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Melhorando o tratamento e os resultados do diabetes no lado sul de Chicago

24 de abril de 2023 atualizado por: University of Chicago
O projeto Improving Diabetes Care and Outcomes visa reduzir as disparidades do diabetes e envolve pacientes, provedores, clínicas e colaboradores da comunidade para melhorar os cuidados de saúde e os resultados dos afro-americanos no South Side de Chicago. Iniciado em 2009, este projeto é uma intervenção colaborativa baseada na comunidade que emprega uma abordagem multifacetada e integrada para abordar muitas das causas profundas das disparidades de saúde. O objetivo de curto prazo deste projeto é melhorar os processos clínicos, como agendamento de consultas e aconselhamento ao paciente, por meio de esforços de melhoria da qualidade, bem como resultados clínicos, incluindo HbA1c, colesterol e pressão arterial em pacientes com diabetes por meio da educação do paciente. Os objetivos de longo prazo são fortalecer a rede de centros comunitários de saúde, organizações comunitárias e centros médicos acadêmicos, aumentando a conscientização sobre as disparidades locais do diabetes e capacitando as comunidades para combater esse problema.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta intervenção multifatorial contém quatro componentes centrais sobrepostos que refletem os elementos-chave do Modelo de Cuidados Crônicos. Esse modelo identifica pacientes, equipes de prática, comunidade e sistemas de saúde como quatro elementos necessários no gerenciamento bem-sucedido de doenças crônicas como o diabetes. Seis centros de saúde (duas clínicas de centros acadêmicos afiliados à Universidade de Chicago e quatro FQHCs) fazem parte da intervenção. Os pesquisadores da Universidade de Chicago receberam financiamento da Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes e do National Institutes of Health para implementar e avaliar a intervenção.

A equipe de pesquisa e implementação inclui professores e funcionários com experiência em melhoria de qualidade, mudança comportamental, alcance da comunidade, educação do paciente e métodos de pesquisa.

A intervenção tem quatro componentes principais:

  1. Ativação do paciente: Oferecemos aulas de educação do paciente de 10 semanas adaptadas culturalmente que combinam educação do paciente adaptada culturalmente com treinamento em habilidades de tomada de decisão compartilhada para capacitar os pacientes a serem proativos em seu autogerenciamento de diabetes.
  2. Treinamento de provedores: Oferecemos oficinas educacionais para profissionais, equipes clínicas e não clínicas em nossas seis clínicas de intervenção sobre comunicação centrada no paciente, competência cultural, aconselhamento para mudança de comportamento e tomada de decisão compartilhada.
  3. Melhoria da qualidade: Nossa equipe facilita os programas de melhoria da qualidade (QI) redesenhando as operações clínicas para melhorar o atendimento aos pacientes com diabetes. As iniciativas de QI incluíram a instituição de visitas em grupo, cartões de medicação de pacientes, grupos de apoio de colegas, fluxogramas, gerenciamento de casos de enfermagem e registros de pacientes. Novas iniciativas incluem melhorar o acesso e rastreamento de visitas de especialistas por meio do EMR, empregar agentes comunitários de saúde/navegadores de pacientes, coordenar o atendimento e implementar outras iniciativas de atendimento em equipe. Também realizamos uma análise de custo/benefício da implementação da intervenção do ponto de vista do caso de negócios dos ambulatórios e determinamos as principais barreiras e soluções para implementar e sustentar com sucesso o projeto em cada local.
  4. Alcance da comunidade: Colaboramos com recursos comunitários existentes para criar colaborações sustentáveis ​​que apoiem pacientes com diabetes fora do sistema de saúde e promovam a nutrição e um estilo de vida saudável. Colaboramos com mercearias, despensas de alimentos, Chicago Park District, mercados de agricultores, meios de comunicação, mercearias e outras organizações comunitárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6209

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter um diagnóstico de diabetes (CID-9 códigos 250.X) e ter 18 anos ou mais
  • Os pacientes devem comparecer a um dos centros de saúde participantes

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ativação do paciente
O conhecimento do paciente sobre os comportamentos de autogerenciamento do diabetes e as medidas clínicas (HbA1c, LDL, HDL, IMC, PA) são rastreados na linha de base, 10 semanas (pós-programa), 3 meses (pós-programa) e 6 meses (pós-programa ).
Aulas de treinamento de ativação do paciente adaptadas culturalmente, fornecendo estratégias de educação e comunicação para capacitar os pacientes a serem proativos em seu comportamento de autogestão do diabetes. Os participantes assistem a uma aula interativa de 10 semanas. Os grupos de apoio ao diabetes após a conclusão dessas aulas ajudam o paciente a manter o autocontrole e a adesão a comportamentos saudáveis.
Outros nomes:
  • Educação paciente
Experimental: Avaliação de Treinamento do Provedor
Pesquisas pré-pós são realizadas em cada sessão de treinamento para avaliar a satisfação geral com o currículo, o conhecimento do SDM e a compreensão das técnicas para promover seu uso no ambiente de saúde.
O treinamento de comunicação centrado no paciente do provedor concentra-se na competência cultural e no treinamento de habilidades de comunicação para auxiliar na tomada de decisão compartilhada e na adaptação das recomendações de tratamento às preferências culturais e prontidão do paciente. Os provedores participam de 4 módulos mensais de 1 hora e um workshop de reforço 3 meses após a aula.
Experimental: Avaliação de Melhoria da Qualidade
Medimos os esforços de melhoria da qualidade por meio de pesquisas bianuais de experiência da equipe e entrevistas individuais com o provedor e a equipe clínica.
As clínicas participantes participam de programas de melhoria da qualidade (QI) que visam redesenhar as operações clínicas para melhorar o atendimento aos pacientes com diabetes. As iniciativas de QI incluíram a instituição de visitas em grupo, cartões de medicação de pacientes, grupos de apoio de colegas, fluxogramas, gerenciamento de casos de enfermagem e registros de pacientes. Novas iniciativas incluem melhorar o acesso e rastreamento de consultas de especialistas, empregar agentes comunitários de saúde/navegadores de pacientes, coordenar o atendimento e implementar outras iniciativas de atendimento em equipe. Provedores e membros da equipe clínica de todas as seis clínicas do projeto participam de sessões de QI colaborativas trimestrais com a equipe do projeto para discutir melhorias nos esforços de QI, compartilhar métodos de QI entre as equipes clínicas e fornecer breves sessões de treinamento.
Experimental: Avaliação de alcance comunitário

Pesquisas pré-pós serão divulgadas em passeios de nutrição (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) para avaliar a mudança no conhecimento de comportamentos alimentares saudáveis ​​e nutrição adequada. As pesquisas também avaliarão a satisfação dos participantes com os passeios.

Também serão realizadas entrevistas com as partes interessadas da comunidade para avaliar os custos/benefícios da colaboração e feedback geral sobre o envolvimento.

O projeto colabora com muitas organizações e recursos comunitários para alcançar comunidades com alto risco de diabetes no South Side de Chicago e facilitar a educação sobre diabetes, particularmente na área de nutrição e atividade física. Oferecemos eventos mensais de educação em saúde, passeios de nutrição e frequentemente participamos de feiras de saúde baseadas na comunidade e eventos de promoção da saúde. Também trabalhamos para promover a nutrição por meio do programa Food Rx, que utiliza uma receita para vincular os pacientes de nossas clínicas a recursos nutricionais no South Side de Chicago por meio de um cupom que oferece descontos em compras saudáveis ​​nas lojas participantes, e iniciamos um programa de 10 programa de condicionamento físico semanal para promover a atividade física entre pacientes minoritários com diabetes.
Outros nomes:
  • Parcerias Comunitárias
Sem intervenção: Avaliação Global da Intervenção
Uma revisão de prontuário será realizada para avaliar nossa intervenção para melhorar os processos de tratamento do diabetes e os resultados clínicos entre nossa população-alvo. As abstrações de gráficos serão realizadas em registros médicos obtidos de nossas seis clínicas de intervenção. Além disso, as abstrações de gráficos de duas clínicas da Universidade de Illinois em Chicago e três FQHCs localizados no West Side de Chicago servirão como dados de controle.100 os prontuários serão selecionados aleatoriamente de cada clínica por ano de intervenção. A revisão de prontuários conterá prontuários de pacientes adultos com diabetes durante um período de sete anos que corresponde à duração do projeto Improving Diabetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais). Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
Pressão arterial
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais). Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
Lipídios (HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos)
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.
A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais). Também serão coletados de pacientes no componente de ativação do paciente.
Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Processos de atendimento
Prazo: Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.

A auditoria do prontuário será realizada em 100 pacientes com diabetes selecionados aleatoriamente que atendam aos critérios de inclusão de idade (18 anos ou mais).

Processos Anuais de Atendimento:

Pelo menos 1 HbA1c, Avaliação lipídica, Avaliação de microalbumina, Inibidor da ECA ou BRA prescrito, Aspirina prescrita, Encaminhamento odontológico, Exame oftalmológico ou encaminhamento, Exame ou encaminhamento dos pés, Vacinação contra influenza, Monitoramento domiciliar de glicose, Aconselhamento ou encaminhamento dietético, Aconselhamento sobre exercícios, Educação sobre diabetes

Os dados da linha de base serão coletados no final do 1º ano; os dados de acompanhamento serão coletados dos anos 2-7.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Investigador principal: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R18DK083946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • Alliance to Reduce Disparities (Outro identificador: Merck Company Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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