Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki i wyników leczenia cukrzycy w południowej części Chicago

24 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Projekt Improving Diabetes Care and Outcomes ma na celu zmniejszenie różnic w cukrzycy i angażuje pacjentów, świadczeniodawców, kliniki i współpracowników społeczności w celu poprawy opieki zdrowotnej i wyników Afroamerykanów w południowej części Chicago. Zainicjowany w 2009 roku projekt jest wspólną, opartą na społeczności interwencją, która wykorzystuje wieloaspektowe, zintegrowane podejście do wielu podstawowych przyczyn dysproporcji zdrowotnych. Krótkoterminowym celem tego projektu jest poprawa procesów klinicznych, takich jak planowanie wizyt i poradnictwo dla pacjentów, poprzez działania na rzecz poprawy jakości, a także wyniki kliniczne, w tym HbA1c, cholesterol i ciśnienie krwi u pacjentów z cukrzycą, poprzez edukację pacjentów. Długoterminowym celem jest wzmocnienie sieci lokalnych ośrodków zdrowia, organizacji społecznych i akademickich ośrodków medycznych, przy jednoczesnym zwiększeniu świadomości lokalnych dysproporcji dotyczących cukrzycy i umożliwieniu społecznościom walki z tym problemem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta wieloczynnikowa interwencja obejmuje cztery nakładające się podstawowe elementy odzwierciedlające kluczowe elementy modelu opieki przewlekłej. Model ten identyfikuje pacjentów, zespoły praktyków, społeczność i systemy opieki zdrowotnej jako cztery niezbędne elementy skutecznego leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca. Sześć ośrodków zdrowia (dwa ośrodki akademickie powiązane z University of Chicago i cztery FQHC) bierze udział w interwencji. Naukowcy z University of Chicago otrzymali granty od Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes oraz National Institutes of Health na wdrożenie i ocenę interwencji.

Zespół badawczo-wdrożeniowy składa się z wykładowców i pracowników posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie poprawy jakości, zmiany zachowań, docierania do społeczności, edukacji pacjentów i metod badawczych.

Interwencja składa się z czterech głównych elementów:

  1. Aktywizacja pacjentów: Prowadzimy dostosowane kulturowo, 10-tygodniowe zajęcia edukacyjne dla pacjentów, które łączą kulturowo dostosowaną edukację pacjentów ze szkoleniem w zakresie umiejętności wspólnego podejmowania decyzji, aby umożliwić pacjentom proaktywne podejście do samodzielnego leczenia cukrzycy.
  2. Szkolenie usługodawców: W naszych sześciu klinikach interwencyjnych prowadzimy warsztaty edukacyjne dla personelu świadczącego usługi, personelu klinicznego i nieklinicznego dotyczące komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, kompetencji kulturowych, poradnictwa w zakresie zmiany zachowania i wspólnego podejmowania decyzji.
  3. Poprawa jakości: Nasz zespół wspiera programy poprawy jakości (QI), przeprojektowując operacje kliniki w celu poprawy opieki nad pacjentami z cukrzycą. Inicjatywy QI obejmowały organizowanie wizyt grupowych, kart leków dla pacjentów, grup wsparcia rówieśników, arkuszy przepływu, zarządzania przypadkami pielęgniarek i rejestrów pacjentów. Nowe inicjatywy obejmują poprawę dostępu i śledzenia wizyt specjalistów za pośrednictwem EMR, zatrudnianie lokalnych pracowników służby zdrowia/nawigatorów pacjentów, koordynację opieki i wdrażanie innych inicjatyw opieki zespołowej. Przeprowadzamy również analizę kosztów i korzyści wdrożenia interwencji z punktu widzenia przypadku biznesowego przychodni oraz określamy główne bariery i rozwiązania dla pomyślnego wdrożenia i utrzymania projektu w każdej lokalizacji.
  4. Zasięg społeczności: Współpracujemy z istniejącymi zasobami społecznościowymi w celu stworzenia trwałej współpracy, która wspiera pacjentów z cukrzycą poza systemem opieki zdrowotnej i promuje odżywianie i zdrowy styl życia. Współpracujemy ze sklepami spożywczymi, spiżarniami spożywczymi, Chicago Park District, targowiskami rolniczymi, mediami, sklepami spożywczymi i innymi organizacjami społecznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną cukrzycę (kody ICD-9 250.X) i mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą zgłosić się do jednego z uczestniczących ośrodków zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z cukrzycą ciążową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja pacjenta
Wiedza pacjenta na temat zachowań związanych z samodzielnym leczeniem cukrzycy oraz pomiary kliniczne (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) są śledzone na początku badania, 10 tygodni (po programie), 3 miesiące (po programie) i 6 miesięcy (po programie ).
Behawioralne: Aktywacja pacjenta
Dostosowane kulturowo zajęcia szkoleniowe aktywizujące pacjentów, zapewniające strategie edukacyjne i komunikacyjne, aby umożliwić pacjentom proaktywne zachowanie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Uczestnicy biorą udział w 10-tygodniowych interaktywnych zajęciach. Grupy wsparcia diabetologicznego po ukończeniu tych zajęć pomagają pacjentowi w utrzymaniu samokontroli i przestrzegania zasad prozdrowotnych.
Inne nazwy:
  • Edukacja pacjenta
Eksperymentalny: Ocena szkolenia dostawcy
Na każdej sesji szkoleniowej przeprowadzane są ankiety przed i po szkoleniu, aby ocenić ogólne zadowolenie z programu nauczania, znajomość SDM i zrozumienie technik promujących jego stosowanie w placówkach opieki zdrowotnej.
Behawioralne: Szkolenie dostawcy
Skoncentrowane na pacjencie szkolenie z komunikacji prowadzone przez dostawcę koncentruje się na kompetencjach kulturowych i umiejętnościach komunikacyjnych, aby pomóc we wspólnym podejmowaniu decyzji i dostosowywaniu zaleceń dotyczących leczenia do preferencji kulturowych i gotowości pacjenta. Dostawcy uczestniczą w 4 1-godzinnych comiesięcznych modułach i jednym warsztacie przypominającym 3 miesiące po zajęciach.
Eksperymentalny: Ocena poprawy jakości
Mierzymy wysiłki w zakresie poprawy jakości poprzez przeprowadzane co dwa lata ankiety dotyczące doświadczenia personelu oraz indywidualne wywiady z dostawcami i personelem kliniki.
Behawioralne: Polepszanie jakości
Uczestniczące kliniki uczestniczą w programach poprawy jakości (QI), których celem jest przeprojektowanie operacji kliniki w celu poprawy opieki nad pacjentami z cukrzycą. Inicjatywy QI obejmowały organizowanie wizyt grupowych, kart leków dla pacjentów, grup wsparcia rówieśników, arkuszy przepływu, zarządzania przypadkami pielęgniarek i rejestrów pacjentów. Nowe inicjatywy obejmują poprawę dostępu i śledzenia wizyt specjalistów, zatrudnianie lokalnych pracowników służby zdrowia/nawigatorów pacjentów, koordynację opieki i wdrażanie innych inicjatyw opieki zespołowej. Dostawcy usług i personel kliniczny ze wszystkich sześciu klinik uczestniczących w projekcie uczestniczą w kwartalnych sesjach QI z personelem projektu w celu omówienia usprawnień w zakresie QI, dzielenia się metodami QI między zespołami klinicznymi oraz prowadzenia krótkich sesji szkoleniowych.
Eksperymentalny: Ocena zasięgu społeczności

Ankiety przed postem będą rozpowszechniane podczas wycieczek żywieniowych (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) w celu oceny zmian w wiedzy na temat zdrowych zachowań żywieniowych i prawidłowego odżywiania. Ankiety będą również oceniać satysfakcję uczestników z wycieczek.

Przeprowadzone zostaną również wywiady z interesariuszami społeczności, aby ocenić koszty/korzyści współpracy i ogólną informację zwrotną na temat zaangażowania.
Behawioralne: Zasięg społeczności
Projekt współpracuje z wieloma organizacjami społecznymi i zasobami, aby dotrzeć do społeczności wysokiego ryzyka cukrzycy w południowej części Chicago i ułatwić edukację diabetologiczną, szczególnie w obszarze odżywiania i aktywności fizycznej. Organizujemy comiesięczne wydarzenia związane z edukacją zdrowotną, wycieczki żywieniowe i często uczestniczymy w lokalnych targach zdrowia i wydarzeniach promujących zdrowie. Pracujemy również nad promowaniem odżywiania poprzez program Food Rx, który wykorzystuje receptę, aby połączyć pacjentów w naszych klinikach z zasobami żywieniowymi w południowej części Chicago za pomocą kuponu, który daje zniżki na zdrowe zakupy w uczestniczących sklepach, i zainicjowaliśmy 10- tygodniowy program fitness promujący aktywność fizyczną wśród mniejszościowych pacjentów z cukrzycą.
Inne nazwy:
  • Partnerstwa społecznościowe
Brak interwencji: Globalna ocena interwencji
Przeprowadzony zostanie przegląd wykresów w celu oceny naszej interwencji w celu poprawy procesów opieki nad cukrzycą i wyników klinicznych w naszej populacji docelowej. Abstrakcje wykresów zostaną wykonane na podstawie dokumentacji medycznej uzyskanej z naszych sześciu klinik interwencyjnych. Ponadto jako dane kontrolne posłużą abstrakcje wykresów z dwóch klinik University of Illinois at Chicago i trzech FQHC zlokalizowanych w zachodniej części Chicago.100 wykresy będą wybierane losowo z każdej kliniki na rok interwencji. Przegląd wykresów będzie zawierał wykresy od dorosłych pacjentów z cukrzycą w okresie siedmiu lat, który odpowiada czasowi trwania projektu Improving Diabetes.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.
Audyt karty zostanie przeprowadzony na 100 losowo wybranych pacjentach z cukrzycą spełniających kryteria wiekowe (wiek 18 lat i więcej). Zostaną również zebrane od pacjentów w komponencie aktywacji pacjenta.
Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.
Audyt karty zostanie przeprowadzony na 100 losowo wybranych pacjentach z cukrzycą spełniających kryteria wiekowe (wiek 18 lat i więcej). Zostaną również zebrane od pacjentów w komponencie aktywacji pacjenta.
Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.
Lipidy (HDL, LDL, cholesterol całkowity, trójglicerydy)
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.
Audyt karty zostanie przeprowadzony na 100 losowo wybranych pacjentach z cukrzycą spełniających kryteria wiekowe (wiek 18 lat i więcej). Zostaną również zebrane od pacjentów w komponencie aktywacji pacjenta.
Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procesy opieki
Ramy czasowe: Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.

Audyt karty zostanie przeprowadzony na 100 losowo wybranych pacjentach z cukrzycą spełniających kryteria wiekowe (wiek 18 lat i więcej).

Roczne procesy opieki:

Co najmniej 1 HbA1c, ocena lipidów, ocena mikroalbuminy, przepisany inhibitor ACE lub ARB, przepisana aspiryna, skierowanie do dentysty, badanie okulistyczne lub skierowanie, badanie stóp lub skierowanie, szczepienie przeciw grypie, monitorowanie glukozy w domu, poradnictwo dietetyczne lub skierowanie, poradnictwo dotyczące ćwiczeń fizycznych, edukacja diabetologiczna
Dane wyjściowe zostaną zebrane pod koniec pierwszego roku; dane uzupełniające będą zbierane z lat 2-7.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Główny śledczy: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Grant/umowa NIH USA)
  • R18DK083946 (Grant/umowa NIH USA)
  • Alliance to Reduce Disparities (Inny identyfikator: Merck Company Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Aktywacja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj