Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diabetesbehandling og -resultater på sørsiden av Chicago

24. april 2023 oppdatert av: University of Chicago
Prosjektet Improving Diabetes Care and Outcomes-prosjektet tar sikte på å redusere diabetesforskjeller og engasjerer pasienter, leverandører, klinikker og samfunnssamarbeidspartnere for å forbedre helsevesenet og resultatene til afroamerikanere på sørsiden av Chicago. Dette prosjektet ble startet i 2009, og er en samarbeidsbasert, lokalsamfunnsbasert intervensjon som bruker en mangefasettert, integrert tilnærming for å adressere mange av de grunnleggende årsakene til helseforskjeller. Det kortsiktige målet med dette prosjektet er å forbedre klinikkprosesser som avtaleplanlegging og pasientveiledning gjennom kvalitetsforbedringsarbeid, samt kliniske resultater inkludert HbA1c, kolesterol og blodtrykk hos pasienter med diabetes gjennom pasientopplæring. Langsiktige mål er å styrke nettverket av samfunnshelsesentre, lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og akademiske medisinske sentre, samtidig som det øker bevisstheten om lokale diabetesforskjeller og styrker lokalsamfunnene til å bekjempe dette problemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne multifaktorielle intervensjonen inneholder fire overlappende kjernekomponenter som reflekterer nøkkelelementene i den kroniske omsorgsmodellen. Denne modellen identifiserer pasienter, praksisteam, samfunnet og helsesystemer som fire nødvendige elementer i vellykket behandling av kroniske sykdommer som diabetes. Seks helsesentre (to akademiske senterklinikker tilknyttet University of Chicago og fire FQHC-er) er en del av intervensjonen. Forskere ved University of Chicago mottok tilskuddsmidler fra Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes og National Institutes of Health for å implementere og evaluere intervensjonen.

Forsknings- og implementeringsteamet inkluderer fakultet og ansatte med ekspertise innen kvalitetsforbedring, atferdsendring, samfunnsoppsøking, pasientutdanning og forskningsmetoder.

Intervensjonen har fire hovedkomponenter:

  1. Pasientaktivering: Vi holder kulturelt skreddersydde, 10-ukers pasientopplæringsklasser som kombinerer kulturelt tilpasset pasientopplæring med opplæring i felles beslutningstakingsferdigheter for å styrke pasientene til å være proaktive i sin diabetes-selvbehandling.
  2. Leverandøropplæring: Vi tilbyr pedagogiske workshops for leverandør, klinisk og ikke-klinisk personale ved våre seks intervensjonsklinikker om pasientsentrert kommunikasjon, kulturell kompetanse, rådgivning om atferdsendring og delt beslutningstaking.
  3. Kvalitetsforbedring: Teamet vårt legger til rette for kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) som redesigner klinikkdrift for å forbedre omsorgen for diabetespasienter. QI-initiativer har inkludert å sette i gang gruppebesøk, pasientmedisineringskort, kollegastøttegrupper, flytskjemaer, sykepleiersaksbehandling og pasientregistre. Nye initiativer inkluderer forbedring av tilgang og sporing av spesialistbesøk gjennom EMR, ansettelse av helsearbeidere/pasientnavigatorer, koordinering av omsorg og implementering av andre teambaserte omsorgsinitiativer. Vi utfører også en kostnads-/nytteanalyse av intervensjonsimplementering fra poliklinikkenes business case-perspektiv og bestemmer de viktigste barrierene og løsningene for å lykkes med å implementere og opprettholde prosjektet på hvert sted.
  4. Community Outreach: Vi samarbeider med eksisterende samfunnsressurser for å skape bærekraftige samarbeid som støtter diabetespasienter utenfor helsevesenet og fremmer ernæring og en sunn livsstil. Vi samarbeider med dagligvarebutikker, matboder, Chicago Park District, bondemarkeder, medier, dagligvarebutikker og andre samfunnsbaserte organisasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en diabetesdiagnose (ICD-9 koder 250.X) og være 18 år eller eldre
  • Pasienter må oppsøke en av de deltakende helsestasjonene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med svangerskapsdiabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientaktivering
Pasientkunnskap i diabetes selvbehandlingsatferd og kliniske tiltak (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) spores ved baseline, 10 uker (etter-program), 3 måneder (etter-program) og 6 måneder (post-program) ).
Kulturelt skreddersydde opplæringskurs for pasientaktivering som gir opplærings- og kommunikasjonsstrategier for å gi pasienter mulighet til å være proaktive i sin egendiabetesadferd. Deltakerne deltar på en 10 ukers interaktiv klasse. Diabetesstøttegrupper etter fullføring av disse timene hjelper pasienten med å opprettholde selvledelse og overholdelse av sunn atferd.
Andre navn:
  • Pasientutdanning
Eksperimentell: Leverandøropplæringsevaluering
Pre-post-undersøkelser gjennomføres ved hver treningsøkt for å vurdere generell tilfredshet med læreplanen, kunnskap om SDM og forståelse av teknikker for å fremme bruken av den i helsevesenet.
Tilbyder pasientsentrert kommunikasjonstrening fokuserer på kulturell kompetanse og kommunikasjonsferdighetstrening for å hjelpe til med delt beslutningstaking og skreddersy behandlingsanbefalinger til pasientens kulturelle preferanser og beredskap. Tilbydere deltar på 4 1-timers månedlige moduler og ett boosterverksted 3 måneder etter timen.
Eksperimentell: Kvalitetsforbedringsevaluering
Vi måler innsats for kvalitetsforbedring gjennom halvårlige erfaringsundersøkelser for ansatte og en-til-en intervjuer med leverandør og klinikker.
Deltakende klinikker deltar i kvalitetsforbedringsprogrammer (QI) som tar sikte på å redesigne klinikkdriften for å forbedre omsorgen for diabetespasienter. QI-initiativer har inkludert å sette i gang gruppebesøk, pasientmedisineringskort, kollegastøttegrupper, flytskjemaer, sykepleiersaksbehandling og pasientregistre. Nye initiativer inkluderer forbedring av tilgang og sporing av spesialistbesøk, ansettelse av helsearbeidere/pasientnavigatorer i samfunnet, koordinering av omsorg og implementering av andre teambaserte omsorgstiltak. Leverandører og kliniske ansatte fra alle seks prosjektklinikkene deltar på kvartalsvise QI-sesjoner med prosjektmedarbeidere for å diskutere forbedringer i QI-innsats, dele QI-metoder blant klinikkteam og gi korte opplæringsøkter.
Eksperimentell: Samfunnsoppsøkende evaluering

Pre-post-undersøkelser vil bli spredt på ernæringsturer (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) for å vurdere endring i kunnskap om sunn spiseatferd og riktig ernæring. Undersøkelser vil også vurdere deltakernes tilfredshet med turene.

Det vil også bli gjennomført intervjuer med interessenter i samfunnet for å vurdere kostnadene/nytten av samarbeidet og generelle tilbakemeldinger på involvering.

Prosjektet samarbeider med mange samfunnsbaserte organisasjoner og ressurser for å nå ut til lokalsamfunn med høy risiko for diabetes på sørsiden av Chicago og legge til rette for diabetesopplæring, spesielt innen ernæring og fysisk aktivitet. Vi tilbyr månedlige helseopplæringsarrangementer, ernæringsturer og deltar ofte på samfunnsbaserte helsemesser og helsefremmende arrangementer. Vi jobber også for å fremme ernæring gjennom Food Rx-programmet, som bruker en resept for å knytte pasienter ved klinikkene våre til ernæringsressurser på South Side of Chicago gjennom en kupong som gir rabatter på sunne kjøp i deltakende butikker, og har satt i gang en 10- ukes treningsprogram for å fremme fysisk aktivitet blant minoritetspasienter med diabetes.
Andre navn:
  • Fellesskapspartnerskap
Ingen inngripen: Global evaluering av intervensjonen
En kartgjennomgang vil bli utført for å evaluere vår intervensjon for å forbedre diabetesbehandlingsprosesser og kliniske utfall blant målgruppen vår. Kartabstraksjoner vil bli utført på journaler hentet fra våre seks intervensjonsklinikker. I tillegg vil kartabstraksjoner fra to klinikker ved University of Illinois i Chicago og tre FQHC-er lokalisert på vestsiden av Chicago tjene som kontrolldata.100 diagrammer vil bli valgt tilfeldig fra hver klinikk per år for intervensjonen. Kartgjennomgangen vil inneholde diagrammer fra voksne diabetespasienter over en syvårsperiode som samsvarer med varigheten av Improving Diabetes-prosjektet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre). Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
Blodtrykk
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre). Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
Lipider (HDL, LDL, totalkolesterol, triglyserider)
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.
Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre). Vil også samles inn fra pasienter i pasientaktiveringskomponenten.
Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsprosesser
Tidsramme: Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.

Diagramrevisjon vil bli gjennomført på 100 tilfeldig utvalgte diabetespasienter som oppfyller aldersinklusjonskriteriene (alder 18 år og eldre).

Årlige omsorgsprosesser:

Minst 1 HbA1c, lipidvurdering, mikroalbuminvurdering, ACE-hemmer eller ARB foreskrevet, aspirin foreskrevet, tannlegehenvisning, øyeundersøkelse eller henvisning, fotundersøkelse eller henvisning, influensavaksinasjon, hjemmeglukoseovervåking, kostholdsveiledning eller henvisning, treningsveiledning, diabetesopplæring

Baseline data vil bli samlet inn på slutten av 1. år; det vil bli samlet inn oppfølgingsdata fra år 2-7.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Hovedetterforsker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R18DK083946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • Alliance to Reduce Disparities (Annen identifikator: Merck Company Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere