- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01087073
Diabeteksen hoidon ja tulosten parantaminen Chicagon eteläpuolella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä monitekijäinen interventio sisältää neljä päällekkäistä ydinkomponenttia, jotka kuvastavat kroonisen hoitomallin avainelementtejä. Tämä malli tunnistaa potilaat, hoitoryhmät, yhteisön ja terveydenhuoltojärjestelmät neljäksi välttämättömäksi osaksi kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, menestyksekkäässä hoidossa. Kuusi terveyskeskusta (kaksi Chicagon yliopistoon sidoksissa olevaa akateemista keskusklinikkaa ja neljä FQHC:tä) ovat osa interventiota. Chicagon yliopiston tutkijat saivat apurahaa Merck Company Foundationin Alliance to Reduce Disparities in Diabetes -järjestöltä ja National Institutes of Health -järjestöltä toimenpiteen toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.
Tutkimus- ja toteutusryhmässä on tiedekuntaa ja henkilöstöä, joilla on asiantuntemusta laadun parantamisesta, käyttäytymisen muutoksesta, yhteisöllisyydestä, potilaskoulutuksesta ja tutkimusmenetelmistä.
Interventiossa on neljä pääosaa:
- Potilaiden aktivointi: Järjestämme kulttuurisesti räätälöityjä 10 viikon potilaskoulutustunteja, joissa yhdistyvät kulttuurisesti räätälöity potilaskoulutus jaettujen päätöksentekotaitojen koulutukseen, jotta potilaat voivat olla ennakoivia diabeteksen itsehallinnassa.
- Provider Training: Tarjoamme koulutustyöpajoja palveluntarjoajalle, kliiniselle ja ei-kliiniselle henkilökunnalle kuudella interventioklinikallamme potilaskeskeisestä viestinnästä, kulttuurista osaamisesta, käyttäytymismuutosneuvonnasta ja yhteisestä päätöksenteosta.
- Laadun parantaminen: Tiimimme helpottaa laadunparannusohjelmia (QI) suunnittelemalla uudelleen klinikan toimintaa diabetespotilaiden hoidon parantamiseksi. QI-aloitteita ovat olleet ryhmävierailujen käynnistäminen, potilaslääkityskortit, vertaistukiryhmät, hoitokaaviot, sairaanhoitajatapausten hallinta ja potilasrekisterit. Uusia aloitteita ovat asiantuntijakäyntien saatavuuden ja seurannan parantaminen EMR:n kautta, paikallisten terveystyöntekijöiden/potilasnavigaattoreiden palkkaaminen, hoidon koordinointi ja muiden tiimipohjaisten hoitohankkeiden toteuttaminen. Teemme myös kustannus-hyötyanalyysin interventioiden toteutuksesta poliklinikan liiketoimintanäkökulmasta ja määritämme tärkeimmät esteet ja ratkaisut projektin menestyksekkäälle toteuttamiselle ja ylläpitämiselle kussakin paikassa.
- Yhteistyö: Teemme yhteistyötä olemassa olevien yhteisön resurssien kanssa luodaksemme kestäviä yhteistyömuotoja, jotka tukevat diabetespotilaita terveydenhuoltojärjestelmän ulkopuolella ja edistävät ravitsemusta ja terveellisiä elämäntapoja. Teemme yhteistyötä ruokakauppojen, ruokakomeroiden, Chicago Park Districtin, viljelijämarkkinoiden, tiedotusvälineiden, ruokakauppojen ja muiden yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava diabetesdiagnoosi (ICD-9-koodit 250.X) ja he ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden tulee osallistua johonkin osallistuvista terveyskeskuksista
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausdiabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan aktivointi
Potilaiden tietoa diabeteksen itsehoitokäyttäytymisestä ja kliinisistä mittareista (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) seurataan lähtötasolla, 10 viikkoa (ohjelman jälkeinen), 3 kuukautta (ohjelman jälkeinen) ja 6 kuukautta (ohjelman jälkeen) ).
|
Kulttuurisesti räätälöidyt potilaiden aktivointikoulutustunnit tarjoavat koulutus- ja viestintästrategioita, jotka antavat potilaille mahdollisuuden olla ennakoivia diabeteksen itsehallintakäyttäytymisessä.
Osallistujat osallistuvat 10 viikon interaktiiviselle tunnille.
Diabetestukiryhmät näiden luokkien päätyttyä auttavat potilasta säilyttämään itsensä hallinnassa ja noudattamaan terveellistä käyttäytymistä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tarjoajan koulutuksen arviointi
Jokaisessa koulutustilaisuudessa tehdään esikyselyitä, joilla arvioidaan yleistä tyytyväisyyttä opetussuunnitelmaan, SDM:n tuntemusta ja ymmärrystä tekniikoista, joilla edistetään sen käyttöä terveydenhuollossa.
|
Potilaskeskeinen viestintäkoulutus keskittyy kulttuuriosaamisen ja kommunikointitaitojen koulutukseen, joka auttaa yhteisessä päätöksenteossa ja räätälöimään hoitosuosituksia potilaan kulttuuristen mieltymysten ja valmiuksien mukaan.
Palveluntarjoajat osallistuvat neljään 1 tunnin kuukausittaiseen moduuliin ja yhteen tehostetyöpajaan 3 kuukautta luokan jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Laadun parantamisen arviointi
Mittaamme laadun parantamiseen tähtääviä pyrkimyksiä puolivuosittain henkilökunnan kokemuskyselyillä sekä palveluntarjoajan ja klinikan henkilökunnan henkilökohtaisilla haastatteluilla.
|
Osallistuvat klinikat osallistuvat laadun parantamisohjelmiin (QI), joiden tavoitteena on suunnitella uudelleen klinikoiden toimintaa diabetespotilaiden hoidon parantamiseksi.
QI-aloitteita ovat olleet ryhmävierailujen käynnistäminen, potilaslääkityskortit, vertaistukiryhmät, hoitokaaviot, sairaanhoitajatapausten hallinta ja potilasrekisterit.
Uusia aloitteita ovat asiantuntijakäyntien saatavuuden ja seurannan parantaminen, paikallisten terveydenhuollon työntekijöiden/potilasnavigaattoreiden palkkaaminen, hoidon koordinointi ja muiden tiimipohjaisten hoitohankkeiden toteuttaminen.
Palveluntarjoajat ja kliinisen henkilöstön jäsenet kaikista kuudesta projektiklinikasta osallistuvat neljännesvuosittain toteutettaviin QI-istuntoihin projektihenkilöstön kanssa keskustellakseen laadunvalvontatoimien parannuksista, jakaakseen laadunvalvontamenetelmiä klinikkaryhmien kesken ja järjestääkseen lyhyitä koulutustilaisuuksia.
|
|
Kokeellinen: Community Outreach -arviointi
Pre-post kyselyjä levitetään ravitsemusmatkoilla (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market), jotta voidaan arvioida muutoksia terveellisistä ruokailutottumuksista ja oikeasta ravinnosta. Kyselyissä arvioidaan myös osallistujien tyytyväisyyttä retkiin. Haastatteluja tehdään myös yhteisön sidosryhmien kanssa, jotta voidaan arvioida yhteistyön kustannuksia/hyötyjä ja yleistä palautetta osallistumisesta. |
Hanke tekee yhteistyötä monien yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja resurssien kanssa tavoittaakseen Chicagon eteläpuolen korkean diabeteksen riskin omaavia yhteisöjä ja helpottaakseen diabeteskasvatusta erityisesti ravinnon ja liikunnan alalla.
Järjestämme kuukausittain terveyskasvatustapahtumia, ravitsemusmatkoja ja osallistumme usein paikkakuntakohtaisiin terveysmessuihin ja terveyttä edistäviin tapahtumiin.
Pyrimme myös edistämään ravitsemusta Food Rx -ohjelman kautta, joka yhdistää klinikoillamme olevat potilaat Chicagon eteläpuolen ravintoresursseihin reseptillä kupongilla, joka antaa alennuksia terveellisistä ostoksista osallistuvissa myymälöissä, ja olemme käynnistäneet 10- viikon kunto-ohjelma, jolla edistetään diabeetikoiden fyysistä aktiivisuutta.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Intervention globaali arviointi
Kaavion tarkastelu suoritetaan, jotta voimme arvioida toimenpiteitämme parantaaksemme diabeteksen hoitoprosesseja ja kliinisiä tuloksia kohdeväestössämme.
Kaavioiden abstraktio tehdään kuudesta interventioklinikaltamme hankituista lääketieteellisistä tiedoista.
Lisäksi kahdesta Illinoisin yliopiston Chicagon klinikalta ja kolmesta Chicagon länsipuolella sijaitsevasta FQHC:sta saadut karttaabstraktit toimivat vertailutietoina.100
kaaviot valitaan satunnaisesti jokaiselta klinikalta interventiovuotta kohden.
Kaaviokatsaus sisältää kaavioita aikuisista diabetespotilaista seitsemän vuoden ajalta, mikä vastaa Diabetes-hankkeen kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Kaavion auditointi tehdään 100 satunnaisesti valitulle diabetespotilaalle, jotka täyttävät ikäkriteerit (ikä 18 vuotta ja vanhempi).
Kerätään myös potilailta potilasaktivointikomponentissa.
|
Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Kaavion auditointi tehdään 100 satunnaisesti valitulle diabetespotilaalle, jotka täyttävät ikäkriteerit (ikä 18 vuotta ja vanhempi).
Kerätään myös potilailta potilasaktivointikomponentissa.
|
Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
|
Lipidit (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit)
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Kaavion auditointi tehdään 100 satunnaisesti valitulle diabetespotilaalle, jotka täyttävät ikäkriteerit (ikä 18 vuotta ja vanhempi).
Kerätään myös potilailta potilasaktivointikomponentissa.
|
Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoprosessit
Aikaikkuna: Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Kaavion auditointi tehdään 100 satunnaisesti valitulle diabetespotilaalle, jotka täyttävät ikäkriteerit (ikä 18 vuotta ja vanhempi). Vuosittaiset hoitoprosessit: Vähintään 1 HbA1c, Lipidiarviointi, Mikroalbumiinimittaus, ACE:n estäjä tai ARB määrätty, Aspiriini määrätty, Hammaslääkärilähete, Näöntarkastus tai lähete, Jalkatutkimus tai lähete, Influenssarokotus, Kodin glukoosimittaus, Ruokavalioneuvonta tai lähete, Liikuntaneuvonta, Diabetesvalistus |
Perustiedot kerätään ensimmäisen vuoden lopussa; seurantatiedot kerätään vuosilta 2-7.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Päätutkija: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R18DK083946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Alliance to Reduce Disparities (Muu tunniste: Merck Company Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .