Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra diabetesvård och resultat på södra sidan av Chicago

24 april 2023 uppdaterad av: University of Chicago
Projektet Improving Diabetes Care and Outcomes-projektet syftar till att minska diabetesskillnaderna och engagerar patienter, leverantörer, kliniker och samarbetspartners för att förbättra hälsovården och resultaten för afroamerikaner på södra sidan av Chicago. Detta projekt inleddes 2009 och är en samverkande, samhällsbaserad intervention som använder en mångfacetterad, integrerad strategi för att ta itu med många av de grundläggande orsakerna till hälsoskillnader. Det kortsiktiga målet med detta projekt är att förbättra klinikprocesser som schemaläggning av tid och patientrådgivning genom kvalitetsförbättringsinsatser, såväl som kliniska resultat inklusive HbA1c, kolesterol och blodtryck hos patienter med diabetes genom patientutbildning. Långsiktiga mål är att stärka nätverket av lokala hälsocenter, samhällsbaserade organisationer och akademiska medicinska centra, samtidigt som man ökar medvetenheten om lokala diabetesskillnader och ger samhällen möjlighet att bekämpa detta problem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna multifaktoriella intervention innehåller fyra överlappande kärnkomponenter som återspeglar nyckelelementen i den kroniska vårdmodellen. Denna modell identifierar patienter, övningsteam, samhället och hälsosystemen som fyra nödvändiga element för framgångsrik hantering av kroniska sjukdomar som diabetes. Sex vårdcentraler (två akademiska centrumkliniker anslutna till University of Chicago och fyra FQHCs) är en del av interventionen. Forskare vid University of Chicago fick bidrag från Merck Company Foundations Alliance to Reduce Disparities in Diabetes och National Institutes of Health för att implementera och utvärdera interventionen.

Forsknings- och implementeringsteamet inkluderar lärare och personal med expertis inom kvalitetsförbättring, beteendeförändring, gemenskapsuppsökande, patientutbildning och forskningsmetoder.

Insatsen har fyra huvudkomponenter:

  1. Patientaktivering: Vi håller kulturellt skräddarsydda, 10-veckors patientutbildningskurser som kombinerar kulturellt anpassad patientutbildning med träning i delade beslutsfattande färdigheter för att ge patienterna möjlighet att vara proaktiva i sin självhantering av diabetes.
  2. Leverantörsutbildning: Vi tillhandahåller utbildningsseminarier för leverantörer, klinisk och icke-klinisk personal på våra sex interventionskliniker om patientcentrerad kommunikation, kulturell kompetens, rådgivning om beteendeförändringar och delat beslutsfattande.
  3. Kvalitetsförbättring: Vårt team underlättar program för kvalitetsförbättring (QI) som omdesignar klinikverksamheten för att förbättra vården för diabetespatienter. QI-initiativ har inkluderat att inrätta gruppbesök, patientläkemedelskort, kamratstödsgrupper, flödesscheman, sjuksköterskefallshantering och patientregister. Nya initiativ inkluderar förbättrad åtkomst och spårning av specialistbesök genom EMR, anställning av hälsovårdspersonal/patientnavigatorer, koordinering av vården och implementering av andra teambaserade vårdinitiativ. Vi utför också en kostnads-/nyttoanalys av interventionsimplementeringen ur poliklinikernas affärsfallsperspektiv och fastställer de stora hindren och lösningarna för att framgångsrikt implementera och upprätthålla projektet på varje plats.
  4. Community Outreach: Vi samarbetar med befintliga samhällsresurser för att skapa hållbara samarbeten som stödjer diabetespatienter utanför hälso- och sjukvården och främjar kost och en hälsosam livsstil. Vi samarbetar med livsmedelsbutiker, matskafferier, Chicago Park District, bondemarknader, media, livsmedelsbutiker och andra samhällsbaserade organisationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6209

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha en diabetesdiagnos (ICD-9 kod 250.X) och vara 18 år eller äldre
  • Patienter måste besöka någon av de deltagande vårdcentralerna

Exklusions kriterier:

  • Graviditetsdiabetespatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientaktivering
Patientkunskaper om diabetessjälvhanteringsbeteenden och kliniska åtgärder (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) spåras vid baslinjen, 10 veckor (efter programmet), 3 månader (efter programmet) och 6 månader (efter programmet) ).
Beteende: Patientaktivering
Kulturellt skräddarsydda träningsklasser för patientaktivering som tillhandahåller utbildnings- och kommunikationsstrategier för att ge patienterna möjlighet att vara proaktiva i sitt självhanteringsbeteende för diabetes. Deltagarna deltar i en 10 veckor lång interaktiv klass. Diabetesstödgrupper efter att dessa klasser har slutförts hjälper patienten att upprätthålla självförvaltning och följa sunda beteenden.
Andra namn:
  • Patientutbildning
Experimentell: Utvärdering av leverantörsutbildning
Undersökningar före efter genomförs vid varje utbildningstillfälle för att bedöma den övergripande tillfredsställelsen med läroplanen, kunskap om SDM och förståelse för tekniker för att främja dess användning i hälsovårdsmiljön.
Beteende: Utbildning för leverantörer
Leverantörs patientcentrerad kommunikationsträning fokuserar på kulturell kompetens och kommunikationsfärdighetsträning för att hjälpa till i delat beslutsfattande och skräddarsy behandlingsrekommendationer till patientens kulturella preferenser och beredskap. Leverantörer deltar i 4 1-timmars moduler och en booster-workshop 3 månader efter lektionen.
Experimentell: Kvalitetsförbättringsutvärdering
Vi mäter kvalitetsförbättringsinsatser genom halvårsundersökningar av personalens erfarenhet och individuella intervjuer med leverantörer och klinikpersonal.
Beteende: Kvalitetsförbättring
Deltagande kliniker deltar i kvalitetsförbättringsprogram (QI) som syftar till att omforma klinikverksamheten för att förbättra vården för diabetespatienter. QI-initiativ har inkluderat att inrätta gruppbesök, patientläkemedelskort, kamratstödsgrupper, flödesscheman, sjuksköterskefallshantering och patientregister. Nya initiativ inkluderar förbättrad tillgång till och spårning av specialistbesök, anställning av hälsovårdspersonal/patientnavigatorer, koordinering av vården och implementering av andra teambaserade vårdinitiativ. Leverantörer och klinisk personal från alla sex projektkliniker deltar i kvartalsvisa QI-sessioner med projektpersonal för att diskutera förbättringar av QI-insatser, dela QI-metoder mellan klinikteam och tillhandahålla korta utbildningssessioner.
Experimentell: Samhällsuppsökande utvärdering

Undersökningar före post kommer att spridas vid kostturer (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) för att bedöma förändringar i kunskap om hälsosamma kostbeteenden och rätt kost. Undersökningar kommer också att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med turerna.

Intervjuer kommer också att genomföras med intressenter i samhället för att bedöma kostnaderna/fördelarna med samarbetet och övergripande feedback om engagemang.
Beteende: Community Outreach
Projektet samarbetar med många samhällsbaserade organisationer och resurser för att nå ut till samhällen med hög risk för diabetes på södra sidan av Chicago och underlätta diabetesutbildning, särskilt inom området kost och fysisk aktivitet. Vi tillhandahåller månatliga hälsoutbildningsevenemang, kostturer och deltar ofta i samhällsbaserade hälsomässor och hälsofrämjande evenemang. Vi arbetar också för att främja näring genom Food Rx-programmet, som använder ett recept för att länka patienter på våra kliniker med näringsresurser på South Side of Chicago genom en kupong som ger rabatter på hälsosamma inköp i deltagande butiker, och har initierat en 10- veckas fitnessprogram för att främja fysisk aktivitet bland minoritetspatienter med diabetes.
Andra namn:
  • Gemenskapspartnerskap
Inget ingripande: Global utvärdering av interventionen
En kartgranskning kommer att utföras för att utvärdera vår intervention för att förbättra diabetesprocesser för vård och kliniska resultat bland vår målgrupp. Diagramabstraktioner kommer att utföras på journaler som erhållits från våra sex interventionskliniker. Dessutom kommer diagramabstraktioner från två kliniker vid University of Illinois i Chicago och tre FQHC:er belägna på West Side of Chicago att fungera som kontrolldata.100 diagram kommer att väljas slumpmässigt från varje klinik per år av interventionen. Kartgranskningen kommer att innehålla diagram från vuxna diabetespatienter under en sjuårsperiod som matchar varaktigheten av Improving Diabetes-projektet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.
Diagramgranskning kommer att genomföras på 100 slumpmässigt utvalda diabetespatienter som uppfyller kriterierna för inkludering av ålder (ålder 18 år och äldre). Kommer också att samlas in från patienter i patientaktiveringskomponenten.
Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.
Blodtryck
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.
Diagramgranskning kommer att genomföras på 100 slumpmässigt utvalda diabetespatienter som uppfyller kriterierna för inkludering av ålder (ålder 18 år och äldre). Kommer också att samlas in från patienter i patientaktiveringskomponenten.
Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.
Lipider (HDL, LDL, totalkolesterol, triglycerider)
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.
Diagramgranskning kommer att genomföras på 100 slumpmässigt utvalda diabetespatienter som uppfyller kriterierna för inkludering av ålder (ålder 18 år och äldre). Kommer också att samlas in från patienter i patientaktiveringskomponenten.
Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdprocesser
Tidsram: Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.

Diagramgranskning kommer att genomföras på 100 slumpmässigt utvalda diabetespatienter som uppfyller kriterierna för inkludering av ålder (ålder 18 år och äldre).

Årliga vårdprocesser:

Minst 1 HbA1c, Lipidbedömning, Mikroalbuminbedömning, ACE-hämmare eller ARB ordinerat, Aspirin ordinerat, Tandremiss, Synundersökning eller remiss, Fotundersökning eller remiss, Influensavaccination, Hemglukosövervakning, Kostrådgivning eller remiss, Träningsrådgivning, Diabetesutbildning
Baslinjedata kommer att samlas in i slutet av det första året; uppföljningsdata kommer att samlas in från år 2-7.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Huvudutredare: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Huvudutredare: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R18DK083946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • Alliance to Reduce Disparities (Annan identifierare: Merck Company Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera