Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af diabetesbehandling og resultater på sydsiden af ​​Chicago

24. april 2023 opdateret af: University of Chicago
Projektet Improving Diabetes Care and Outcomes har til formål at reducere diabetesforskelle og engagerer patienter, udbydere, klinikker og samarbejdspartnere i lokalsamfundet til at forbedre sundhedsplejen og resultaterne for afroamerikanere på sydsiden af ​​Chicago. Dette projekt, der blev påbegyndt i 2009, er en kollaborativ, lokalsamfundsbaseret intervention, der anvender en mangefacetteret, integreret tilgang til at løse mange af de grundlæggende årsager til sundhedsforskelle. Det kortsigtede mål med dette projekt er at forbedre klinikprocesser såsom tidsplanlægning og patientrådgivning gennem kvalitetsforbedrende indsatser, samt kliniske resultater, herunder HbA1c, kolesterol og blodtryk hos patienter med diabetes gennem patientuddannelse. Langsigtede mål er at styrke netværket af lokale sundhedscentre, lokalsamfundsbaserede organisationer og akademiske lægecentre, samtidig med at man øger bevidstheden om lokale diabetesforskelle og bemyndiger lokalsamfund til at bekæmpe dette problem.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne multifaktorielle intervention indeholder fire overlappende kernekomponenter, der afspejler nøgleelementerne i Chronic Care Model. Denne model identificerer patienter, praksisteams, samfundet og sundhedssystemerne som fire nødvendige elementer i en vellykket håndtering af kroniske sygdomme som diabetes. Seks sundhedscentre (to akademiske centerklinikker tilknyttet University of Chicago og fire FQHC'er) er en del af interventionen. Forskere ved University of Chicago modtog bevillinger fra Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes og National Institutes of Health for at implementere og evaluere interventionen.

Forsknings- og implementeringsteamet omfatter fakultetet og medarbejdere med ekspertise i kvalitetsforbedring, adfærdsændringer, samfundsopsøgende arbejde, patientuddannelse og forskningsmetoder.

Interventionen har fire hovedkomponenter:

  1. Patientaktivering: Vi afholder kulturelt skræddersyede, 10-ugers patientuddannelseskurser, der kombinerer kulturelt skræddersyet patientuddannelse med træning i fælles beslutningstagningsfærdigheder for at give patienterne mulighed for at være proaktive i deres diabetes-selvhåndtering.
  2. Udbydertræning: Vi tilbyder uddannelsesworkshops for udbydere, kliniske og ikke-kliniske medarbejdere på vores seks interventionsklinikker om patientcentreret kommunikation, kulturel kompetence, rådgivning om adfærdsændringer og fælles beslutningstagning.
  3. Kvalitetsforbedring: Vores team faciliterer kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), der redesigner klinikdriften for at forbedre behandlingen af ​​diabetespatienter. QI-initiativer har omfattet etablering af gruppebesøg, patientmedicinkort, peer-støttegrupper, flow sheets, sygeplejerskesagsbehandling og patientregistre. Nye initiativer omfatter forbedring af adgangen til og sporing af specialistbesøg gennem EMR, ansættelse af lokale sundhedsarbejdere/patientnavigatorer, koordinering af pleje og implementering af andre team-baserede plejeinitiativer. Vi udfører også en cost/benefit-analyse af interventionsimplementering fra ambulatoriets business case-perspektiv og bestemmer de vigtigste barrierer og løsninger for succesfuldt at implementere og opretholde projektet på hver lokation.
  4. Community Outreach: Vi samarbejder med eksisterende samfundsressourcer for at skabe bæredygtige samarbejder, der støtter diabetespatienter uden for sundhedssystemet og fremmer ernæring og en sund livsstil. Vi samarbejder med dagligvarebutikker, madkamre, Chicago Park District, landmændsmarkeder, medier, dagligvarebutikker og andre lokalsamfundsbaserede organisationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en diabetesdiagnose (ICD-9 koder 250.X) og være 18 år eller ældre
  • Patienter skal opsøge et af de deltagende sundhedshuse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient aktivering
Patientviden om diabetes selvledelsesadfærd og kliniske mål (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) spores ved baseline, 10 uger (efter-program), 3 måneder (efter-program) og 6 måneder (efter-program) ).
Kulturelt skræddersyede træningskurser for patientaktivering, der giver undervisnings- og kommunikationsstrategier for at give patienterne mulighed for at være proaktive i deres diabetes-selvhåndteringsadfærd. Deltagerne deltager i en 10 ugers interaktiv undervisning. Diabetesstøttegrupper efter afslutningen af ​​disse klasser hjælper patienten med at opretholde selvledelse og overholdelse af sund adfærd.
Andre navne:
  • Patientuddannelse
Eksperimentel: Udbyderuddannelsesevaluering
Pre-post undersøgelser udføres ved hver træningssession for at vurdere den overordnede tilfredshed med læseplanen, viden om SDM og forståelse af teknikker til at fremme brugen af ​​det i sundhedssektoren.
Udbyderens patientcentrerede kommunikationstræning fokuserer på kulturel kompetence og træning i kommunikationsfærdigheder for at hjælpe med delt beslutningstagning og skræddersy behandlingsanbefalinger til patientens kulturelle præferencer og parathed. Udbydere deltager i 4 1-timers månedlige moduler og en booster-workshop 3 måneder efter undervisningen.
Eksperimentel: Kvalitetsforbedringsevaluering
Vi måler kvalitetsforbedringsindsatsen gennem halvårlige medarbejderoplevelsesundersøgelser og en-til-en samtaler med udbydere og klinikpersonale.
Deltagende klinikker deltager i kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), som har til formål at redesigne klinikdriften for at forbedre behandlingen af ​​diabetespatienter. QI-initiativer har omfattet etablering af gruppebesøg, patientmedicinkort, peer-støttegrupper, flow sheets, sygeplejerskesagsbehandling og patientregistre. Nye initiativer omfatter forbedring af adgangen til og sporing af specialistbesøg, ansættelse af lokale sundhedsarbejdere/patientnavigatorer, koordinering af pleje og implementering af andre team-baserede plejeinitiativer. Udbydere og kliniske medarbejdere fra alle seks projektklinikker deltager i kvartalsvise QI-sessioner med projektpersonale for at diskutere forbedringer i QI-indsatsen, dele QI-metoder blandt klinikteams og give korte træningssessioner.
Eksperimentel: Community Outreach Evaluering

Pre-post undersøgelser vil blive formidlet på ernæringsture (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) for at vurdere ændringer i viden om sund spiseadfærd og korrekt ernæring. Undersøgelser vil også vurdere deltagernes tilfredshed med turene.

Der vil også blive gennemført interviews med interessenter i lokalsamfundet for at vurdere omkostninger/fordele ved samarbejdet og overordnet feedback på involvering.

Projektet samarbejder med mange lokalsamfundsbaserede organisationer og ressourcer for at nå ud til samfund med høj risiko for diabetes på South Side af Chicago og lette diabetesundervisning, især inden for ernæring og fysisk aktivitet. Vi tilbyder månedlige sundhedsuddannelsesbegivenheder, ernæringsture og deltager ofte i lokalsamfundsbaserede sundhedsmesser og sundhedsfremmebegivenheder. Vi arbejder også på at fremme ernæring gennem Food Rx-programmet, som bruger en recept til at forbinde patienter på vores klinikker med ernæringsressourcer på South Side af Chicago gennem en kupon, der giver rabatter til sunde indkøb i deltagende butikker, og har iværksat en 10- uge fitnessprogram til fremme af fysisk aktivitet blandt minoritetspatienter med diabetes.
Andre navne:
  • Fællesskabspartnerskaber
Ingen indgriben: Global evaluering af interventionen
En diagramgennemgang vil blive udført for at evaluere vores intervention for at forbedre diabetesbehandlingsprocesser og kliniske resultater blandt vores målgruppe. Diagramabstraktioner vil blive udført på lægejournaler indhentet fra vores seks interventionsklinikker. Derudover vil diagramabstraktioner fra to klinikker ved University of Illinois i Chicago og tre FQHC'er placeret på West Side af Chicago tjene som kontroldata.100 diagrammer vil blive tilfældigt udvalgt fra hver klinik pr. år af interventionen. Kortgennemgangen vil indeholde diagrammer fra voksne diabetespatienter over en syvårig periode, der matcher varigheden af ​​Improving Diabetes-projektet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre). Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
Blodtryk
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre). Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
Lipider (HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre). Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsprocesser
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.

Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre).

Årlige plejeprocesser:

Mindst 1 HbA1c, Lipidvurdering, Mikroalbuminvurdering, ACE-hæmmer eller ARB ordineret, Aspirin ordineret, Dental henvisning, Øjenundersøgelse eller henvisning, Fodundersøgelse eller henvisning, Influenzavaccination, Hjemmeglukosemonitorering, Kostvejledning eller henvisning, Træningsvejledning, Diabetesundervisning

Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af ​​1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Ledende efterforsker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2010

Først opslået (Skøn)

15. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R18DK083946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Alliance to Reduce Disparities (Anden identifikator: Merck Company Foundation)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Patient aktivering

Abonner