- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01087073
Verbesserung der Diabetesversorgung und -ergebnisse auf der Südseite von Chicago
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese multifaktorielle Intervention enthält vier sich überschneidende Kernkomponenten, die Schlüsselelemente des Chronic Care Model widerspiegeln. Dieses Modell identifiziert Patienten, Praxisteams, die Gemeinschaft und Gesundheitssysteme als vier notwendige Elemente für die erfolgreiche Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes. Sechs Gesundheitszentren (zwei mit der University of Chicago verbundene akademische Zentrumskliniken und vier FQHCs) sind Teil der Intervention. Forscher der University of Chicago erhielten Zuschüsse von der Alliance to Reduce Disparities in Diabetes der Merck Company Foundation und den National Institutes of Health, um die Intervention umzusetzen und zu evaluieren.
Das Forschungs- und Implementierungsteam besteht aus Fakultätsmitgliedern und Mitarbeitern mit Fachkenntnissen in den Bereichen Qualitätsverbesserung, Verhaltensänderung, Öffentlichkeitsarbeit, Patientenaufklärung und Forschungsmethoden.
Die Intervention besteht aus vier Hauptkomponenten:
- Patientenaktivierung: Wir veranstalten kulturell maßgeschneiderte, 10-wöchige Patientenschulungskurse, die kulturell maßgeschneiderte Patientenschulung mit Schulungen in gemeinsamen Entscheidungsfindungsfähigkeiten kombinieren, um Patienten zu befähigen, proaktiv in ihrem Diabetes-Selbstmanagement zu sein.
- Anbieterschulung: Wir bieten Fortbildungsworkshops für Anbieter, klinisches und nichtklinisches Personal in unseren sechs Interventionskliniken zu patientenzentrierter Kommunikation, kultureller Kompetenz, Beratung zur Verhaltensänderung und gemeinsamer Entscheidungsfindung an.
- Qualitätsverbesserung: Unser Team erleichtert Programme zur Qualitätsverbesserung (QI), die den Klinikbetrieb neu gestalten, um die Versorgung von Diabetespatienten zu verbessern. Zu den QI-Initiativen gehörten die Einrichtung von Gruppenbesuchen, Patientenmedikationskarten, Peer-Support-Gruppen, Flowsheets, Pflegefallmanagement und Patientenregister. Zu den neuen Initiativen gehören die Verbesserung des Zugangs und die Verfolgung von Facharztbesuchen durch EMR, die Beschäftigung von Gesundheitspersonal/Patientennavigatoren in der Gemeinde, die Koordinierung der Pflege und die Umsetzung anderer teambasierter Pflegeinitiativen. Wir führen auch eine Kosten-Nutzen-Analyse der Interventionsimplementierung aus der Business-Case-Perspektive der Ambulanzen durch und ermitteln die wichtigsten Hindernisse und Lösungen für eine erfolgreiche Implementierung und Aufrechterhaltung des Projekts an jedem Standort.
- Community Outreach: Wir arbeiten mit bestehenden Community-Ressourcen zusammen, um nachhaltige Kooperationen zu schaffen, die Diabetespatienten außerhalb des Gesundheitssystems unterstützen und Ernährung und einen gesunden Lebensstil fördern. Wir arbeiten mit Lebensmittelgeschäften, Speisekammern, dem Chicago Park District, Bauernmärkten, Medien, Lebensmittelgeschäften und anderen gemeindebasierten Organisationen zusammen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen eine Diabetesdiagnose (ICD-9-Codes 250.X) haben und mindestens 18 Jahre alt sein
- Patienten müssen eines der teilnehmenden Gesundheitszentren aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientenaktivierung
Das Wissen der Patienten über das Diabetes-Selbstmanagementverhalten und klinische Messungen (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) werden zu Studienbeginn, 10 Wochen (nach dem Programm), 3 Monaten (nach dem Programm) und 6 Monaten (nach dem Programm) verfolgt ).
|
Kulturell zugeschnittene Schulungskurse zur Patientenaktivierung, die Aufklärungs- und Kommunikationsstrategien bieten, um Patienten zu befähigen, ihr Diabetes-Selbstmanagementverhalten proaktiv zu gestalten.
Die Teilnehmer nehmen an einem 10-wöchigen interaktiven Kurs teil.
Diabetes-Selbsthilfegruppen nach Abschluss dieser Kurse helfen den Patienten, ihr Selbstmanagement und die Einhaltung gesunder Verhaltensweisen aufrechtzuerhalten.
Andere Namen:
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Experimental: Bewertung der Anbieterschulung
Pre-Post-Umfragen werden bei jeder Schulungssitzung durchgeführt, um die allgemeine Zufriedenheit mit dem Lehrplan, das Wissen über SDM und das Verständnis der Techniken zur Förderung seiner Verwendung im Gesundheitswesen zu bewerten.
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Das patientenzentrierte Kommunikationstraining des Anbieters konzentriert sich auf das Training kultureller Kompetenz und Kommunikationsfähigkeiten, um die gemeinsame Entscheidungsfindung zu unterstützen und Behandlungsempfehlungen an die kulturellen Präferenzen und Bereitschaft des Patienten anzupassen.
Anbieter besuchen 4 1-stündige monatliche Module und einen Booster-Workshop 3 Monate nach dem Kurs.
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Experimental: Bewertung der Qualitätsverbesserung
Wir messen die Bemühungen zur Qualitätsverbesserung durch halbjährliche Mitarbeiterbefragungen und persönliche Gespräche mit Anbietern und Klinikmitarbeitern.
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Teilnehmende Kliniken nehmen an Programmen zur Qualitätsverbesserung (QI) teil, die darauf abzielen, den Klinikbetrieb neu zu gestalten, um die Versorgung von Diabetespatienten zu verbessern.
Zu den QI-Initiativen gehörten die Einrichtung von Gruppenbesuchen, Patientenmedikationskarten, Peer-Support-Gruppen, Flowsheets, Pflegefallmanagement und Patientenregister.
Zu den neuen Initiativen gehören die Verbesserung des Zugangs und der Nachverfolgung von Facharztbesuchen, die Beschäftigung von Gesundheitspersonal/Patientennavigatoren in der Gemeinde, die Koordinierung der Pflege und die Umsetzung anderer teambasierter Pflegeinitiativen.
Anbieter und klinische Mitarbeiter aus allen sechs Projektkliniken nehmen gemeinsam an vierteljährlichen QI-Sitzungen mit Projektmitarbeitern teil, um Verbesserungen bei den QI-Bemühungen zu besprechen, QI-Methoden unter den Klinikteams auszutauschen und kurze Schulungssitzungen anzubieten.
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Experimental: Bewertung der Community Outreach
Pre-Post-Umfragen werden bei Ernährungstouren (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) verbreitet, um die Veränderung des Wissens über gesundes Essverhalten und richtige Ernährung zu bewerten. Umfragen werden auch die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Touren bewerten. Es werden auch Interviews mit Interessenvertretern der Gemeinschaft durchgeführt, um die Kosten/Nutzen der Zusammenarbeit und das allgemeine Feedback zur Beteiligung zu bewerten. |
Das Projekt arbeitet mit vielen gemeindenahen Organisationen und Ressourcen zusammen, um Gemeinden mit hohem Diabetesrisiko im Süden von Chicago zu erreichen und die Diabetesaufklärung zu erleichtern, insbesondere in den Bereichen Ernährung und körperliche Aktivität.
Wir bieten monatliche Veranstaltungen zur Gesundheitserziehung, Ernährungstouren und nehmen häufig an gemeindebasierten Gesundheitsmessen und Veranstaltungen zur Gesundheitsförderung teil.
Wir arbeiten auch an der Förderung der Ernährung durch das Food Rx-Programm, das ein Rezept verwendet, um Patienten in unseren Kliniken mit Ernährungsressourcen auf der South Side von Chicago durch einen Coupon zu verbinden, der Rabatte auf gesunde Einkäufe in teilnehmenden Geschäften gewährt, und haben eine 10- einwöchiges Fitnessprogramm zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Minderheitspatienten mit Diabetes.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Globale Bewertung der Intervention
Eine Diagrammüberprüfung wird durchgeführt, um unsere Intervention zur Verbesserung der Diabetesversorgungsprozesse und der klinischen Ergebnisse bei unserer Zielpopulation zu bewerten.
Diagrammabstraktionen werden anhand von Krankenakten durchgeführt, die wir von unseren sechs Interventionskliniken erhalten haben.
Darüber hinaus dienen Diagrammabstraktionen von zwei Kliniken der University of Illinois in Chicago und drei FQHCs auf der Westseite von Chicago als Kontrolldaten.100
Diagramme werden nach dem Zufallsprinzip aus jeder Klinik pro Jahr der Intervention ausgewählt.
Die Diagrammüberprüfung wird Diagramme von erwachsenen Diabetespatienten über einen Zeitraum von sieben Jahren enthalten, der der Dauer des Improving Diabetes-Projekts entspricht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1c
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen.
Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
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Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen.
Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
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Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Lipide (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride)
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen.
Wird auch von Patienten in der Patientenaktivierungskomponente erfasst.
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Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozesse der Pflege
Zeitfenster: Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Die Diagrammprüfung wird an 100 zufällig ausgewählten Diabetespatienten durchgeführt, die die Alterseinschlusskriterien (Alter 18 Jahre und älter) erfüllen. Jährliche Pflegeprozesse: Mindestens 1 HbA1c, Lipidbestimmung, Mikroalbuminbestimmung, ACE-Hemmer oder ARB verschrieben, Aspirin verschrieben, zahnärztliche Überweisung, Augenuntersuchung oder Überweisung, Fußuntersuchung oder Überweisung, Grippeimpfung, Glukoseüberwachung zu Hause, Ernährungsberatung oder Überweisung, Bewegungsberatung, Diabetesaufklärung |
Ausgangsdaten werden am Ende des 1. Jahres erhoben; Follow-up-Daten werden von den Jahren 2-7 erhoben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Hauptermittler: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R18DK083946 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- Alliance to Reduce Disparities (Andere Kennung: Merck Company Foundation)
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Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
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State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
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University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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Insulet CorporationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
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Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
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University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
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Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1 | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM)Vereinigtes Königreich
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ElMindA LtdUnbekanntGesund | Kognitive Beeinträchtigung | Neurologische StörungVereinigte Staaten
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Noctrix Health, Inc.Noch keine RekrutierungSyndrom der ruhelosen BeineÖsterreich
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Eva KlappeAbgeschlossenQualität der Gesundheitsversorgung | Menschen | Klinische Entscheidungsfindung | Evidenzbasierte Praxis | Entscheidungsfindung, computerunterstützt | Patientenakten, problemorientiert | Datengenauigkeit | Dokumentation / Normen | Dokumentation / Statistik & Numerische Daten | Kontrolle von Formularen... und andere BedingungenNiederlande
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