- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01087073
Forbedring af diabetesbehandling og resultater på sydsiden af Chicago
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne multifaktorielle intervention indeholder fire overlappende kernekomponenter, der afspejler nøgleelementerne i Chronic Care Model. Denne model identificerer patienter, praksisteams, samfundet og sundhedssystemerne som fire nødvendige elementer i en vellykket håndtering af kroniske sygdomme som diabetes. Seks sundhedscentre (to akademiske centerklinikker tilknyttet University of Chicago og fire FQHC'er) er en del af interventionen. Forskere ved University of Chicago modtog bevillinger fra Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes og National Institutes of Health for at implementere og evaluere interventionen.
Forsknings- og implementeringsteamet omfatter fakultetet og medarbejdere med ekspertise i kvalitetsforbedring, adfærdsændringer, samfundsopsøgende arbejde, patientuddannelse og forskningsmetoder.
Interventionen har fire hovedkomponenter:
- Patientaktivering: Vi afholder kulturelt skræddersyede, 10-ugers patientuddannelseskurser, der kombinerer kulturelt skræddersyet patientuddannelse med træning i fælles beslutningstagningsfærdigheder for at give patienterne mulighed for at være proaktive i deres diabetes-selvhåndtering.
- Udbydertræning: Vi tilbyder uddannelsesworkshops for udbydere, kliniske og ikke-kliniske medarbejdere på vores seks interventionsklinikker om patientcentreret kommunikation, kulturel kompetence, rådgivning om adfærdsændringer og fælles beslutningstagning.
- Kvalitetsforbedring: Vores team faciliterer kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), der redesigner klinikdriften for at forbedre behandlingen af diabetespatienter. QI-initiativer har omfattet etablering af gruppebesøg, patientmedicinkort, peer-støttegrupper, flow sheets, sygeplejerskesagsbehandling og patientregistre. Nye initiativer omfatter forbedring af adgangen til og sporing af specialistbesøg gennem EMR, ansættelse af lokale sundhedsarbejdere/patientnavigatorer, koordinering af pleje og implementering af andre team-baserede plejeinitiativer. Vi udfører også en cost/benefit-analyse af interventionsimplementering fra ambulatoriets business case-perspektiv og bestemmer de vigtigste barrierer og løsninger for succesfuldt at implementere og opretholde projektet på hver lokation.
- Community Outreach: Vi samarbejder med eksisterende samfundsressourcer for at skabe bæredygtige samarbejder, der støtter diabetespatienter uden for sundhedssystemet og fremmer ernæring og en sund livsstil. Vi samarbejder med dagligvarebutikker, madkamre, Chicago Park District, landmændsmarkeder, medier, dagligvarebutikker og andre lokalsamfundsbaserede organisationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal have en diabetesdiagnose (ICD-9 koder 250.X) og være 18 år eller ældre
- Patienter skal opsøge et af de deltagende sundhedshuse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskabsdiabetes patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient aktivering
Patientviden om diabetes selvledelsesadfærd og kliniske mål (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) spores ved baseline, 10 uger (efter-program), 3 måneder (efter-program) og 6 måneder (efter-program) ).
|
Kulturelt skræddersyede træningskurser for patientaktivering, der giver undervisnings- og kommunikationsstrategier for at give patienterne mulighed for at være proaktive i deres diabetes-selvhåndteringsadfærd.
Deltagerne deltager i en 10 ugers interaktiv undervisning.
Diabetesstøttegrupper efter afslutningen af disse klasser hjælper patienten med at opretholde selvledelse og overholdelse af sund adfærd.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Udbyderuddannelsesevaluering
Pre-post undersøgelser udføres ved hver træningssession for at vurdere den overordnede tilfredshed med læseplanen, viden om SDM og forståelse af teknikker til at fremme brugen af det i sundhedssektoren.
|
Udbyderens patientcentrerede kommunikationstræning fokuserer på kulturel kompetence og træning i kommunikationsfærdigheder for at hjælpe med delt beslutningstagning og skræddersy behandlingsanbefalinger til patientens kulturelle præferencer og parathed.
Udbydere deltager i 4 1-timers månedlige moduler og en booster-workshop 3 måneder efter undervisningen.
|
|
Eksperimentel: Kvalitetsforbedringsevaluering
Vi måler kvalitetsforbedringsindsatsen gennem halvårlige medarbejderoplevelsesundersøgelser og en-til-en samtaler med udbydere og klinikpersonale.
|
Deltagende klinikker deltager i kvalitetsforbedringsprogrammer (QI), som har til formål at redesigne klinikdriften for at forbedre behandlingen af diabetespatienter.
QI-initiativer har omfattet etablering af gruppebesøg, patientmedicinkort, peer-støttegrupper, flow sheets, sygeplejerskesagsbehandling og patientregistre.
Nye initiativer omfatter forbedring af adgangen til og sporing af specialistbesøg, ansættelse af lokale sundhedsarbejdere/patientnavigatorer, koordinering af pleje og implementering af andre team-baserede plejeinitiativer.
Udbydere og kliniske medarbejdere fra alle seks projektklinikker deltager i kvartalsvise QI-sessioner med projektpersonale for at diskutere forbedringer i QI-indsatsen, dele QI-metoder blandt klinikteams og give korte træningssessioner.
|
|
Eksperimentel: Community Outreach Evaluering
Pre-post undersøgelser vil blive formidlet på ernæringsture (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) for at vurdere ændringer i viden om sund spiseadfærd og korrekt ernæring. Undersøgelser vil også vurdere deltagernes tilfredshed med turene. Der vil også blive gennemført interviews med interessenter i lokalsamfundet for at vurdere omkostninger/fordele ved samarbejdet og overordnet feedback på involvering. |
Projektet samarbejder med mange lokalsamfundsbaserede organisationer og ressourcer for at nå ud til samfund med høj risiko for diabetes på South Side af Chicago og lette diabetesundervisning, især inden for ernæring og fysisk aktivitet.
Vi tilbyder månedlige sundhedsuddannelsesbegivenheder, ernæringsture og deltager ofte i lokalsamfundsbaserede sundhedsmesser og sundhedsfremmebegivenheder.
Vi arbejder også på at fremme ernæring gennem Food Rx-programmet, som bruger en recept til at forbinde patienter på vores klinikker med ernæringsressourcer på South Side af Chicago gennem en kupon, der giver rabatter til sunde indkøb i deltagende butikker, og har iværksat en 10- uge fitnessprogram til fremme af fysisk aktivitet blandt minoritetspatienter med diabetes.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Global evaluering af interventionen
En diagramgennemgang vil blive udført for at evaluere vores intervention for at forbedre diabetesbehandlingsprocesser og kliniske resultater blandt vores målgruppe.
Diagramabstraktioner vil blive udført på lægejournaler indhentet fra vores seks interventionsklinikker.
Derudover vil diagramabstraktioner fra to klinikker ved University of Illinois i Chicago og tre FQHC'er placeret på West Side af Chicago tjene som kontroldata.100
diagrammer vil blive tilfældigt udvalgt fra hver klinik pr. år af interventionen.
Kortgennemgangen vil indeholde diagrammer fra voksne diabetespatienter over en syvårig periode, der matcher varigheden af Improving Diabetes-projektet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre).
Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
|
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre).
Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
|
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
|
Lipider (HDL, LDL, total kolesterol, triglycerider)
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre).
Vil også blive indsamlet fra patienter i patientaktiveringskomponenten.
|
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsprocesser
Tidsramme: Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Diagramrevision vil blive udført på 100 tilfældigt udvalgte diabetespatienter, der opfylder aldersinklusionskriterierne (alder 18 år og ældre). Årlige plejeprocesser: Mindst 1 HbA1c, Lipidvurdering, Mikroalbuminvurdering, ACE-hæmmer eller ARB ordineret, Aspirin ordineret, Dental henvisning, Øjenundersøgelse eller henvisning, Fodundersøgelse eller henvisning, Influenzavaccination, Hjemmeglukosemonitorering, Kostvejledning eller henvisning, Træningsvejledning, Diabetesundervisning |
Basisdata vil blive indsamlet ved udgangen af 1. år; opfølgningsdata vil blive indsamlet fra år 2-7.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Ledende efterforsker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R18DK083946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- Alliance to Reduce Disparities (Anden identifikator: Merck Company Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Patient aktivering
-
University of California, BerkeleyDartmouth College; Advocate Health Care; HealthCare Partners Institute for...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | DiabetesForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetPsykiske lidelserForenede Stater, Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaCVRx, Inc.Trukket tilbageKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater
-
University of EdinburghMedical Research CouncilAfsluttetLungesygdomDet Forenede Kongerige
-
University of SheffieldSheffield Health and Social Care NHS Foundation Trust; Howard Morton TrustAfsluttetDepressionDet Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLymfom | Knoglemarvstransplantation | GI-kræft | GU KræftForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityRekrutteringDepression | Anhedonia | HumørForenede Stater