- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01087073
Améliorer les soins et les résultats du diabète dans le sud de Chicago
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette intervention multifactorielle contient quatre éléments de base qui se chevauchent et reflètent les éléments clés du modèle de soins chroniques. Ce modèle identifie les patients, les équipes de pratique, la communauté et les systèmes de santé comme quatre éléments nécessaires à la gestion réussie des maladies chroniques telles que le diabète. Six centres de santé (deux cliniques de centres universitaires affiliés à l'Université de Chicago et quatre FQHC) font partie de l'intervention. Des chercheurs de l'Université de Chicago ont reçu des subventions de l'Alliance de la Merck Company Foundation pour réduire les disparités dans le diabète et des National Institutes of Health pour mettre en œuvre et évaluer l'intervention.
L'équipe de recherche et de mise en œuvre comprend des professeurs et des membres du personnel spécialisés dans l'amélioration de la qualité, le changement de comportement, la sensibilisation communautaire, l'éducation des patients et les méthodes de recherche.
L'intervention comporte quatre volets principaux :
- Activation du patient : Nous organisons des cours d'éducation des patients de 10 semaines adaptés à la culture qui combinent une éducation des patients adaptée à la culture avec une formation aux compétences de prise de décision partagée pour permettre aux patients d'être proactifs dans leur autogestion du diabète.
- Formation des prestataires : Nous proposons des ateliers éducatifs pour les prestataires, le personnel clinique et non clinique de nos six cliniques d'intervention sur la communication centrée sur le patient, la compétence culturelle, le conseil en changement de comportement et la prise de décision partagée.
- Amélioration de la qualité : Notre équipe facilite les programmes d'amélioration de la qualité (AQ) en repensant les opérations de la clinique pour améliorer les soins aux patients diabétiques. Les initiatives d'amélioration de la qualité ont inclus la mise en place de visites de groupe, de cartes de médicaments pour les patients, de groupes de soutien par les pairs, de schémas de traitement, de gestion de cas par les infirmières et de registres de patients. Les nouvelles initiatives comprennent l'amélioration de l'accès et du suivi des visites de spécialistes par le biais du DME, l'embauche d'agents de santé communautaires/de navigateurs de patients, la coordination des soins et la mise en œuvre d'autres initiatives de soins en équipe. Nous effectuons également une analyse coûts / avantages de la mise en œuvre de l'intervention du point de vue commercial des cliniques externes et déterminons les principaux obstacles et solutions pour mettre en œuvre et maintenir le projet avec succès à chaque emplacement.
- Sensibilisation communautaire : Nous collaborons avec les ressources communautaires existantes pour créer des collaborations durables qui soutiennent les patients diabétiques en dehors du système de soins de santé et favorisent la nutrition et un mode de vie sain. Nous collaborons avec des épiceries, des garde-manger, le Chicago Park District, des marchés fermiers, des médias, des épiceries et d'autres organisations communautaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
- Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60617
- Chicago Family Health Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Kovler Diabetes Center
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un diagnostic de diabète (codes ICD-9 250.X) et être âgés de 18 ans ou plus
- Les patients doivent se présenter dans l'un des centres de santé participants
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes de diabète gestationnel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activation du patient
Les connaissances des patients sur les comportements d'autogestion du diabète et les mesures cliniques (HbA1c, LDL, HDL, IMC, PA) sont suivies au départ, 10 semaines (après le programme), 3 mois (après le programme) et 6 mois (après le programme ).
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Cours de formation à l'activation des patients adaptés à la culture, offrant des stratégies d'éducation et de communication pour permettre aux patients d'être proactifs dans leur comportement d'autogestion du diabète.
Les participants assistent à un cours interactif de 10 semaines.
Les groupes de soutien du diabète après la fin de ces cours aident le patient à maintenir son autogestion et à adhérer à des comportements sains.
Autres noms:
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Expérimental: Évaluation de la formation des prestataires
Des sondages pré-post sont menés à chaque session de formation pour évaluer la satisfaction globale à l'égard du programme, la connaissance de la MJF et la compréhension des techniques pour promouvoir son utilisation dans le cadre des soins de santé.
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La formation en communication centrée sur le patient des prestataires se concentre sur la compétence culturelle et la formation aux compétences de communication pour faciliter la prise de décision partagée et adapter les recommandations de traitement aux préférences culturelles et à la préparation du patient.
Les prestataires assistent à 4 modules mensuels d'une heure et à un atelier de rappel 3 mois après le cours.
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Expérimental: Évaluation de l'amélioration de la qualité
Nous mesurons les efforts d'amélioration de la qualité par le biais d'enquêtes semestrielles sur l'expérience du personnel et d'entretiens individuels avec les prestataires et le personnel de la clinique.
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Les cliniques participantes participent à des programmes d'amélioration de la qualité (AQ) qui visent à repenser les activités des cliniques afin d'améliorer les soins aux patients diabétiques.
Les initiatives d'amélioration de la qualité ont inclus la mise en place de visites de groupe, de cartes de médicaments pour les patients, de groupes de soutien par les pairs, de schémas de traitement, de gestion de cas par les infirmières et de registres de patients.
Les nouvelles initiatives comprennent l'amélioration de l'accès et du suivi des visites de spécialistes, l'embauche d'agents de santé communautaires et de navigateurs de patients, la coordination des soins et la mise en œuvre d'autres initiatives de soins en équipe.
Les prestataires et les membres du personnel clinique des six cliniques du projet assistent à des séances d'AQ collaboratives trimestrielles avec le personnel du projet pour discuter des améliorations des efforts d'AQ, partager les méthodes d'AQ entre les équipes cliniques et offrir de brèves séances de formation.
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Expérimental: Évaluation de la sensibilisation communautaire
Des enquêtes pré-post seront diffusées lors de visites nutritionnelles (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) pour évaluer l'évolution des connaissances sur les comportements alimentaires sains et une bonne nutrition. Des sondages évalueront également la satisfaction des participants à l'égard des visites. Des entrevues seront également réalisées avec les intervenants communautaires pour évaluer les coûts/avantages de la collaboration et les commentaires généraux sur la participation. |
Le projet collabore avec de nombreuses organisations et ressources communautaires pour atteindre les communautés à haut risque de diabète du côté sud de Chicago et faciliter l'éducation au diabète, en particulier dans le domaine de la nutrition et de l'activité physique.
Nous organisons des événements mensuels d'éducation à la santé, des visites nutritionnelles et participons fréquemment à des foires communautaires sur la santé et à des événements de promotion de la santé.
Nous travaillons également à promouvoir la nutrition par le biais du programme Food Rx, qui utilise une ordonnance pour relier les patients de nos cliniques aux ressources nutritionnelles du côté sud de Chicago grâce à un coupon qui offre des réductions sur des achats sains dans les magasins participants, et avons lancé un 10- programme de remise en forme d'une semaine pour promouvoir l'activité physique chez les patients diabétiques appartenant à des minorités.
Autres noms:
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Aucune intervention: Évaluation globale de l'intervention
Un examen des dossiers sera effectué afin d'évaluer notre intervention visant à améliorer les processus de soins du diabète et les résultats cliniques au sein de notre population cible.
Des abstractions de dossiers seront effectuées sur les dossiers médicaux obtenus de nos six cliniques d'intervention.
De plus, les résumés des dossiers de deux cliniques de l'Université de l'Illinois à Chicago et de trois FQHC situés dans le West Side de Chicago serviront de données de contrôle.100
des dossiers seront choisis au hasard dans chaque clinique par année d'intervention.
L'examen des dossiers contiendra des dossiers de patients adultes diabétiques sur une période de sept ans correspondant à la durée du projet Améliorer le diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus).
Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
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Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Pression artérielle
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus).
Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
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Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Lipides (HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides)
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus).
Seront également recueillies auprès des patients dans le cadre de la composante d'activation des patients.
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Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus de soins
Délai: Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Un audit des dossiers sera effectué sur 100 patients diabétiques sélectionnés au hasard et répondant aux critères d'inclusion d'âge (18 ans et plus). Processus de soins annuels : Au moins 1 HbA1c, Bilan lipidique, Bilan de la microalbumine, Inhibiteur de l'ECA ou ARA prescrit, Aspirine prescrite, Référence dentaire, Examen de la vue ou référence, Examen des pieds ou référence, Vaccination antigrippale, Surveillance de la glycémie à domicile, Conseils diététiques ou référence, Conseils en matière d'exercice, Éducation sur le diabète |
Les données de base seront collectées à la fin de la 1ère année ; les données de suivi seront recueillies des années 2 à 7.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Chercheur principal: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R18DK083946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Alliance to Reduce Disparities (Autre identifiant: Merck Company Foundation)
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