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Verbesserung der Diabetesversorgung und -ergebnisse auf der Südseite von Chicago

24. April 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Das Projekt Improving Diabetes Care and Outcomes zielt darauf ab, Unterschiede bei Diabetes zu verringern und engagiert Patienten, Anbieter, Kliniken und Mitarbeiter der Gemeinde, um die Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse von Afroamerikanern im Süden von Chicago zu verbessern. Dieses 2009 initiierte Projekt ist eine kollaborative, gemeinschaftsbasierte Intervention, die einen facettenreichen, integrierten Ansatz verwendet, um viele der Grundursachen gesundheitlicher Ungleichheiten anzugehen. Das kurzfristige Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung klinischer Prozesse wie Terminplanung und Patientenberatung durch Qualitätsverbesserungsbemühungen sowie klinische Ergebnisse einschließlich HbA1c, Cholesterin und Blutdruck bei Patienten mit Diabetes durch Patientenaufklärung. Langfristige Ziele sind die Stärkung des Netzwerks von kommunalen Gesundheitszentren, gemeinschaftsbasierten Organisationen und akademischen medizinischen Zentren bei gleichzeitiger Sensibilisierung für lokale Diabetesunterschiede und Stärkung der Gemeinschaften zur Bekämpfung dieses Problems.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese multifaktorielle Intervention enthält vier sich überschneidende Kernkomponenten, die Schlüsselelemente des Chronic Care Model widerspiegeln. Dieses Modell identifiziert Patienten, Praxisteams, die Gemeinschaft und Gesundheitssysteme als vier notwendige Elemente für die erfolgreiche Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes. Sechs Gesundheitszentren (zwei mit der University of Chicago verbundene akademische Zentrumskliniken und vier FQHCs) sind Teil der Intervention. Forscher der University of Chicago erhielten Zuschüsse von der Alliance to Reduce Disparities in Diabetes der Merck Company Foundation und den National Institutes of Health, um die Intervention umzusetzen und zu evaluieren.

Das Forschungs- und Implementierungsteam besteht aus Fakultätsmitgliedern und Mitarbeitern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Qualitätsverbesserung, Verhaltensänderung, Öffentlichkeitsarbeit, Patientenaufklärung und Forschungsmethoden.

Die Intervention besteht aus vier Hauptkomponenten:

  1. Patientenaktivierung: Wir veranstalten kulturell maßgeschneiderte, 10-wöchige Patientenschulungskurse, die kulturell maßgeschneiderte Patientenschulung mit Schulungen in gemeinsamen Entscheidungsfindungsfähigkeiten kombinieren, um Patienten zu befähigen, proaktiv in ihrem Diabetes-Selbstmanagement zu sein.
  2. Anbieterschulung: Wir bieten Fortbildungsworkshops für Anbieter, klinisches und nichtklinisches Personal in unseren sechs Interventionskliniken zu patientenzentrierter Kommunikation, kultureller Kompetenz, Beratung zur Verhaltensänderung und gemeinsamer Entscheidungsfindung an.
  3. Qualitätsverbesserung: Unser Team erleichtert Programme zur Qualitätsverbesserung (QI), die den Klinikbetrieb neu gestalten, um die Versorgung von Diabetespatienten zu verbessern. Zu den QI-Initiativen gehörten die Einrichtung von Gruppenbesuchen, Patientenmedikationskarten, Peer-Support-Gruppen, Flowsheets, Pflegefallmanagement und Patientenregister. Zu den neuen Initiativen gehören die Verbesserung des Zugangs und die Verfolgung von Facharztbesuchen durch EMR, die Beschäftigung von Gesundheitspersonal/Patientennavigatoren in der Gemeinde, die Koordinierung der Pflege und die Umsetzung anderer teambasierter Pflegeinitiativen. Wir führen auch eine Kosten-Nutzen-Analyse der Interventionsimplementierung aus der Business-Case-Perspektive der Ambulanzen durch und ermitteln die wichtigsten Hindernisse und Lösungen für eine erfolgreiche Implementierung und Aufrechterhaltung des Projekts an jedem Standort.
  4. Community Outreach: Wir arbeiten mit bestehenden Community-Ressourcen zusammen, um nachhaltige Kooperationen zu schaffen, die Diabetespatienten außerhalb des Gesundheitssystems unterstützen und Ernährung und einen gesunden Lebensstil fördern. Wir arbeiten mit Lebensmittelgeschäften, Speisekammern, dem Chicago Park District, Bauernmärkten, Medien, Lebensmittelgeschäften und anderen gemeindebasierten Organisationen zusammen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6209

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine Diabetesdiagnose (ICD-9-Codes 250.X) haben und mindestens 18 Jahre alt sein
  • Patienten müssen eines der teilnehmenden Gesundheitszentren aufsuchen

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patientenaktivierung
Das Wissen der Patienten über das Diabetes-Selbstmanagementverhalten und klinische Messungen (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) werden zu Studienbeginn, 10 Wochen (nach dem Programm), 3 Monaten (nach dem Programm) und 6 Monaten (nach dem Programm) verfolgt ).
Kulturell zugeschnittene Schulungskurse zur Patientenaktivierung, die Aufklärungs- und Kommunikationsstrategien bieten, um Patienten zu befähigen, ihr Diabetes-Selbstmanagementverhalten proaktiv zu gestalten. Die Teilnehmer nehmen an einem 10-wöchigen interaktiven Kurs teil. Diabetes-Selbsthilfegruppen nach Abschluss dieser Kurse helfen den Patienten, ihr Selbstmanagement und die Einhaltung gesunder Verhaltensweisen aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
  • Patientenaufklärung
Experimental: Bewertung der Anbieterschulung
Pre-Post-Umfragen werden bei jeder Schulungssitzung durchgeführt, um die allgemeine Zufriedenheit mit dem Lehrplan, das Wissen über SDM und das Verständnis der Techniken zur Förderung seiner Verwendung im Gesundheitswesen zu bewerten.
Das patientenzentrierte Kommunikationstraining des Anbieters konzentriert sich auf das Training kultureller Kompetenz und Kommunikationsfähigkeiten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung zu unterstützen und Behandlungsempfehlungen an die kulturellen Präferenzen und Bereitschaft des Patienten anzupassen. Anbieter besuchen 4 1-stündige monatliche Module und einen Booster-Workshop 3 Monate nach dem Kurs.
Experimental: Bewertung der Qualitätsverbesserung
Wir messen die Bemühungen zur Qualitätsverbesserung durch halbjährliche Mitarbeiterbefragungen und persönliche Gespräche mit Anbietern und Klinikmitarbeitern.
Teilnehmende Kliniken nehmen an Programmen zur Qualitätsverbesserung (QI) teil, die darauf abzielen, den Klinikbetrieb neu zu gestalten, um die Versorgung von Diabetespatienten zu verbessern. Zu den QI-Initiativen gehörten die Einrichtung von Gruppenbesuchen, Patientenmedikationskarten, Peer-Support-Gruppen, Flowsheets, Pflegefallmanagement und Patientenregister. Zu den neuen Initiativen gehören die Verbesserung des Zugangs und der Nachverfolgung von Facharztbesuchen, die Beschäftigung von Gesundheitspersonal/Patientennavigatoren in der Gemeinde, die Koordinierung der Pflege und die Umsetzung anderer teambasierter Pflegeinitiativen. Anbieter und klinische Mitarbeiter aus allen sechs Projektkliniken nehmen gemeinsam an vierteljährlichen QI-Sitzungen mit Projektmitarbeitern teil, um Verbesserungen bei den QI-Bemühungen zu besprechen, QI-Methoden unter den Klinikteams auszutauschen und kurze Schulungssitzungen anzubieten.
Experimental: Bewertung der Community Outreach

Pre-Post-Umfragen werden bei Ernährungstouren (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) verbreitet, um die Veränderung des Wissens über gesundes Essverhalten und richtige Ernährung zu bewerten. Umfragen werden auch die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Touren bewerten.

Es werden auch Interviews mit Interessenvertretern der Gemeinschaft durchgeführt, um die Kosten/Nutzen der Zusammenarbeit und das allgemeine Feedback zur Beteiligung zu bewerten.

Das Projekt arbeitet mit vielen gemeindenahen Organisationen und Ressourcen zusammen, um Gemeinden mit hohem Diabetesrisiko im Süden von Chicago zu erreichen und die Diabetesaufklärung zu erleichtern, insbesondere in den Bereichen Ernährung und körperliche Aktivität. Wir bieten monatliche Veranstaltungen zur Gesundheitserziehung, Ernährungstouren und nehmen häufig an gemeindebasierten Gesundheitsmessen und Veranstaltungen zur Gesundheitsförderung teil. Wir arbeiten auch an der Förderung der Ernährung durch das Food Rx-Programm, das ein Rezept verwendet, um Patienten in unseren Kliniken mit Ernährungsressourcen auf der South Side von Chicago durch einen Coupon zu verbinden, der Rabatte auf gesunde Einkäufe in teilnehmenden Geschäften gewährt, und haben eine 10- einwöchiges Fitnessprogramm zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Minderheitspatienten mit Diabetes.
Andere Namen:
  • Gemeinschaftliche Partnerschaften
Kein Eingriff: Globale Bewertung der Intervention
Eine Diagrammüberprüfung wird durchgeführt, um unsere Intervention zur Verbesserung der Diabetesversorgungsprozesse und der klinischen Ergebnisse bei unserer Zielpopulation zu bewerten. Diagrammabstraktionen werden anhand von Krankenakten durchgeführt, die wir von unseren sechs Interventionskliniken erhalten haben. Darüber hinaus dienen Diagrammabstraktionen von zwei Kliniken der University of Illinois in Chicago und drei FQHCs auf der Westseite von Chicago als Kontrolldaten.100 Diagramme werden nach dem Zufallsprinzip aus jeder Klinik pro Jahr der Intervention ausgewählt. Die Diagrammüberprüfung wird Diagramme von erwachsenen Diabetespatienten über einen Zeitraum von sieben Jahren enthalten, der der Dauer des Improving Diabetes-Projekts entspricht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen. Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen. Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
Lipide (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen. Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozesse der Pflege
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.

Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen.

Jährliche Pflegeprozesse:

Mindestens 1 HbA1c, Lipidbestimmung, Mikroalbuminbestimmung, ACE-Hemmer oder ARB verschrieben, Aspirin verschrieben, zahnärztliche Überweisung, Augenuntersuchung oder Überweisung, Fußuntersuchung oder Überweisung, Grippeimpfung, Glukoseüberwachung zu Hause, Ernährungsberatung oder Überweisung, Bewegungsberatung, Diabetesaufklärung

Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Hauptermittler: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R18DK083946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Alliance to Reduce Disparities (Andere Kennung: Merck Company Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Patientenaktivierung

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