シカゴのサウスサイドでの糖尿病ケアと転帰の改善
2023年4月24日 更新者：University of Chicago
Improving Diabetes Care and Outcomes プロジェクトは、糖尿病の格差を縮小することを目的としており、シカゴのサウスサイドに住むアフリカ系アメリカ人のヘルスケアと転帰を改善するために、患者、医療提供者、診療所、コミュニティの協力者を関与させています。
2009 年に開始されたこのプロジェクトは、健康格差の根本原因の多くに対処するために多面的で統合されたアプローチを採用する共同のコミュニティ ベースの介入です。
このプロジェクトの短期的な目標は、患者教育を通じて、糖尿病患者のHbA1c、コレステロール、血圧などの臨床結果だけでなく、品質改善の取り組みを通じて、予約スケジュールや患者カウンセリングなどの診療プロセスを改善することです。
長期的な目標は、地域の保健センター、地域に根ざした組織、学術医療センターのネットワークを強化すると同時に、地域の糖尿病格差に対する意識を高め、地域社会がこの問題に対処できるようにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この多因子介入には、慢性ケア モデルの重要な要素を反映する 4 つの重複するコア コンポーネントが含まれています。このモデルでは、糖尿病などの慢性疾患の管理を成功させるために必要な 4 つの要素として、患者、診療チーム、コミュニティ、および医療システムを特定します。 6 つの医療センター (シカゴ大学と提携している 2 つのアカデミック センター クリニックと 4 つの FQHC) が介入の一部です。 シカゴ大学の研究者は、Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes および National Institutes of Health から助成金を受け、介入を実施および評価しました。
研究および実施チームには、質の向上、行動の変化、地域社会への働きかけ、患者教育、および研究方法の専門知識を持つ教職員が含まれます。
介入には 4 つの主要なコンポーネントがあります。
- 患者の活性化: 文化に合わせて調整された 10 週間の患者教育クラスを開催します。これは、文化に合わせて調整された患者教育と共有意思決定スキルのトレーニングを組み合わせて、患者が糖尿病の自己管理において積極的になれるように力を与えます。
- プロバイダーのトレーニング: 6 つの介入クリニックで、プロバイダー、臨床スタッフ、および非臨床スタッフに、患者中心のコミュニケーション、文化的能力、行動変容カウンセリング、意思決定の共有に関する教育ワークショップを提供します。
- 品質改善: 私たちのチームは、糖尿病患者のケアを改善するために診療所の運営を再設計する品質改善 (QI) プログラムを促進します。 QI のイニシアチブには、グループ訪問、患者の投薬カード、ピア サポート グループ、フロー シート、ナース ケース管理、および患者登録が含まれています。 新しいイニシアチブには、EMR による専門家の訪問のアクセスと追跡の改善、地域の医療従事者/患者ナビゲーターの採用、ケアの調整、その他のチームベースのケア イニシアチブの実装が含まれます。 また、外来診療所のビジネスケースの観点から介入実施の費用対効果分析を行い、各場所でプロジェクトを成功裏に実施および維持するための主要な障壁と解決策を決定します。
- コミュニティへのアウトリーチ: 既存のコミュニティ リソースと協力して、ヘルスケア システムの外で糖尿病患者をサポートし、栄養と健康的なライフスタイルを促進する持続可能なコラボレーションを作成します。 私たちは、食料品店、フード パントリー、シカゴ パーク ディストリクト、ファーマーズ マーケット、メディア アウトレット、食料品店、その他のコミュニティ ベースの組織と協力しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6209
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60615
- Friend Family Health Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60617
- Chicago Family Health Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Kovler Diabetes Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago, Primary Care Group
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Chicago、Illinois、アメリカ、60653
- ACCESS Booker Family Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -患者は糖尿病の診断を受けている必要があり（ICD-9コード250.X）、年齢は18歳以上です
- 患者は、参加しているヘルスセンターのいずれかに参加する必要があります
除外基準:
- 妊娠糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者の活性化
糖尿病の自己管理行動と臨床的測定 (HbA1c、LDL、HDL、BMI、血圧) に関する患者の知識は、ベースライン、10 週間 (プログラム後)、3 か月 (プログラム後)、6 か月 (プログラム後) で追跡されます。 ）。
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文化に合わせて調整された患者活性化トレーニング クラスは、患者が糖尿病の自己管理行動において積極的になれるように、教育とコミュニケーション戦略を提供します。
参加者は 10 週間のインタラクティブなクラスに参加します。
これらのクラスを修了した後の糖尿病支援グループは、患者が自己管理を維持し、健康的な行動を順守するのに役立ちます。
他の名前：
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実験的：プロバイダーのトレーニング評価
各トレーニング セッションでは事前事後調査が実施され、カリキュラムに対する全体的な満足度、SDM の知識、および医療現場での SDM の使用を促進するための技術の理解が評価されます。
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プロバイダーの患者中心のコミュニケーション トレーニングは、文化的能力とコミュニケーション スキルのトレーニングに重点を置いており、意思決定の共有と、患者の文化的嗜好と準備状況に合わせた治療の推奨事項の調整を支援します。
プロバイダーは、4 つの 1 時間の毎月のモジュールと、クラスの 3 か月後に 1 つのブースター ワークショップに参加します。
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実験的：品質改善評価
半年に一度のスタッフの経験調査と、プロバイダーとクリニックのスタッフとの 1 対 1 のインタビューを通じて、品質改善の取り組みを測定します。
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参加クリニックは、糖尿病患者のケアを改善するためにクリニックの運営を再設計することを目的とした品質改善 (QI) プログラムに参加しています。
QI のイニシアチブには、グループ訪問、患者の投薬カード、ピア サポート グループ、フロー シート、ナース ケース管理、および患者登録が含まれています。
新しいイニシアチブには、専門家の訪問へのアクセスと追跡の改善、地域の医療従事者/患者ナビゲーターの採用、ケアの調整、その他のチームベースのケア イニシアチブの実装が含まれます。
6 つのプロジェクト クリニックすべての医療提供者と臨床スタッフ メンバーは、プロジェクト スタッフと共同で四半期ごとの QI セッションに参加し、QI の取り組みの改善について話し合い、クリニック チーム間で QI 方法を共有し、簡単なトレーニング セッションを提供します。
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実験的：コミュニティアウトリーチ評価
健康的な食事行動と適切な栄養に関する知識の変化を評価するために、事前事後調査が栄養ツアー（Save-A-Lot、Walgreens、61st Street Farmers Market）で配布されます。 調査では、ツアーの参加者の満足度も評価されます。 コミュニティの利害関係者とのインタビューも実施され、コラボレーションの費用/利点と、関与に関する全体的なフィードバックが評価されます。 |
このプロジェクトは、シカゴのサウスサイドで糖尿病のリスクが高いコミュニティに手を差し伸べ、特に栄養と身体活動の分野で糖尿病教育を促進するために、多くのコミュニティベースの組織やリソースと協力しています。
毎月の健康教育イベント、栄養ツアーを提供し、地域ベースの健康フェアや健康増進イベントに頻繁に参加しています。
また、Food Rx プログラムを通じて栄養の促進にも取り組んでいます。このプログラムでは、処方箋を使用して、参加店舗での健康的な購入に割引を提供するクーポンを通じて、クリニックの患者をシカゴのサウスサイドにある栄養源と結び付け、10-マイノリティの糖尿病患者の身体活動を促進する週のフィットネス プログラム。
他の名前：
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介入なし：介入の全体的な評価
対象集団の糖尿病ケアプロセスと臨床転帰を改善するための介入を評価するために、チャートのレビューが行われます。
チャートの抽象化は、6 つの介入クリニックから取得した医療記録に対して実行されます。
さらに、イリノイ大学シカゴ校の 2 つの診療所と、シカゴの西側にある 3 つの FQHC からのチャートの抜粋が、対照データとして役立ちます.100
チャートは、介入の年ごとに各クリニックから無作為に選択されます。
カルテ レビューには、糖尿病改善プロジェクトの期間と一致する 7 年間にわたる成人糖尿病患者のカルテが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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カルテ監査は、年齢選択基準を満たす無作為に選択された 100 人の糖尿病患者 (18 歳以上) に対して実施されます。
また、患者活性化コンポーネントで患者から収集されます。
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ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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血圧
時間枠：ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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カルテ監査は、年齢選択基準を満たす無作為に選択された 100 人の糖尿病患者 (18 歳以上) に対して実施されます。
また、患者活性化コンポーネントで患者から収集されます。
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ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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脂質（HDL、LDL、総コレステロール、トリグリセリド）
時間枠：ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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カルテ監査は、年齢選択基準を満たす無作為に選択された 100 人の糖尿病患者 (18 歳以上) に対して実施されます。
また、患者活性化コンポーネントで患者から収集されます。
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ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアのプロセス
時間枠：ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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カルテ監査は、年齢選択基準を満たす無作為に選択された 100 人の糖尿病患者 (18 歳以上) に対して実施されます。 年次ケアのプロセス: 少なくとも 1 つの HbA1c、脂質評価、微量アルブミン評価、ACE 阻害剤または ARB 処方、アスピリン処方、歯科紹介、眼科検査または紹介、足部検査または紹介、インフルエンザワクチン接種、家庭での血糖モニタリング、食事カウンセリングまたは紹介、運動カウンセリング、糖尿病教育 |
ベースライン データは 1 年目の終わりに収集されます。フォローアップデータは2〜7年から収集されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Marshall Chin, MD, MPH、University of Chicago
- 主任研究者：Monica Peek, MD, MPH、University of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
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- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
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- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
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- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月9日
研究の完了 (実際)
2016年11月9日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月24日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。