- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01087073
Verbetering van diabeteszorg en -resultaten aan de zuidkant van Chicago
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze multifactoriële interventie bevat vier overlappende kerncomponenten die de belangrijkste elementen van het Chronic Care Model weerspiegelen. Dit model identificeert patiënten, praktijkteams, de gemeenschap en gezondheidssystemen als vier noodzakelijke elementen in het succesvolle beheer van chronische ziekten zoals diabetes. Zes gezondheidscentra (twee academische centrumklinieken verbonden aan de Universiteit van Chicago en vier FQHC's) maken deel uit van de interventie. Onderzoekers van de Universiteit van Chicago ontvingen subsidies van de Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes en de National Institutes of Health om de interventie te implementeren en te evalueren.
Het onderzoeks- en implementatieteam bestaat uit docenten en stafleden met expertise op het gebied van kwaliteitsverbetering, gedragsverandering, gemeenschapsbereik, patiënteneducatie en onderzoeksmethoden.
De interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten:
- Patiëntactivering: We houden op cultuur toegesneden patiënteneducatieklassen van 10 weken die op cultuur afgestemde patiënteneducatie combineren met training in gedeelde besluitvormingsvaardigheden om patiënten in staat te stellen proactief te zijn in hun zelfmanagement van diabetes.
- Providertraining: we bieden educatieve workshops voor zorgverleners, klinisch en niet-klinisch personeel in onze zes interventieklinieken over patiëntgerichte communicatie, culturele competentie, advies over gedragsverandering en gedeelde besluitvorming.
- Kwaliteitsverbetering: ons team faciliteert programma's voor kwaliteitsverbetering (QI) waarbij de operaties van de kliniek opnieuw worden ontworpen om de zorg voor diabetespatiënten te verbeteren. QI-initiatieven omvatten het opzetten van groepsbezoeken, medicatiekaarten voor patiënten, collegiale ondersteuningsgroepen, stroomschema's, casemanagement voor verpleegkundigen en patiëntenregistraties. Nieuwe initiatieven zijn onder meer het verbeteren van de toegang tot en het volgen van bezoeken van specialisten via EMR, het in dienst nemen van gezondheidswerkers/patiëntnavigators in de gemeenschap, het coördineren van zorg en het implementeren van andere teamgebaseerde zorginitiatieven. We voeren ook een kosten-batenanalyse uit van de interventie-implementatie vanuit het business case-perspectief van de poliklinieken en bepalen de belangrijkste barrières en oplossingen om het project op elke locatie succesvol te implementeren en te ondersteunen.
- Community Outreach: We werken samen met bestaande gemeenschapsmiddelen om duurzame samenwerkingsverbanden tot stand te brengen die diabetespatiënten buiten het gezondheidszorgsysteem ondersteunen en voeding en een gezonde levensstijl promoten. We werken samen met supermarkten, voedselbanken, het Chicago Park District, boerenmarkten, mediakanalen, supermarkten en andere gemeenschapsorganisaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een diabetesdiagnose hebben (ICD-9-codes 250.X) en 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten moeten naar een van de deelnemende gezondheidscentra gaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zwangerschapsdiabetes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Activering van de patiënt
De kennis van patiënten over zelfmanagementgedrag van diabetes en klinische maatregelen (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) worden bijgehouden bij aanvang, 10 weken (postprogramma), 3 maanden (postprogramma) en 6 maanden (postprogramma ).
|
Op cultuur toegesneden patiëntactiveringscursussen die onderwijs en communicatiestrategieën bieden om patiënten in staat te stellen proactief te zijn in hun diabeteszelfmanagementgedrag.
Deelnemers volgen een interactieve les van 10 weken.
Diabetes-ondersteuningsgroepen na voltooiing van deze lessen helpen de patiënt om zelfmanagement en naleving van gezond gedrag te behouden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Evaluatie van aanbieders van trainingen
Bij elke trainingssessie worden pre-post-enquêtes gehouden om de algemene tevredenheid met het curriculum, de kennis van SDM en het begrip van technieken om het gebruik ervan in de gezondheidszorg te promoten, te beoordelen.
|
De patiëntgerichte communicatietraining van de aanbieder richt zich op training in culturele competentie en communicatieve vaardigheden om te helpen bij gedeelde besluitvorming en het afstemmen van behandelingsaanbevelingen op de culturele voorkeuren en paraatheid van de patiënt.
Aanbieders volgen 4 maandelijkse modules van 1 uur en een boosterworkshop 3 maanden na de les.
|
|
Experimenteel: Evaluatie van kwaliteitsverbetering
We meten de inspanningen voor kwaliteitsverbetering door middel van tweejaarlijkse enquêtes over de ervaring van het personeel en een-op-een interviews met zorgverleners en kliniekpersoneel.
|
Deelnemende klinieken nemen deel aan programma's voor kwaliteitsverbetering (QI) die gericht zijn op het herontwerpen van kliniekoperaties om de zorg voor diabetespatiënten te verbeteren.
QI-initiatieven omvatten het opzetten van groepsbezoeken, medicatiekaarten voor patiënten, collegiale ondersteuningsgroepen, stroomschema's, casemanagement voor verpleegkundigen en patiëntenregistraties.
Nieuwe initiatieven zijn onder meer het verbeteren van de toegang tot en het volgen van specialistische bezoeken, het in dienst nemen van gezondheidswerkers/patiëntnavigators in de gemeenschap, het coördineren van zorg en het implementeren van andere teamgebaseerde zorginitiatieven.
Leverancier en klinische stafleden van alle zes projectklinieken wonen driemaandelijkse QI-sessies bij met projectpersoneel om verbeteringen in QI-inspanningen te bespreken, QI-methoden te delen met kliniekteams en korte trainingssessies te geven.
|
|
Experimenteel: Evaluatie van gemeenschapsbereik
Pre-post-enquêtes zullen worden verspreid tijdens voedingsrondleidingen (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) om de verandering in kennis van gezond eetgedrag en goede voeding te beoordelen. Enquêtes zullen ook de tevredenheid van de deelnemers over de rondleidingen beoordelen. Er zullen ook interviews worden gehouden met belanghebbenden uit de gemeenschap om de kosten/baten van de samenwerking en algemene feedback over betrokkenheid te beoordelen. |
Het project werkt samen met veel gemeenschapsorganisaties en middelen om gemeenschappen met een hoog risico op diabetes aan de zuidkant van Chicago te bereiken en diabeteseducatie te vergemakkelijken, met name op het gebied van voeding en lichaamsbeweging.
We bieden maandelijkse gezondheidseducatie-evenementen, voedingsrondleidingen en nemen regelmatig deel aan op de gemeenschap gebaseerde gezondheidsbeurzen en gezondheidspromotie-evenementen.
We werken ook aan het promoten van voeding via het Food Rx-programma, dat een recept gebruikt om patiënten in onze klinieken te koppelen aan voedingsbronnen aan de zuidkant van Chicago door middel van een kortingsbon die kortingen geeft op gezonde aankopen bij deelnemende winkels, en we hebben een 10- wekelijks fitnessprogramma ter bevordering van lichamelijke activiteit bij minderheidspatiënten met diabetes.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Globale evaluatie van de interventie
Er zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om onze interventie te evalueren om diabeteszorgprocessen en klinische resultaten bij onze doelpopulatie te verbeteren.
Kaartabstracties zullen worden uitgevoerd op medische dossiers die zijn verkregen van onze zes interventieklinieken.
Bovendien zullen kaartabstracties van twee klinieken van de Universiteit van Illinois in Chicago en drie FQHC's aan de westkant van Chicago dienen als controlegegevens.100
grafieken zullen willekeurig worden geselecteerd uit elke kliniek per jaar van de interventie.
Het overzicht van de dossiers bevat dossiers van volwassen diabetespatiënten over een periode van zeven jaar die overeenkomt met de duur van het project Verbetering van Diabetes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder).
Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
|
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder).
Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
|
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
|
Lipiden (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder).
Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
|
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Processen van zorg
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder). Jaarlijkse zorgprocessen: Minimaal 1 HbA1c, Lipidenbepaling, Microalbuminebepaling, ACE-remmer of ARB voorgeschreven, Aspirine voorgeschreven, Tandartsverwijzing, Oogonderzoek of verwijzing, Voetonderzoek of verwijzing, Griepvaccinatie, Glucosemeting thuis, Dieetbegeleiding of verwijzing, Beweegbegeleiding, Diabetesvoorlichting |
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Hoofdonderzoeker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R18DK083946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Alliance to Reduce Disparities (Andere identificatie: Merck Company Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .