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Miglioramento della cura e dei risultati del diabete nel South Side di Chicago

24 aprile 2023 aggiornato da: University of Chicago
Il progetto Improving Diabetes Care and Outcomes mira a ridurre le disparità del diabete e coinvolge pazienti, fornitori, cliniche e collaboratori della comunità per migliorare l'assistenza sanitaria e i risultati degli afroamericani nel South Side di Chicago. Avviato nel 2009, questo progetto è un intervento collaborativo basato sulla comunità che utilizza un approccio multiforme e integrato per affrontare molte delle cause profonde delle disparità di salute. L'obiettivo a breve termine di questo progetto è migliorare i processi clinici come la pianificazione degli appuntamenti e la consulenza ai pazienti attraverso sforzi di miglioramento della qualità, nonché i risultati clinici tra cui HbA1c, colesterolo e pressione sanguigna nei pazienti con diabete attraverso l'educazione del paziente. Gli obiettivi a lungo termine sono rafforzare la rete di centri sanitari comunitari, organizzazioni basate sulla comunità e centri medici accademici, aumentando al contempo la consapevolezza delle disparità locali del diabete e dando potere alle comunità per combattere questo problema.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo intervento multifattoriale contiene quattro componenti principali sovrapposte che riflettono gli elementi chiave del Chronic Care Model. Questo modello identifica i pazienti, i team di pratica, la comunità e i sistemi sanitari come quattro elementi necessari nella gestione di successo delle malattie croniche come il diabete. Sei centri sanitari (due cliniche del centro accademico affiliate all'Università di Chicago e quattro FQHC) fanno parte dell'intervento. I ricercatori dell'Università di Chicago hanno ricevuto sovvenzioni dalla Merck Company Foundation's Alliance to Reduce Disparities in Diabetes e dal National Institutes of Health per implementare e valutare l'intervento.

Il team di ricerca e implementazione comprende docenti e membri del personale con esperienza nel miglioramento della qualità, cambiamento comportamentale, sensibilizzazione della comunità, educazione del paziente e metodi di ricerca.

L'intervento ha quattro componenti principali:

  1. Attivazione del paziente: teniamo corsi di educazione del paziente di 10 settimane su misura per la cultura che combinano l'educazione del paziente su misura per la cultura con la formazione nelle capacità decisionali condivise per consentire ai pazienti di essere proattivi nell'autogestione del diabete.
  2. Formazione del fornitore: Forniamo seminari educativi per il personale medico, clinico e non clinico presso le nostre sei cliniche di intervento sulla comunicazione centrata sul paziente, la competenza culturale, la consulenza sul cambiamento comportamentale e il processo decisionale condiviso.
  3. Miglioramento della qualità: il nostro team facilita i programmi di miglioramento della qualità (QI) riprogettando le operazioni cliniche per migliorare l'assistenza ai pazienti diabetici. Le iniziative di QI hanno incluso l'istituzione di visite di gruppo, schede farmacologiche per i pazienti, gruppi di supporto tra pari, schede di flusso, gestione dei casi infermieristici e registri dei pazienti. Le nuove iniziative includono il miglioramento dell'accesso e il monitoraggio delle visite specialistiche tramite EMR, l'assunzione di operatori sanitari della comunità/navigatori dei pazienti, il coordinamento dell'assistenza e l'implementazione di altre iniziative di assistenza basate sul team. Eseguiamo anche un'analisi costi/benefici dell'implementazione dell'intervento dal punto di vista del business case delle cliniche ambulatoriali e determiniamo le principali barriere e soluzioni per implementare e sostenere con successo il progetto in ogni sede.
  4. Community Outreach: collaboriamo con le risorse comunitarie esistenti per creare collaborazioni sostenibili che supportino i pazienti diabetici al di fuori del sistema sanitario e promuovano la nutrizione e uno stile di vita sano. Collaboriamo con negozi di alimentari, dispense alimentari, il Chicago Park District, i mercati degli agricoltori, i media, i negozi di alimentari e altre organizzazioni basate sulla comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere una diagnosi di diabete (codici ICD-9 250.X) e avere almeno 18 anni di età
  • I pazienti devono frequentare uno dei centri sanitari partecipanti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete gestazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attivazione paziente
Le conoscenze del paziente sui comportamenti di autogestione del diabete e le misure cliniche (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) sono monitorate al basale, 10 settimane (post-programma), 3 mesi (post-programma) e 6 mesi (post-programma) ).
Corsi di formazione sull'attivazione del paziente culturalmente personalizzati che forniscono strategie educative e di comunicazione per consentire ai pazienti di essere proattivi nel loro comportamento di autogestione del diabete. I partecipanti frequentano un corso interattivo di 10 settimane. I gruppi di supporto per il diabete dopo il completamento di queste classi aiutano il paziente a mantenere l'autogestione e l'adesione a comportamenti sani.
Altri nomi:
  • Educazione del paziente
Sperimentale: Valutazione della formazione del fornitore
Ad ogni sessione di formazione vengono condotti sondaggi pre-post per valutare la soddisfazione complessiva rispetto al curriculum, la conoscenza dell'SDM e la comprensione delle tecniche per promuoverne l'uso in ambito sanitario.
La formazione sulla comunicazione incentrata sul paziente del fornitore si concentra sulla competenza culturale e sulla formazione delle abilità comunicative per aiutare nel processo decisionale condiviso e adattare le raccomandazioni terapeutiche alle preferenze culturali e alla prontezza del paziente. I fornitori frequentano 4 moduli mensili di 1 ora e un workshop booster 3 mesi dopo la lezione.
Sperimentale: Valutazione del miglioramento della qualità
Misuriamo gli sforzi per il miglioramento della qualità attraverso sondaggi semestrali sull'esperienza del personale e colloqui individuali con i fornitori e il personale della clinica.
Le cliniche partecipanti partecipano a programmi di miglioramento della qualità (QI) che mirano a riprogettare le operazioni cliniche per migliorare l'assistenza ai pazienti diabetici. Le iniziative di QI hanno incluso l'istituzione di visite di gruppo, schede farmacologiche per i pazienti, gruppi di supporto tra pari, schede di flusso, gestione dei casi infermieristici e registri dei pazienti. Le nuove iniziative includono il miglioramento dell'accesso e il monitoraggio delle visite specialistiche, l'assunzione di operatori sanitari della comunità/navigatori dei pazienti, il coordinamento dell'assistenza e l'implementazione di altre iniziative di assistenza basate sul team. I membri del provider e dello staff clinico di tutte e sei le cliniche del progetto partecipano a sessioni di QI trimestrali collaborative con lo staff del progetto per discutere i miglioramenti negli sforzi di QI, condividere i metodi di QI tra i team clinici e fornire brevi sessioni di formazione.
Sperimentale: Valutazione della sensibilizzazione della comunità

I sondaggi pre-post saranno diffusi durante i tour nutrizionali (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) per valutare il cambiamento nella conoscenza dei comportamenti alimentari sani e della corretta alimentazione. I sondaggi valuteranno anche la soddisfazione dei partecipanti ai tour.

Saranno inoltre effettuate interviste con le parti interessate della comunità per valutare i costi/benefici della collaborazione e il feedback complessivo sul coinvolgimento.

Il progetto collabora con molte organizzazioni e risorse basate sulla comunità per raggiungere le comunità ad alto rischio di diabete nel South Side di Chicago e facilitare l'educazione al diabete, in particolare nell'area della nutrizione e dell'attività fisica. Forniamo eventi mensili di educazione sanitaria, tour nutrizionali e partecipiamo frequentemente a fiere della salute basate sulla comunità ed eventi di promozione della salute. Lavoriamo anche per promuovere la nutrizione attraverso il programma Food Rx, che utilizza una prescrizione per collegare i pazienti delle nostre cliniche con risorse nutrizionali nel South Side di Chicago attraverso un coupon che offre sconti per acquisti salutari presso i negozi partecipanti, e abbiamo avviato un 10- settimana programma di fitness per promuovere l'attività fisica tra i pazienti di minoranza con diabete.
Altri nomi:
  • Partnership di comunità
Nessun intervento: Valutazione globale dell'intervento
Verrà eseguita una revisione del grafico al fine di valutare il nostro intervento per migliorare i processi di cura del diabete e gli esiti clinici tra la nostra popolazione target. Le astrazioni dei grafici verranno eseguite su cartelle cliniche ottenute dalle nostre sei cliniche di intervento. Inoltre, le astrazioni cartografiche di due cliniche dell'Università dell'Illinois a Chicago e di tre FQHC situati nel West Side di Chicago serviranno come dati di controllo.100 i grafici saranno selezionati casualmente da ciascuna clinica per anno di intervento. La revisione della cartella clinica conterrà cartelle cliniche di pazienti diabetici adulti per un periodo di sette anni che corrisponde alla durata del progetto Improving Diabetes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni). Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni). Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
Lipidi (HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi)
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.
L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni). Verranno raccolti anche dai pazienti nel componente di attivazione del paziente.
I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi di cura
Lasso di tempo: I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.

L'audit del grafico sarà condotto su 100 pazienti diabetici selezionati in modo casuale che soddisfano i criteri di inclusione dell'età (età pari o superiore a 18 anni).

Processi di cura annuali:

Almeno 1 HbA1c, Valutazione dei lipidi, Valutazione della microalbumina, ACE inibitore o ARB prescritto, Aspirina prescritta, Invio dal dentista, Esame della vista o invio, Esame del piede o invio, Vaccinazione antinfluenzale, Monitoraggio domiciliare della glicemia, Consulenza o invio dietetico, Consulenza sull'esercizio fisico, Educazione sul diabete

I dati di riferimento saranno raccolti alla fine del 1° anno; i dati di follow-up saranno raccolti dagli anni 2-7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Investigatore principale: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R18DK083946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Alliance to Reduce Disparities (Altro identificatore: Merck Company Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attivazione paziente

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