- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01087073
Melhorando o tratamento e os resultados do diabetes no lado sul de Chicago
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Esta intervenção multifatorial contém quatro componentes centrais sobrepostos que refletem os elementos-chave do Modelo de Cuidados Crônicos. Esse modelo identifica pacientes, equipes de prática, comunidade e sistemas de saúde como quatro elementos necessários no gerenciamento bem-sucedido de doenças crônicas como o diabetes. Seis centros de saúde (duas clínicas de centros acadêmicos afiliados à Universidade de Chicago e quatro FQHCs) fazem parte da intervenção. Os pesquisadores da Universidade de Chicago receberam financiamento da Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes e do National Institutes of Health para implementar e avaliar a intervenção.
A equipe de pesquisa e implementação inclui professores e funcionários com experiência em melhoria de qualidade, mudança comportamental, alcance da comunidade, educação do paciente e métodos de pesquisa.
A intervenção tem quatro componentes principais:
- Ativação do paciente: Oferecemos aulas de educação do paciente de 10 semanas adaptadas culturalmente que combinam educação do paciente adaptada culturalmente com treinamento em habilidades de tomada de decisão compartilhada para capacitar os pacientes a serem proativos em seu autogerenciamento de diabetes.
- Treinamento de provedores: Oferecemos oficinas educacionais para profissionais, equipes clínicas e não clínicas em nossas seis clínicas de intervenção sobre comunicação centrada no paciente, competência cultural, aconselhamento para mudança de comportamento e tomada de decisão compartilhada.
- Melhoria da qualidade: Nossa equipe facilita os programas de melhoria da qualidade (QI) redesenhando as operações clínicas para melhorar o atendimento aos pacientes com diabetes. As iniciativas de QI incluíram a instituição de visitas em grupo, cartões de medicação de pacientes, grupos de apoio de colegas, fluxogramas, gerenciamento de casos de enfermagem e registros de pacientes. Novas iniciativas incluem melhorar o acesso e rastreamento de visitas de especialistas por meio do EMR, empregar agentes comunitários de saúde/navegadores de pacientes, coordenar o atendimento e implementar outras iniciativas de atendimento em equipe. Também realizamos uma análise de custo/benefício da implementação da intervenção do ponto de vista do caso de negócios dos ambulatórios e determinamos as principais barreiras e soluções para implementar e sustentar com sucesso o projeto em cada local.
- Alcance da comunidade: Colaboramos com recursos comunitários existentes para criar colaborações sustentáveis que apoiem pacientes com diabetes fora do sistema de saúde e promovam a nutrição e um estilo de vida saudável. Colaboramos com mercearias, despensas de alimentos, Chicago Park District, mercados de agricultores, meios de comunicação, mercearias e outras organizações comunitárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
- Chicago Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Kovler Diabetes Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter um diagnóstico de diabetes (CID-9 códigos 250.X) e ter 18 anos ou mais
- Os pacientes devem comparecer a um dos centros de saúde participantes
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes gestacional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ativação do paciente
O conhecimento do paciente sobre os comportamentos de autogerenciamento do diabetes e as medidas clínicas (HbA1c, LDL, HDL, IMC, PA) são rastreados na linha de base, 10 semanas (pós-programa), 3 meses (pós-programa) e 6 meses (pós-programa ).
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Aulas de treinamento de ativação do paciente adaptadas culturalmente, fornecendo estratégias de educação e comunicação para capacitar os pacientes a serem proativos em seu comportamento de autogestão do diabetes.
Os participantes assistem a uma aula interativa de 10 semanas.
Os grupos de apoio ao diabetes após a conclusão dessas aulas ajudam o paciente a manter o autocontrole e a adesão a comportamentos saudáveis.
Outros nomes:
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Experimental: Avaliação de Treinamento do Provedor
Pesquisas pré-pós são realizadas em cada sessão de treinamento para avaliar a satisfação geral com o currículo, o conhecimento do SDM e a compreensão das técnicas para promover seu uso no ambiente de saúde.
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O treinamento de comunicação centrado no paciente do provedor concentra-se na competência cultural e no treinamento de habilidades de comunicação para auxiliar na tomada de decisão compartilhada e na adaptação das recomendações de tratamento às preferências culturais e prontidão do paciente.
Os provedores participam de 4 módulos mensais de 1 hora e um workshop de reforço 3 meses após a aula.
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Experimental: Avaliação de Melhoria da Qualidade
Medimos os esforços de melhoria da qualidade por meio de pesquisas bianuais de experiência da equipe e entrevistas individuais com o provedor e a equipe clínica.
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As clínicas participantes participam de programas de melhoria da qualidade (QI) que visam redesenhar as operações clínicas para melhorar o atendimento aos pacientes com diabetes.
As iniciativas de QI incluíram a instituição de visitas em grupo, cartões de medicação de pacientes, grupos de apoio de colegas, fluxogramas, gerenciamento de casos de enfermagem e registros de pacientes.
Novas iniciativas incluem melhorar o acesso e rastreamento de consultas de especialistas, empregar agentes comunitários de saúde/navegadores de pacientes, coordenar o atendimento e implementar outras iniciativas de atendimento em equipe.
Provedores e membros da equipe clínica de todas as seis clínicas do projeto participam de sessões de QI colaborativas trimestrais com a equipe do projeto para discutir melhorias nos esforços de QI, compartilhar métodos de QI entre as equipes clínicas e fornecer breves sessões de treinamento.
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Experimental: Avaliação de alcance comunitário
Pesquisas pré-pós serão divulgadas em passeios de nutrição (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) para avaliar a mudança no conhecimento de comportamentos alimentares saudáveis e nutrição adequada. As pesquisas também avaliarão a satisfação dos participantes com os passeios. Também serão realizadas entrevistas com as partes interessadas da comunidade para avaliar os custos/benefícios da colaboração e feedback geral sobre o envolvimento. |
O projeto colabora com muitas organizações e recursos comunitários para alcançar comunidades com alto risco de diabetes no South Side de Chicago e facilitar a educação sobre diabetes, particularmente na área de nutrição e atividade física.
Oferecemos eventos mensais de educação em saúde, passeios de nutrição e frequentemente participamos de feiras de saúde baseadas na comunidade e eventos de promoção da saúde.
Também trabalhamos para promover a nutrição por meio do programa Food Rx, que utiliza uma receita para vincular os pacientes de nossas clínicas a recursos nutricionais no South Side de Chicago por meio de um cupom que oferece descontos em compras saudáveis nas lojas participantes, e iniciamos um programa de 10 programa de condicionamento físico semanal para promover a atividade física entre pacientes minoritários com diabetes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Avaliação Global da Intervenção
Uma revisão de prontuário será realizada para avaliar nossa intervenção para melhorar os processos de tratamento do diabetes e os resultados clínicos entre nossa população-alvo.
As abstrações de gráficos serão realizadas em registros médicos obtidos de nossas seis clínicas de intervenção.
Além disso, as abstrações de gráficos de duas clínicas da Universidade de Illinois em Chicago e três FQHCs localizados no West Side de Chicago servirão como dados de controle.100
os prontuários serão selecionados aleatoriamente de cada clínica por ano de intervenção.
A revisão de prontuários conterá prontuários de pacientes adultos com diabetes durante um período de sete anos que corresponde à duração do projeto Improving Diabetes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HbA1c
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais).
Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
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Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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Pressão arterial
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais).
Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
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Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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Lipídios (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos)
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais).
Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
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Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Processos de atendimento
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais). Processos Anuais de Atendimento: Pelo menos 1 HbA1c, Avaliação lipídica, Avaliação de microalbumina, Inibidor da ECA ou BRA prescrito, Aspirina prescrita, Encaminhamento odontológico, Exame oftalmológico ou encaminhamento, Exame ou encaminhamento dos pés, Vacinação contra influenza, Monitoramento domiciliar de glicose, Aconselhamento ou encaminhamento dietético, Aconselhamento sobre exercícios, Educação sobre diabetes |
Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Investigador principal: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R18DK083946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Alliance to Reduce Disparities (Outro identificador: Merck Company Foundation)
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