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Améliorer les soins et les résultats du diabète dans le sud de Chicago

24 avril 2023 mis à jour par: University of Chicago
Le projet Improving Diabetes Care and Outcomes vise à réduire les disparités en matière de diabète et engage les patients, les prestataires, les cliniques et les collaborateurs communautaires à améliorer les soins de santé et les résultats des Afro-Américains du côté sud de Chicago. Lancé en 2009, ce projet est une intervention communautaire collaborative qui emploie une approche intégrée à multiples facettes pour s'attaquer à bon nombre des causes profondes des disparités en matière de santé. L'objectif à court terme de ce projet est d'améliorer les processus cliniques tels que la prise de rendez-vous et le conseil aux patients grâce à des efforts d'amélioration de la qualité, ainsi que les résultats cliniques, notamment l'HbA1c, le cholestérol et la pression artérielle chez les patients atteints de diabète grâce à l'éducation des patients. Les objectifs à long terme sont de renforcer le réseau des centres de santé communautaires, des organisations communautaires et des centres médicaux universitaires, tout en sensibilisant davantage aux disparités locales en matière de diabète et en donnant aux communautés les moyens de lutter contre ce problème.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette intervention multifactorielle contient quatre éléments de base qui se chevauchent et reflètent les éléments clés du modèle de soins chroniques. Ce modèle identifie les patients, les équipes de pratique, la communauté et les systèmes de santé comme quatre éléments nécessaires à la gestion réussie des maladies chroniques telles que le diabète. Six centres de santé (deux cliniques de centres universitaires affiliés à l'Université de Chicago et quatre FQHC) font partie de l'intervention. Des chercheurs de l'Université de Chicago ont reçu des subventions de l'Alliance de la Merck Company Foundation pour réduire les disparités dans le diabète et des National Institutes of Health pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention.

L'équipe de recherche et de mise en œuvre comprend des professeurs et des membres du personnel spécialisés dans l'amélioration de la qualité, le changement de comportement, la sensibilisation communautaire, l'éducation des patients et les méthodes de recherche.

L'intervention comporte quatre volets principaux :

  1. Activation du patient : Nous organisons des cours d'éducation des patients de 10 semaines adaptés à la culture qui combinent une éducation des patients adaptée à la culture avec une formation aux compétences de prise de décision partagée pour permettre aux patients d'être proactifs dans leur autogestion du diabète.
  2. Formation des prestataires : Nous proposons des ateliers éducatifs pour les prestataires, le personnel clinique et non clinique de nos six cliniques d'intervention sur la communication centrée sur le patient, la compétence culturelle, le conseil en changement de comportement et la prise de décision partagée.
  3. Amélioration de la qualité : Notre équipe facilite les programmes d'amélioration de la qualité (AQ) en repensant les opérations de la clinique pour améliorer les soins aux patients diabétiques. Les initiatives d'amélioration de la qualité ont inclus la mise en place de visites de groupe, de cartes de médicaments pour les patients, de groupes de soutien par les pairs, de schémas de traitement, de gestion de cas par les infirmières et de registres de patients. Les nouvelles initiatives comprennent l'amélioration de l'accès et du suivi des visites de spécialistes par le biais du DME, l'embauche d'agents de santé communautaires/de navigateurs de patients, la coordination des soins et la mise en œuvre d'autres initiatives de soins en équipe. Nous effectuons également une analyse coûts / avantages de la mise en œuvre de l'intervention du point de vue commercial des cliniques externes et déterminons les principaux obstacles et solutions pour mettre en œuvre et maintenir le projet avec succès à chaque emplacement.
  4. Sensibilisation communautaire : Nous collaborons avec les ressources communautaires existantes pour créer des collaborations durables qui soutiennent les patients diabétiques en dehors du système de soins de santé et favorisent la nutrition et un mode de vie sain. Nous collaborons avec des épiceries, des garde-manger, le Chicago Park District, des marchés fermiers, des médias, des épiceries et d'autres organisations communautaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir un diagnostic de diabète (codes ICD-9 250.X) et être âgés de 18 ans ou plus
  • Les patients doivent se présenter dans l'un des centres de santé participants

Critère d'exclusion:

  • Patientes atteintes de diabète gestationnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activation du patient
Les connaissances des patients sur les comportements d'autogestion du diabète et les mesures cliniques (HbA1c, LDL, HDL, IMC, PA) sont suivies au départ, 10 semaines (après le programme), 3 mois (après le programme) et 6 mois (après le programme ).
Cours de formation à l'activation des patients adaptés à la culture, offrant des stratégies d'éducation et de communication pour permettre aux patients d'être proactifs dans leur comportement d'autogestion du diabète. Les participants assistent à un cours interactif de 10 semaines. Les groupes de soutien du diabète après la fin de ces cours aident le patient à maintenir son autogestion et à adhérer à des comportements sains.
Autres noms:
  • Éducation du patient
Expérimental: Évaluation de la formation des prestataires
Des sondages pré-post sont menés à chaque session de formation pour évaluer la satisfaction globale à l'égard du programme, la connaissance de la MJF et la compréhension des techniques pour promouvoir son utilisation dans le cadre des soins de santé.
La formation en communication centrée sur le patient des prestataires se concentre sur la compétence culturelle et la formation aux compétences de communication pour faciliter la prise de décision partagée et adapter les recommandations de traitement aux préférences culturelles et à la préparation du patient. Les prestataires assistent à 4 modules mensuels d'une heure et à un atelier de rappel 3 mois après le cours.
Expérimental: Évaluation de l'amélioration de la qualité
Nous mesurons les efforts d'amélioration de la qualité par le biais d'enquêtes semestrielles sur l'expérience du personnel et d'entretiens individuels avec les prestataires et le personnel de la clinique.
Les cliniques participantes participent à des programmes d'amélioration de la qualité (AQ) qui visent à repenser les activités des cliniques afin d'améliorer les soins aux patients diabétiques. Les initiatives d'amélioration de la qualité ont inclus la mise en place de visites de groupe, de cartes de médicaments pour les patients, de groupes de soutien par les pairs, de schémas de traitement, de gestion de cas par les infirmières et de registres de patients. Les nouvelles initiatives comprennent l'amélioration de l'accès et du suivi des visites de spécialistes, l'embauche d'agents de santé communautaires et de navigateurs de patients, la coordination des soins et la mise en œuvre d'autres initiatives de soins en équipe. Les prestataires et les membres du personnel clinique des six cliniques du projet assistent à des séances d'AQ collaboratives trimestrielles avec le personnel du projet pour discuter des améliorations des efforts d'AQ, partager les méthodes d'AQ entre les équipes cliniques et offrir de brèves séances de formation.
Expérimental: Évaluation de la sensibilisation communautaire

Des enquêtes pré-post seront diffusées lors de visites nutritionnelles (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) pour évaluer l'évolution des connaissances sur les comportements alimentaires sains et une bonne nutrition. Des sondages évalueront également la satisfaction des participants à l'égard des visites.

Des entrevues seront également réalisées avec les intervenants communautaires pour évaluer les coûts/avantages de la collaboration et les commentaires généraux sur la participation.

Le projet collabore avec de nombreuses organisations et ressources communautaires pour atteindre les communautés à haut risque de diabète du côté sud de Chicago et faciliter l'éducation au diabète, en particulier dans le domaine de la nutrition et de l'activité physique. Nous organisons des événements mensuels d'éducation à la santé, des visites nutritionnelles et participons fréquemment à des foires communautaires sur la santé et à des événements de promotion de la santé. Nous travaillons également à promouvoir la nutrition par le biais du programme Food Rx, qui utilise une ordonnance pour relier les patients de nos cliniques aux ressources nutritionnelles du côté sud de Chicago grâce à un coupon qui offre des réductions sur des achats sains dans les magasins participants, et avons lancé un 10- programme de remise en forme d'une semaine pour promouvoir l'activité physique chez les patients diabétiques appartenant à des minorités.
Autres noms:
  • Partenariats communautaires
Aucune intervention: Évaluation globale de l'intervention
Un examen des dossiers sera effectué afin d'évaluer notre intervention visant à améliorer les processus de soins du diabète et les résultats cliniques au sein de notre population cible. Des abstractions de dossiers seront effectuées sur les dossiers médicaux obtenus de nos six cliniques d'intervention. De plus, les résumés des dossiers de deux cliniques de l'Université de l'Illinois à Chicago et de trois FQHC situés dans le West Side de Chicago serviront de données de contrôle.100 des dossiers seront choisis au hasard dans chaque clinique par année d'intervention. L'examen des dossiers contiendra des dossiers de patients adultes diabétiques sur une période de sept ans correspondant à la durée du projet Améliorer le diabète.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus). Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
Pression artérielle
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus). Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
Lipides (HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides)
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus). Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Processus de soins
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.

Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus).

Processus de soins annuels :

Au moins 1 HbA1c, Bilan lipidique, Bilan de la microalbumine, Inhibiteur de l'ECA ou ARA prescrit, Aspirine prescrite, Référence dentaire, Examen de la vue ou référence, Examen des pieds ou référence, Vaccination antigrippale, Surveillance de la glycémie à domicile, Conseils diététiques ou référence, Conseils en matière d'exercice, Éducation sur le diabète

Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Chercheur principal: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2010

Première publication (Estimation)

15 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R18DK083946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Alliance to Reduce Disparities (Autre identifiant: Merck Company Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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