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Mejorando la atención y los resultados de la diabetes en el lado sur de Chicago

24 de abril de 2023 actualizado por: University of Chicago
El proyecto Mejorar la atención y los resultados de la diabetes tiene como objetivo reducir las disparidades de la diabetes e involucra a pacientes, proveedores, clínicas y colaboradores de la comunidad para mejorar la atención médica y los resultados de los afroamericanos en el lado sur de Chicago. Iniciado en 2009, este proyecto es una intervención colaborativa basada en la comunidad que emplea un enfoque integrado multifacético para abordar muchas de las causas fundamentales de las disparidades en la salud. El objetivo a corto plazo de este proyecto es mejorar los procesos clínicos, como la programación de citas y el asesoramiento de pacientes a través de esfuerzos de mejora de la calidad, así como resultados clínicos que incluyen HbA1c, colesterol y presión arterial en pacientes con diabetes a través de la educación del paciente. Los objetivos a largo plazo son fortalecer la red de centros de salud comunitarios, organizaciones comunitarias y centros médicos académicos, al tiempo que aumenta la conciencia sobre las disparidades locales de diabetes y empodera a las comunidades para combatir este problema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta intervención multifactorial contiene cuatro componentes centrales superpuestos que reflejan elementos clave del Modelo de Atención Crónica. Este modelo identifica a los pacientes, los equipos de práctica, la comunidad y los sistemas de salud como cuatro elementos necesarios en el manejo exitoso de enfermedades crónicas como la diabetes. Seis centros de salud (dos clínicas de centros académicos afiliados a la Universidad de Chicago y cuatro FQHC) son parte de la intervención. Los investigadores de la Universidad de Chicago recibieron subvenciones de la Alianza para Reducir las Disparidades en la Diabetes de la Merck Company Foundation y los Institutos Nacionales de Salud para implementar y evaluar la intervención.

El equipo de investigación e implementación incluye miembros del cuerpo docente y del personal con experiencia en la mejora de la calidad, el cambio de comportamiento, la extensión a la comunidad, la educación del paciente y los métodos de investigación.

La intervención tiene cuatro componentes principales:

  1. Activación del paciente: ofrecemos clases de educación para pacientes de 10 semanas culturalmente adaptadas que combinan la educación del paciente culturalmente adaptada con capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas para capacitar a los pacientes para que sean proactivos en su autocontrol de la diabetes.
  2. Capacitación para proveedores: brindamos talleres educativos para proveedores, personal clínico y no clínico en nuestras seis clínicas de intervención sobre comunicación centrada en el paciente, competencia cultural, asesoramiento para el cambio de comportamiento y toma de decisiones compartida.
  3. Mejora de la calidad: nuestro equipo facilita los programas de mejora de la calidad (QI) que rediseñan las operaciones clínicas para mejorar la atención de los pacientes con diabetes. Las iniciativas de QI han incluido la institución de visitas grupales, tarjetas de medicamentos para pacientes, grupos de apoyo entre pares, diagramas de flujo, administración de casos por parte de enfermeras y registros de pacientes. Las nuevas iniciativas incluyen mejorar el acceso y el seguimiento de las visitas de especialistas a través de EMR, emplear trabajadores de salud comunitarios/navegadores de pacientes, coordinar la atención e implementar otras iniciativas de atención en equipo. También realizamos un análisis de costo/beneficio de la implementación de la intervención desde la perspectiva del caso de negocios de las clínicas ambulatorias y determinamos las principales barreras y soluciones para implementar y sostener con éxito el proyecto en cada ubicación.
  4. Alcance comunitario: colaboramos con los recursos comunitarios existentes para crear colaboraciones sostenibles que apoyen a los pacientes con diabetes fuera del sistema de atención médica y promuevan la nutrición y un estilo de vida saludable. Colaboramos con supermercados, despensas de alimentos, el Distrito de Parques de Chicago, mercados de agricultores, medios de comunicación, supermercados y otras organizaciones comunitarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de diabetes (códigos ICD-9 250.X) y tener 18 años o más
  • Los pacientes deben asistir a uno de los centros de salud participantes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Activación del paciente
El conocimiento del paciente sobre los comportamientos de autocontrol de la diabetes y las medidas clínicas (HbA1c, LDL, HDL, IMC, BP) se rastrean al inicio, 10 semanas (posterior al programa), 3 meses (posterior al programa) y 6 meses (posterior al programa). ).
Clases de capacitación de activación de pacientes culturalmente adaptadas que brindan estrategias de educación y comunicación para capacitar a los pacientes para que sean proactivos en su comportamiento de autocontrol de la diabetes. Los participantes asisten a una clase interactiva de 10 semanas. Los grupos de apoyo para la diabetes después de completar estas clases ayudan al paciente a mantener el autocontrol y la adherencia a comportamientos saludables.
Otros nombres:
  • Educación del paciente
Experimental: Evaluación de Capacitación de Proveedores
Se realizan encuestas previas y posteriores en cada sesión de capacitación para evaluar la satisfacción general con el plan de estudios, el conocimiento de SDM y la comprensión de las técnicas para promover su uso en el entorno de atención médica.
La capacitación en comunicación centrada en el paciente del proveedor se enfoca en la competencia cultural y la capacitación en habilidades de comunicación para ayudar en la toma de decisiones compartida y adaptar las recomendaciones de tratamiento a las preferencias culturales y la preparación del paciente. Los proveedores asisten a 4 módulos mensuales de 1 hora y un taller de refuerzo 3 meses después de la clase.
Experimental: Evaluación de mejora de la calidad
Medimos los esfuerzos de mejora de la calidad a través de encuestas bianuales sobre la experiencia del personal y entrevistas individuales con proveedores y personal de la clínica.
Las clínicas participantes participan en programas de mejora de la calidad (QI) cuyo objetivo es rediseñar las operaciones clínicas para mejorar la atención de los pacientes con diabetes. Las iniciativas de QI han incluido la institución de visitas grupales, tarjetas de medicamentos para pacientes, grupos de apoyo entre pares, diagramas de flujo, administración de casos por parte de enfermeras y registros de pacientes. Las nuevas iniciativas incluyen mejorar el acceso y el seguimiento de las visitas de especialistas, emplear trabajadores de salud comunitarios/navegadores de pacientes, coordinar la atención e implementar otras iniciativas de atención en equipo. Los proveedores y miembros del personal clínico de las seis clínicas del proyecto asisten a sesiones QI trimestrales colaborativas con el personal del proyecto para analizar las mejoras en los esfuerzos de QI, compartir métodos de QI entre los equipos de las clínicas y proporcionar breves sesiones de capacitación.
Experimental: Evaluación de alcance comunitario

Las encuestas previas y posteriores se difundirán en los recorridos de nutrición (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) para evaluar el cambio en el conocimiento de los comportamientos alimentarios saludables y la nutrición adecuada. Las encuestas también evaluarán la satisfacción de los participantes con los recorridos.

También se realizarán entrevistas con las partes interesadas de la comunidad para evaluar los costos/beneficios de la colaboración y la retroalimentación general sobre la participación.

El proyecto colabora con muchas organizaciones comunitarias y recursos para llegar a las comunidades con alto riesgo de diabetes en el lado sur de Chicago y facilitar la educación sobre la diabetes, particularmente en el área de nutrición y actividad física. Brindamos eventos mensuales de educación sobre la salud, recorridos de nutrición y participamos con frecuencia en ferias de salud comunitarias y eventos de promoción de la salud. También trabajamos para promover la nutrición a través del programa Food Rx, que utiliza una receta para vincular a los pacientes en nuestras clínicas con recursos de nutrición en el lado sur de Chicago a través de un cupón que brinda descuentos para compras saludables en las tiendas participantes, y hemos iniciado un 10- programa semanal de acondicionamiento físico para promover la actividad física entre los pacientes de minorías con diabetes.
Otros nombres:
  • Asociaciones comunitarias
Sin intervención: Evaluación Global de la Intervención
Se realizará una revisión de expedientes con el fin de evaluar nuestra intervención para mejorar los procesos de atención de la diabetes y los resultados clínicos entre nuestra población objetivo. Las extracciones de gráficos se realizarán en los registros médicos obtenidos de nuestras seis clínicas de intervención. Además, las extracciones de gráficos de dos clínicas de la Universidad de Illinois en Chicago y tres FQHC ubicados en el lado oeste de Chicago servirán como datos de control.100 Se seleccionarán cuadros al azar de cada clínica por año de intervención. La revisión de expedientes contendrá expedientes de pacientes adultos con diabetes durante un período de siete años que coincide con la duración del proyecto Improving Diabetes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años). También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
Presión arterial
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años). También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
Lípidos (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años). También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Procesos de atención
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.

La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años).

Procesos Anuales de Atención:

Al menos 1 HbA1c, evaluación de lípidos, evaluación de microalbúmina, inhibidor de ACE o ARB recetado, aspirina recetada, derivación dental, examen de la vista o derivación, examen de los pies o derivación, vacunación contra la influenza, control de glucosa en el hogar, asesoramiento dietético o derivación, asesoramiento sobre ejercicio, educación sobre diabetes

Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marshall Chin, MD, MPH, University Of Chicago
  • Investigador principal: Monica Peek, MD, MPH, University Of Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R18DK083946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • Alliance to Reduce Disparities (Otro identificador: Merck Company Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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