- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01087073
Miglioramento della cura e dei risultati del diabete nel South Side di Chicago
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo intervento multifattoriale contiene quattro componenti principali sovrapposte che riflettono gli elementi chiave del Chronic Care Model. Questo modello identifica i pazienti, i team di pratica, la comunità e i sistemi sanitari come quattro elementi necessari nella gestione di successo delle malattie croniche come il diabete. Sei centri sanitari (due cliniche del centro accademico affiliate all'Università di Chicago e quattro FQHC) fanno parte dell'intervento. I ricercatori dell'Università di Chicago hanno ricevuto sovvenzioni dalla Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes e dal National Institutes of Health per implementare e valutare l'intervento.
Il team di ricerca e implementazione comprende docenti e membri del personale con esperienza nel miglioramento della qualità, cambiamento comportamentale, sensibilizzazione della comunità, educazione del paziente e metodi di ricerca.
L'intervento ha quattro componenti principali:
- Attivazione del paziente: teniamo corsi di educazione del paziente di 10 settimane su misura per la cultura che combinano l'educazione del paziente su misura per la cultura con la formazione nelle capacità decisionali condivise per consentire ai pazienti di essere proattivi nell'autogestione del diabete.
- Formazione del fornitore: Forniamo seminari educativi per il personale medico, clinico e non clinico presso le nostre sei cliniche di intervento sulla comunicazione centrata sul paziente, la competenza culturale, la consulenza sul cambiamento comportamentale e il processo decisionale condiviso.
- Miglioramento della qualità: il nostro team facilita i programmi di miglioramento della qualità (QI) riprogettando le operazioni cliniche per migliorare l'assistenza ai pazienti diabetici. Le iniziative di QI hanno incluso l'istituzione di visite di gruppo, schede farmacologiche per i pazienti, gruppi di supporto tra pari, schede di flusso, gestione dei casi infermieristici e registri dei pazienti. Le nuove iniziative includono il miglioramento dell'accesso e il monitoraggio delle visite specialistiche tramite EMR, l'assunzione di operatori sanitari della comunità/navigatori dei pazienti, il coordinamento dell'assistenza e l'implementazione di altre iniziative di assistenza basate sul team. Eseguiamo anche un'analisi costi/benefici dell'implementazione dell'intervento dal punto di vista del business case delle cliniche ambulatoriali e determiniamo le principali barriere e soluzioni per implementare e sostenere con successo il progetto in ogni sede.
- Community Outreach: collaboriamo con le risorse comunitarie esistenti per creare collaborazioni sostenibili che supportino i pazienti diabetici al di fuori del sistema sanitario e promuovano la nutrizione e uno stile di vita sano. Collaboriamo con negozi di alimentari, dispense alimentari, il Chicago Park District, i mercati degli agricoltori, i media, i negozi di alimentari e altre organizzazioni basate sulla comunità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi di diabete (codici ICD-9 250.X) e avere almeno 18 anni di età
- I pazienti devono frequentare uno dei centri sanitari partecipanti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete gestazionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Attivazione paziente
Le conoscenze del paziente sui comportamenti di autogestione del diabete e le misure cliniche (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) sono monitorate al basale, 10 settimane (post-programma), 3 mesi (post-programma) e 6 mesi (post-programma) ).
|
Corsi di formazione sull'attivazione del paziente culturalmente personalizzati che forniscono strategie educative e di comunicazione per consentire ai pazienti di essere proattivi nel loro comportamento di autogestione del diabete.
I partecipanti frequentano un corso interattivo di 10 settimane.
I gruppi di supporto per il diabete dopo il completamento di queste classi aiutano il paziente a mantenere l'autogestione e l'adesione a comportamenti sani.
Altri nomi:
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Sperimentale: Valutazione della formazione del fornitore
Ad ogni sessione di formazione vengono condotti sondaggi pre-post per valutare la soddisfazione complessiva rispetto al curriculum, la conoscenza dell'SDM e la comprensione delle tecniche per promuoverne l'uso in ambito sanitario.
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La formazione sulla comunicazione incentrata sul paziente del fornitore si concentra sulla competenza culturale e sulla formazione delle abilità comunicative per aiutare nel processo decisionale condiviso e adattare le raccomandazioni terapeutiche alle preferenze culturali e alla prontezza del paziente.
I fornitori frequentano 4 moduli mensili di 1 ora e un workshop booster 3 mesi dopo la lezione.
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Sperimentale: Valutazione del miglioramento della qualità
Misuriamo gli sforzi per il miglioramento della qualità attraverso sondaggi semestrali sull'esperienza del personale e colloqui individuali con i fornitori e il personale della clinica.
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Le cliniche partecipanti partecipano a programmi di miglioramento della qualità (QI) che mirano a riprogettare le operazioni cliniche per migliorare l'assistenza ai pazienti diabetici.
Le iniziative di QI hanno incluso l'istituzione di visite di gruppo, schede farmacologiche per i pazienti, gruppi di supporto tra pari, schede di flusso, gestione dei casi infermieristici e registri dei pazienti.
Le nuove iniziative includono il miglioramento dell'accesso e il monitoraggio delle visite specialistiche, l'assunzione di operatori sanitari della comunità/navigatori dei pazienti, il coordinamento dell'assistenza e l'implementazione di altre iniziative di assistenza basate sul team.
I membri del provider e dello staff clinico di tutte e sei le cliniche del progetto partecipano a sessioni di QI trimestrali collaborative con lo staff del progetto per discutere i miglioramenti negli sforzi di QI, condividere i metodi di QI tra i team clinici e fornire brevi sessioni di formazione.
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Sperimentale: Valutazione della sensibilizzazione della comunità
I sondaggi pre-post saranno diffusi durante i tour nutrizionali (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) per valutare il cambiamento nella conoscenza dei comportamenti alimentari sani e della corretta alimentazione. I sondaggi valuteranno anche la soddisfazione dei partecipanti ai tour. Saranno inoltre effettuate interviste con le parti interessate della comunità per valutare i costi/benefici della collaborazione e il feedback complessivo sul coinvolgimento. |
Il progetto collabora con molte organizzazioni e risorse basate sulla comunità per raggiungere le comunità ad alto rischio di diabete nel South Side di Chicago e facilitare l'educazione al diabete, in particolare nell'area della nutrizione e dell'attività fisica.
Forniamo eventi mensili di educazione sanitaria, tour nutrizionali e partecipiamo frequentemente a fiere della salute basate sulla comunità ed eventi di promozione della salute.
Lavoriamo anche per promuovere la nutrizione attraverso il programma Food Rx, che utilizza una prescrizione per collegare i pazienti delle nostre cliniche con risorse nutrizionali nel South Side di Chicago attraverso un coupon che offre sconti per acquisti salutari presso i negozi partecipanti, e abbiamo avviato un 10- settimana programma di fitness per promuovere l'attività fisica tra i pazienti di minoranza con diabete.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Valutazione globale dell'intervento
Verrà eseguita una revisione del grafico al fine di valutare il nostro intervento per migliorare i processi di cura del diabete e gli esiti clinici tra la nostra popolazione target.
Le astrazioni dei grafici verranno eseguite su cartelle cliniche ottenute dalle nostre sei cliniche di intervento.
Inoltre, le astrazioni cartografiche di due cliniche dell'Università dell'Illinois a Chicago e di tre FQHC situati nel West Side di Chicago serviranno come dati di controllo.100
i grafici saranno selezionati casualmente da ciascuna clinica per anno di intervento.
La revisione della cartella clinica conterrà cartelle cliniche di pazienti diabetici adulti per un periodo di sette anni che corrisponde alla durata del progetto Improving Diabetes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni).
Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
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I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni).
Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
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I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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Lipidi (HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi)
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni).
Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
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I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Processi di cura
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni). Processi di cura annuali: Almeno 1 HbA1c, Valutazione dei lipidi, Valutazione della microalbumina, ACE inibitore o ARB prescritto, Aspirina prescritta, Invio dal dentista, Esame della vista o invio, Esame del piede o invio, Vaccinazione antinfluenzale, Monitoraggio domiciliare della glicemia, Consulenza o invio dietetico, Consulenza sull'esercizio fisico, Educazione sul diabete |
I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Investigatore principale: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R18DK083946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- Alliance to Reduce Disparities (Altro identificatore: Merck Company Foundation)
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