beteg a korai kiújulás magas kockázati csoportjába tartozik, akkor komplikált vese ciszta esetén először „radikális” nephrectómián kell átesni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bosniak

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, vesesejt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel