- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01087073
Forbedring av diabetesbehandling og -resultater på sørsiden av Chicago
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne multifaktorielle intervensjonen inneholder fire overlappende kjernekomponenter som reflekterer nøkkelelementene i den kroniske omsorgsmodellen. Denne modellen identifiserer pasienter, praksisteam, samfunnet og helsesystemer som fire nødvendige elementer i vellykket behandling av kroniske sykdommer som diabetes. Seks helsesentre (to akademiske senterklinikker tilknyttet University of Chicago og fire FQHC-er) er en del av intervensjonen. Forskere ved University of Chicago mottok tilskuddsmidler fra Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes og National Institutes of Health for å implementere og evaluere intervensjonen.
Forsknings- og implementeringsteamet inkluderer fakultet og ansatte med ekspertise innen kvalitetsforbedring, atferdsendring, samfunnsoppsøking, pasientutdanning og forskningsmetoder.
Intervensjonen har fire hovedkomponenter:
- Pasientaktivering: Vi holder kulturelt skreddersydde, 10-ukers pasientopplæringsklasser som kombinerer kulturelt tilpasset pasientopplæring med opplæring i felles beslutningstakingsferdigheter for å styrke pasientene til å være proaktive i sin diabetes-selvbehandling.
- Leverandøropplæring: Vi tilbyr pedagogiske workshops for leverandør, klinisk og ikke-klinisk personale ved våre seks intervensjonsklinikker om pasientsentrert kommunikasjon, kulturell kompetanse, rådgivning om atferdsendring og delt beslutningstaking.
- Kvalitetsforbedring: Teamet vårt legger til rette for kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) som redesigner klinikkdrift for å forbedre omsorgen for diabetespasienter. QI-initiativer har inkludert å sette i gang gruppebesøk, pasientmedisineringskort, kollegastøttegrupper, flytskjemaer, sykepleiersaksbehandling og pasientregistre. Nye initiativer inkluderer forbedring av tilgang og sporing av spesialistbesøk gjennom EMR, ansettelse av helsearbeidere/pasientnavigatorer, koordinering av omsorg og implementering av andre teambaserte omsorgsinitiativer. Vi utfører også en kostnads-/nytteanalyse av intervensjonsimplementering fra poliklinikkenes business case-perspektiv og bestemmer de viktigste barrierene og løsningene for å lykkes med å implementere og opprettholde prosjektet på hvert sted.
- Community Outreach: Vi samarbeider med eksisterende samfunnsressurser for å skape bærekraftige samarbeid som støtter diabetespasienter utenfor helsevesenet og fremmer ernæring og en sunn livsstil. Vi samarbeider med dagligvarebutikker, matboder, Chicago Park District, bondemarkeder, medier, dagligvarebutikker og andre samfunnsbaserte organisasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha en diabetesdiagnose (ICD-9 koder 250.X) og være 18 år eller eldre
- Pasienter må oppsøke en av de deltakende helsestasjonene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med svangerskapsdiabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientaktivering
Pasientkunnskap i diabetes selvbehandlingsatferd og kliniske tiltak (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) spores ved baseline, 10 uker (etter-program), 3 måneder (etter-program) og 6 måneder (post-program) ).
|
Kulturelt skreddersydde opplæringskurs for pasientaktivering som gir opplærings- og kommunikasjonsstrategier for å gi pasienter mulighet til å være proaktive i sin egendiabetesadferd.
Deltakerne deltar på en 10 ukers interaktiv klasse.
Diabetesstøttegrupper etter fullføring av disse timene hjelper pasienten med å opprettholde selvledelse og overholdelse av sunn atferd.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Leverandøropplæringsevaluering
Pre-post-undersøkelser gjennomføres ved hver treningsøkt for å vurdere generell tilfredshet med læreplanen, kunnskap om SDM og forståelse av teknikker for å fremme bruken av den i helsevesenet.
|
Tilbyder pasientsentrert kommunikasjonstrening fokuserer på kulturell kompetanse og kommunikasjonsferdighetstrening for å hjelpe til med delt beslutningstaking og skreddersy behandlingsanbefalinger til pasientens kulturelle preferanser og beredskap.
Tilbydere deltar på 4 1-timers månedlige moduler og ett boosterverksted 3 måneder etter timen.
|
|
Eksperimentell: Kvalitetsforbedringsevaluering
Vi måler innsats for kvalitetsforbedring gjennom halvårlige erfaringsundersøkelser for ansatte og en-til-en intervjuer med leverandør og klinikker.
|
Deltakende klinikker deltar i kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) som tar sikte på å redesigne klinikkdriften for å forbedre omsorgen for diabetespasienter.
QI-initiativer har inkludert å sette i gang gruppebesøk, pasientmedisineringskort, kollegastøttegrupper, flytskjemaer, sykepleiersaksbehandling og pasientregistre.
Nye initiativer inkluderer forbedring av tilgang og sporing av spesialistbesøk, ansettelse av helsearbeidere/pasientnavigatorer i samfunnet, koordinering av omsorg og implementering av andre teambaserte omsorgstiltak.
Leverandører og kliniske ansatte fra alle seks prosjektklinikkene deltar på kvartalsvise QI-sesjoner med prosjektmedarbeidere for å diskutere forbedringer i QI-innsats, dele QI-metoder blant klinikkteam og gi korte opplæringsøkter.
|
|
Eksperimentell: Samfunnsoppsøkende evaluering
Pre-post-undersøkelser vil bli spredt på ernæringsturer (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) for å vurdere endring i kunnskap om sunn spiseatferd og riktig ernæring. Undersøkelser vil også vurdere deltakernes tilfredshet med turene. Det vil også bli gjennomført intervjuer med interessenter i samfunnet for å vurdere kostnadene/nytten av samarbeidet og generelle tilbakemeldinger på involvering. |
Prosjektet samarbeider med mange samfunnsbaserte organisasjoner og ressurser for å nå ut til lokalsamfunn med høy risiko for diabetes på sørsiden av Chicago og legge til rette for diabetesopplæring, spesielt innen ernæring og fysisk aktivitet.
Vi tilbyr månedlige helseopplæringsarrangementer, ernæringsturer og deltar ofte på samfunnsbaserte helsemesser og helsefremmende arrangementer.
Vi jobber også for å fremme ernæring gjennom Food Rx-programmet, som bruker en resept for å knytte pasienter ved klinikkene våre til ernæringsressurser på South Side of Chicago gjennom en kupong som gir rabatter på sunne kjøp i deltakende butikker, og har satt i gang en 10- ukes treningsprogram for å fremme fysisk aktivitet blant minoritetspasienter med diabetes.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Global evaluering av intervensjonen
En kartgjennomgang vil bli utført for å evaluere vår intervensjon for å forbedre diabetesbehandlingsprosesser og kliniske utfall blant målgruppen vår.
Kartabstraksjoner vil bli utført på journaler hentet fra våre seks intervensjonsklinikker.
I tillegg vil kartabstraksjoner fra to klinikker ved University of Illinois i Chicago og tre FQHC-er lokalisert på vestsiden av Chicago tjene som kontrolldata.100
diagrammer vil bli valgt tilfeldig fra hver klinikk per år for intervensjonen.
Kartgjennomgangen vil inneholde diagrammer fra voksne diabetespasienter over en syvårsperiode som samsvarer med varigheten av Improving Diabetes-prosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre).
Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
|
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre).
Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
|
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
|
Lipider (HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider)
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre).
Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
|
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsprosesser
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre). Årlige omsorgsprosesser: Minst 1 HbA1c, lipidvurdering, mikroalbuminvurdering, ACE-hemmer eller ARB foreskrevet, aspirin foreskrevet, tannlegehenvisning, øyeundersøkelse eller henvisning, fotundersøkelse eller henvisning, influensavaksinasjon, hjemmeglukoseovervåking, kostholdsveiledning eller henvisning, treningsveiledning, diabetesopplæring |
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Hovedetterforsker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R18DK083946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Alliance to Reduce Disparities (Annen identifikator: Merck Company Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .