Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van diabeteszorg en -resultaten aan de zuidkant van Chicago

24 april 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
Het project Improving Diabetes Care and Outcomes heeft tot doel de verschillen in diabetes te verminderen en betrekt patiënten, zorgverleners, klinieken en gemeenschapsmedewerkers om de gezondheidszorg en resultaten van Afro-Amerikanen aan de zuidkant van Chicago te verbeteren. Dit project, gestart in 2009, is een op samenwerking gebaseerde, op de gemeenschap gebaseerde interventie die een veelzijdige, geïntegreerde aanpak hanteert om veel van de onderliggende oorzaken van gezondheidsverschillen aan te pakken. Het kortetermijndoel van dit project is het verbeteren van klinische processen, zoals het plannen van afspraken en het adviseren van patiënten door middel van kwaliteitsverbeteringsinspanningen, evenals klinische resultaten, waaronder HbA1c, cholesterol en bloeddruk bij patiënten met diabetes door middel van patiëntenvoorlichting. Langetermijndoelen zijn het versterken van het netwerk van gemeenschapsgezondheidscentra, gemeenschapsorganisaties en academische medische centra, terwijl het bewustzijn van lokale diabetesverschillen wordt vergroot en gemeenschappen in staat worden gesteld dit probleem te bestrijden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze multifactoriële interventie bevat vier overlappende kerncomponenten die de belangrijkste elementen van het Chronic Care Model weerspiegelen. Dit model identificeert patiënten, praktijkteams, de gemeenschap en gezondheidssystemen als vier noodzakelijke elementen in het succesvolle beheer van chronische ziekten zoals diabetes. Zes gezondheidscentra (twee academische centrumklinieken verbonden aan de Universiteit van Chicago en vier FQHC's) maken deel uit van de interventie. Onderzoekers van de Universiteit van Chicago ontvingen subsidies van de Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes en de National Institutes of Health om de interventie te implementeren en te evalueren.

Het onderzoeks- en implementatieteam bestaat uit docenten en stafleden met expertise op het gebied van kwaliteitsverbetering, gedragsverandering, gemeenschapsbereik, patiënteneducatie en onderzoeksmethoden.

De interventie bestaat uit vier hoofdcomponenten:

  1. Patiëntactivering: We houden op cultuur toegesneden patiënteneducatieklassen van 10 weken die op cultuur afgestemde patiënteneducatie combineren met training in gedeelde besluitvormingsvaardigheden om patiënten in staat te stellen proactief te zijn in hun zelfmanagement van diabetes.
  2. Providertraining: we bieden educatieve workshops voor zorgverleners, klinisch en niet-klinisch personeel in onze zes interventieklinieken over patiëntgerichte communicatie, culturele competentie, advies over gedragsverandering en gedeelde besluitvorming.
  3. Kwaliteitsverbetering: ons team faciliteert programma's voor kwaliteitsverbetering (QI) waarbij de operaties van de kliniek opnieuw worden ontworpen om de zorg voor diabetespatiënten te verbeteren. QI-initiatieven omvatten het opzetten van groepsbezoeken, medicatiekaarten voor patiënten, collegiale ondersteuningsgroepen, stroomschema's, casemanagement voor verpleegkundigen en patiëntenregistraties. Nieuwe initiatieven zijn onder meer het verbeteren van de toegang tot en het volgen van bezoeken van specialisten via EMR, het in dienst nemen van gezondheidswerkers/patiëntnavigators in de gemeenschap, het coördineren van zorg en het implementeren van andere teamgebaseerde zorginitiatieven. We voeren ook een kosten-batenanalyse uit van de interventie-implementatie vanuit het business case-perspectief van de poliklinieken en bepalen de belangrijkste barrières en oplossingen om het project op elke locatie succesvol te implementeren en te ondersteunen.
  4. Community Outreach: We werken samen met bestaande gemeenschapsmiddelen om duurzame samenwerkingsverbanden tot stand te brengen die diabetespatiënten buiten het gezondheidszorgsysteem ondersteunen en voeding en een gezonde levensstijl promoten. We werken samen met supermarkten, voedselbanken, het Chicago Park District, boerenmarkten, mediakanalen, supermarkten en andere gemeenschapsorganisaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6209

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een diabetesdiagnose hebben (ICD-9-codes 250.X) en 18 jaar of ouder zijn
  • Patiënten moeten naar een van de deelnemende gezondheidscentra gaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activering van de patiënt
De kennis van patiënten over zelfmanagementgedrag van diabetes en klinische maatregelen (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) worden bijgehouden bij aanvang, 10 weken (postprogramma), 3 maanden (postprogramma) en 6 maanden (postprogramma ).
Op cultuur toegesneden patiëntactiveringscursussen die onderwijs en communicatiestrategieën bieden om patiënten in staat te stellen proactief te zijn in hun diabeteszelfmanagementgedrag. Deelnemers volgen een interactieve les van 10 weken. Diabetes-ondersteuningsgroepen na voltooiing van deze lessen helpen de patiënt om zelfmanagement en naleving van gezond gedrag te behouden.
Andere namen:
  • Patiëntenvoorlichting
Experimenteel: Evaluatie van aanbieders van trainingen
Bij elke trainingssessie worden pre-post-enquêtes gehouden om de algemene tevredenheid met het curriculum, de kennis van SDM en het begrip van technieken om het gebruik ervan in de gezondheidszorg te promoten, te beoordelen.
De patiëntgerichte communicatietraining van de aanbieder richt zich op training in culturele competentie en communicatieve vaardigheden om te helpen bij gedeelde besluitvorming en het afstemmen van behandelingsaanbevelingen op de culturele voorkeuren en paraatheid van de patiënt. Aanbieders volgen 4 maandelijkse modules van 1 uur en een boosterworkshop 3 maanden na de les.
Experimenteel: Evaluatie van kwaliteitsverbetering
We meten de inspanningen voor kwaliteitsverbetering door middel van tweejaarlijkse enquêtes over de ervaring van het personeel en een-op-een interviews met zorgverleners en kliniekpersoneel.
Deelnemende klinieken nemen deel aan programma's voor kwaliteitsverbetering (QI) die gericht zijn op het herontwerpen van kliniekoperaties om de zorg voor diabetespatiënten te verbeteren. QI-initiatieven omvatten het opzetten van groepsbezoeken, medicatiekaarten voor patiënten, collegiale ondersteuningsgroepen, stroomschema's, casemanagement voor verpleegkundigen en patiëntenregistraties. Nieuwe initiatieven zijn onder meer het verbeteren van de toegang tot en het volgen van specialistische bezoeken, het in dienst nemen van gezondheidswerkers/patiëntnavigators in de gemeenschap, het coördineren van zorg en het implementeren van andere teamgebaseerde zorginitiatieven. Leverancier en klinische stafleden van alle zes projectklinieken wonen driemaandelijkse QI-sessies bij met projectpersoneel om verbeteringen in QI-inspanningen te bespreken, QI-methoden te delen met kliniekteams en korte trainingssessies te geven.
Experimenteel: Evaluatie van gemeenschapsbereik

Pre-post-enquêtes zullen worden verspreid tijdens voedingsrondleidingen (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) om de verandering in kennis van gezond eetgedrag en goede voeding te beoordelen. Enquêtes zullen ook de tevredenheid van de deelnemers over de rondleidingen beoordelen.

Er zullen ook interviews worden gehouden met belanghebbenden uit de gemeenschap om de kosten/baten van de samenwerking en algemene feedback over betrokkenheid te beoordelen.

Het project werkt samen met veel gemeenschapsorganisaties en middelen om gemeenschappen met een hoog risico op diabetes aan de zuidkant van Chicago te bereiken en diabeteseducatie te vergemakkelijken, met name op het gebied van voeding en lichaamsbeweging. We bieden maandelijkse gezondheidseducatie-evenementen, voedingsrondleidingen en nemen regelmatig deel aan op de gemeenschap gebaseerde gezondheidsbeurzen en gezondheidspromotie-evenementen. We werken ook aan het promoten van voeding via het Food Rx-programma, dat een recept gebruikt om patiënten in onze klinieken te koppelen aan voedingsbronnen aan de zuidkant van Chicago door middel van een kortingsbon die kortingen geeft op gezonde aankopen bij deelnemende winkels, en we hebben een 10- wekelijks fitnessprogramma ter bevordering van lichamelijke activiteit bij minderheidspatiënten met diabetes.
Andere namen:
  • Communautaire partnerschappen
Geen tussenkomst: Globale evaluatie van de interventie
Er zal een kaartonderzoek worden uitgevoerd om onze interventie te evalueren om diabeteszorgprocessen en klinische resultaten bij onze doelpopulatie te verbeteren. Kaartabstracties zullen worden uitgevoerd op medische dossiers die zijn verkregen van onze zes interventieklinieken. Bovendien zullen kaartabstracties van twee klinieken van de Universiteit van Illinois in Chicago en drie FQHC's aan de westkant van Chicago dienen als controlegegevens.100 grafieken zullen willekeurig worden geselecteerd uit elke kliniek per jaar van de interventie. Het overzicht van de dossiers bevat dossiers van volwassen diabetespatiënten over een periode van zeven jaar die overeenkomt met de duur van het project Verbetering van Diabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder). Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder). Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
Lipiden (HDL, LDL, totaal cholesterol, triglyceriden)
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.
De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder). Wordt ook verzameld bij patiënten in het onderdeel patiëntactivering.
Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Processen van zorg
Tijdsspanne: Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.

De kaartcontrole zal worden uitgevoerd op 100 willekeurig geselecteerde diabetespatiënten die voldoen aan de leeftijdsinclusiecriteria (leeftijd 18 jaar en ouder).

Jaarlijkse zorgprocessen:

Minimaal 1 HbA1c, Lipidenbepaling, Microalbuminebepaling, ACE-remmer of ARB voorgeschreven, Aspirine voorgeschreven, Tandartsverwijzing, Oogonderzoek of verwijzing, Voetonderzoek of verwijzing, Griepvaccinatie, Glucosemeting thuis, Dieetbegeleiding of verwijzing, Beweegbegeleiding, Diabetesvoorlichting

Aan het einde van het eerste jaar worden basislijngegevens verzameld; follow-up gegevens zullen worden verzameld van jaar 2-7.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Hoofdonderzoeker: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R18DK083946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • Alliance to Reduce Disparities (Andere identificatie: Merck Company Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren