Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o diabetes a výsledky na jižní straně Chicaga

24. dubna 2023 aktualizováno: University of Chicago
Projekt Improving Diabetes Care and Outcomes si klade za cíl snížit rozdíly v oblasti diabetu a zapojuje pacienty, poskytovatele, kliniky a komunitní spolupracovníky, aby zlepšili zdravotní péči a výsledky Afroameričanů na jižní straně Chicaga. Tento projekt, který byl zahájen v roce 2009, je intervencí založenou na spolupráci, komunitě, která využívá mnohostranný, integrovaný přístup k řešení mnoha základních příčin zdravotních rozdílů. Krátkodobým cílem tohoto projektu je zlepšit klinické procesy, jako je plánování schůzek a poradenství pro pacienty prostřednictvím úsilí o zlepšení kvality, jakož i klinické výsledky včetně HbA1c, cholesterolu a krevního tlaku u pacientů s diabetem prostřednictvím vzdělávání pacientů. Dlouhodobým cílem je posílit síť komunitních zdravotních center, komunitních organizací a akademických lékařských center a zároveň zvýšit povědomí o místních rozdílech v oblasti diabetu a umožnit komunitám bojovat s tímto problémem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato multifaktoriální intervence obsahuje čtyři překrývající se základní komponenty odrážející klíčové prvky modelu chronické péče. Tento model identifikuje pacienty, praktické týmy, komunitu a zdravotnické systémy jako čtyři nezbytné prvky úspěšného řízení chronických onemocnění, jako je diabetes. Součástí intervence je šest zdravotnických středisek (dvě kliniky akademických center přidružené k University of Chicago a čtyři FQHC). Výzkumníci z University of Chicago získali grantové financování od nadace Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes a National Institutes of Health na implementaci a vyhodnocení intervence.

Výzkumný a realizační tým zahrnuje členy pedagogického sboru a zaměstnance s odbornými znalostmi v oblasti zlepšování kvality, změn chování, komunitního dosahu, vzdělávání pacientů a výzkumných metod.

Intervence má čtyři hlavní složky:

  1. Aktivace pacientů: Pořádáme kulturně přizpůsobené, 10týdenní edukační kurzy pro pacienty, které kombinují kulturně přizpůsobené vzdělávání pacientů s nácvikem sdílených rozhodovacích dovedností, abychom pacientům umožnili být proaktivní ve své vlastní léčbě diabetu.
  2. Školení poskytovatelů: Poskytujeme vzdělávací workshopy pro poskytovatele, klinický a neklinický personál na našich šesti intervenčních klinikách o komunikaci zaměřené na pacienta, kulturní kompetence, poradenství při změně chování a společném rozhodování.
  3. Zlepšení kvality: Náš tým usnadňuje programy zlepšování kvality (QI), které předělávají provoz kliniky s cílem zlepšit péči o pacienty s diabetem. Iniciativy QI zahrnovaly zavádění skupinových návštěv, lékových karet pacientů, skupin peer podpory, schémat, řízení případů sester a registrů pacientů. Mezi nové iniciativy patří zlepšení přístupu a sledování návštěv specialistů prostřednictvím EMR, zaměstnávání komunitních zdravotnických pracovníků/pacientských navigátorů, koordinace péče a implementace dalších iniciativ založených na týmové péči. Provádíme také analýzu nákladů a přínosů implementace intervence z pohledu obchodního případu ambulancí a určujeme hlavní překážky a řešení pro úspěšnou realizaci a udržení projektu na každém místě.
  4. Community Outreach: Spolupracujeme se stávajícími komunitními zdroji, abychom vytvořili udržitelnou spolupráci, která podporuje pacienty s diabetem mimo systém zdravotní péče a podporuje výživu a zdravý životní styl. Spolupracujeme s obchody s potravinami, potravinovými sklady, Chicago Park District, farmářskými trhy, mediálními obchody, obchody s potravinami a dalšími komunitními organizacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít diagnózu diabetu (ICD-9 kódy 250.X) a být starší 18 let
  • Pacienti musí navštívit jedno ze zúčastněných zdravotních středisek

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky s gestačním diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivace pacienta
Znalosti pacientů v oblasti sebekontroly diabetu a klinických měření (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) jsou sledovány na začátku, 10 týdnů (po programu), 3 měsíce (po programu) a 6 měsíců (po programu). ).
Behaviorální: Aktivace pacienta
Kulturně přizpůsobené lekce pro aktivaci pacientů poskytující vzdělávací a komunikační strategie, které pacientům umožní být proaktivní ve svém chování k vlastní léčbě diabetu. Účastníci navštěvují 10týdenní interaktivní kurz. Podpůrné skupiny pro diabetes po absolvování těchto lekcí pomáhají pacientovi udržet si sebeovládání a dodržovat zdravé chování.
Ostatní jména:
  • Vzdělávání pacientů
Experimentální: Hodnocení školení poskytovatelů
Na každém školení se provádějí předběžné průzkumy s cílem posoudit celkovou spokojenost s učebními osnovami, znalostmi SDM a porozuměním technikám na podporu jeho použití ve zdravotnickém prostředí.
Behaviorální: Školení poskytovatelů
Trénink komunikace zaměřený na pacienta zaměřený na poskytovatele se zaměřuje na nácvik kulturních kompetencí a komunikačních dovedností, aby pomohl při společném rozhodování a přizpůsobení doporučení léčby kulturním preferencím a připravenosti pacienta. Poskytovatelé navštěvují 4 jednohodinové měsíční moduly a jeden posilovací workshop 3 měsíce po vyučování.
Experimentální: Hodnocení zlepšování kvality
Úsilí o zlepšování kvality měříme prostřednictvím dvouletých průzkumů zkušeností zaměstnanců a individuálních rozhovorů s poskytovateli a zaměstnanci kliniky.
Behaviorální: Zlepšení kvality
Zúčastněné kliniky se účastní programů zlepšování kvality (QI), jejichž cílem je přepracovat provoz kliniky tak, aby se zlepšila péče o pacienty s diabetem. Iniciativy QI zahrnovaly zavádění skupinových návštěv, lékových karet pacientů, skupin peer podpory, schémat, řízení případů sester a registrů pacientů. Mezi nové iniciativy patří zlepšení přístupu a sledování návštěv specialistů, zaměstnávání komunitních zdravotnických pracovníků/pacientských navigátorů, koordinace péče a implementace dalších iniciativ týmové péče. Poskytovatel a členové klinického personálu ze všech šesti projektových klinik se účastní čtvrtletních společných setkání QI s projektovými zaměstnanci, aby prodiskutovali zlepšení v úsilí o QI, sdíleli metody QI mezi týmy klinik a poskytli krátká školení.
Experimentální: Hodnocení komunitního dosahu

Průzkumy pre-post budou šířeny na nutričních turné (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) s cílem posoudit změny ve znalostech zdravého stravovacího chování a správné výživy. Průzkumy budou také posuzovat spokojenost účastníků se zájezdy.

Budou také provedeny rozhovory se zúčastněnými stranami komunity za účelem posouzení nákladů/přínosů spolupráce a celkové zpětné vazby na zapojení.
Behaviorální: Komunitní dosah
Projekt spolupracuje s mnoha komunitními organizacemi a zdroji, aby oslovil komunity s vysokým rizikem diabetu na South Side v Chicagu a usnadnil vzdělávání v oblasti diabetu, zejména v oblasti výživy a fyzické aktivity. Zajišťujeme měsíční zdravotní vzdělávací akce, nutriční zájezdy a často se účastníme komunitních zdravotních veletrhů a akcí na podporu zdraví. Pracujeme také na propagaci výživy prostřednictvím programu Food Rx, který využívá předpis k propojení pacientů na našich klinikách s nutričními zdroji na South Side of Chicago prostřednictvím kupónu, který poskytuje slevy na zdravé nákupy v zúčastněných obchodech, a zahájili jsme 10- týdenní fitness program na podporu fyzické aktivity u menšinových pacientů s diabetem.
Ostatní jména:
  • Komunitní partnerství
Žádný zásah: Globální hodnocení intervence
Bude proveden přehled grafů za účelem vyhodnocení naší intervence ke zlepšení procesů péče o diabetes a klinických výsledků u naší cílové populace. Abstrakce grafů budou prováděny na lékařských záznamech získaných z našich šesti intervenčních klinik. Kromě toho budou jako kontrolní data sloužit abstrakce grafů ze dvou klinik University of Illinois v Chicagu a tří FQHC umístěných na West Side of Chicago.100 grafy budou náhodně vybrány z každé kliniky za rok intervence. Přehled tabulek bude obsahovat grafy od dospělých pacientů s diabetem za období sedmi let, které odpovídá době trvání projektu Zlepšení diabetu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.
Audit grafu bude proveden u 100 náhodně vybraných pacientů s diabetem, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku (věk 18 let a starší). Budou také shromažďovány od pacientů ve složce aktivace pacienta.
Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.
Krevní tlak
Časové okno: Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.
Audit grafu bude proveden u 100 náhodně vybraných pacientů s diabetem, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku (věk 18 let a starší). Budou také shromažďovány od pacientů ve složce aktivace pacienta.
Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.
Lipidy (HDL, LDL, celkový cholesterol, triglyceridy)
Časové okno: Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.
Audit grafu bude proveden u 100 náhodně vybraných pacientů s diabetem, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku (věk 18 let a starší). Budou také shromažďovány od pacientů ve složce aktivace pacienta.
Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procesy péče
Časové okno: Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.

Audit grafu bude proveden u 100 náhodně vybraných pacientů s diabetem, kteří splňují kritéria pro zařazení do věku (věk 18 let a starší).

Roční procesy péče:

Alespoň 1 HbA1c, stanovení lipidů, stanovení mikroalbuminu, předepsaný ACE inhibitor nebo ARB, předepsaný aspirin, doporučení k zubaři, oční vyšetření nebo doporučení, vyšetření nohou nebo doporučení, očkování proti chřipce, domácí monitorování glukózy, dietní poradenství nebo doporučení, cvičební poradenství, vzdělávání o diabetu
Výchozí data budou sbírána na konci 1. roku; následná data budou sbírána od 2.–7.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Vrchní vyšetřovatel: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R18DK083946 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Alliance to Reduce Disparities (Jiný identifikátor: Merck Company Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivace pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit