- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01087073
Mejorando la atención y los resultados de la diabetes en el lado sur de Chicago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta intervención multifactorial contiene cuatro componentes centrales superpuestos que reflejan elementos clave del Modelo de Atención Crónica. Este modelo identifica a los pacientes, los equipos de práctica, la comunidad y los sistemas de salud como cuatro elementos necesarios en el manejo exitoso de enfermedades crónicas como la diabetes. Seis centros de salud (dos clínicas de centros académicos afiliados a la Universidad de Chicago y cuatro FQHC) son parte de la intervención. Los investigadores de la Universidad de Chicago recibieron subvenciones de la Alianza para Reducir las Disparidades en la Diabetes de la Merck Company Foundation y los Institutos Nacionales de Salud para implementar y evaluar la intervención.
El equipo de investigación e implementación incluye miembros del cuerpo docente y del personal con experiencia en la mejora de la calidad, el cambio de comportamiento, la extensión a la comunidad, la educación del paciente y los métodos de investigación.
La intervención tiene cuatro componentes principales:
- Activación del paciente: ofrecemos clases de educación para pacientes de 10 semanas culturalmente adaptadas que combinan la educación del paciente culturalmente adaptada con capacitación en habilidades de toma de decisiones compartidas para capacitar a los pacientes para que sean proactivos en su autocontrol de la diabetes.
- Capacitación para proveedores: brindamos talleres educativos para proveedores, personal clínico y no clínico en nuestras seis clínicas de intervención sobre comunicación centrada en el paciente, competencia cultural, asesoramiento para el cambio de comportamiento y toma de decisiones compartida.
- Mejora de la calidad: nuestro equipo facilita los programas de mejora de la calidad (QI) que rediseñan las operaciones clínicas para mejorar la atención de los pacientes con diabetes. Las iniciativas de QI han incluido la institución de visitas grupales, tarjetas de medicamentos para pacientes, grupos de apoyo entre pares, diagramas de flujo, administración de casos por parte de enfermeras y registros de pacientes. Las nuevas iniciativas incluyen mejorar el acceso y el seguimiento de las visitas de especialistas a través de EMR, emplear trabajadores de salud comunitarios/navegadores de pacientes, coordinar la atención e implementar otras iniciativas de atención en equipo. También realizamos un análisis de costo/beneficio de la implementación de la intervención desde la perspectiva del caso de negocios de las clínicas ambulatorias y determinamos las principales barreras y soluciones para implementar y sostener con éxito el proyecto en cada ubicación.
- Alcance comunitario: colaboramos con los recursos comunitarios existentes para crear colaboraciones sostenibles que apoyen a los pacientes con diabetes fuera del sistema de atención médica y promuevan la nutrición y un estilo de vida saludable. Colaboramos con supermercados, despensas de alimentos, el Distrito de Parques de Chicago, mercados de agricultores, medios de comunicación, supermercados y otras organizaciones comunitarias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Friend Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Kovler Diabetes Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de diabetes (códigos ICD-9 250.X) y tener 18 años o más
- Los pacientes deben asistir a uno de los centros de salud participantes
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes gestacional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activación del paciente
El conocimiento del paciente sobre los comportamientos de autocontrol de la diabetes y las medidas clínicas (HbA1c, LDL, HDL, IMC, BP) se rastrean al inicio, 10 semanas (posterior al programa), 3 meses (posterior al programa) y 6 meses (posterior al programa). ).
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Clases de capacitación de activación de pacientes culturalmente adaptadas que brindan estrategias de educación y comunicación para capacitar a los pacientes para que sean proactivos en su comportamiento de autocontrol de la diabetes.
Los participantes asisten a una clase interactiva de 10 semanas.
Los grupos de apoyo para la diabetes después de completar estas clases ayudan al paciente a mantener el autocontrol y la adherencia a comportamientos saludables.
Otros nombres:
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Experimental: Evaluación de Capacitación de Proveedores
Se realizan encuestas previas y posteriores en cada sesión de capacitación para evaluar la satisfacción general con el plan de estudios, el conocimiento de SDM y la comprensión de las técnicas para promover su uso en el entorno de atención médica.
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La capacitación en comunicación centrada en el paciente del proveedor se enfoca en la competencia cultural y la capacitación en habilidades de comunicación para ayudar en la toma de decisiones compartida y adaptar las recomendaciones de tratamiento a las preferencias culturales y la preparación del paciente.
Los proveedores asisten a 4 módulos mensuales de 1 hora y un taller de refuerzo 3 meses después de la clase.
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Experimental: Evaluación de mejora de la calidad
Medimos los esfuerzos de mejora de la calidad a través de encuestas bianuales sobre la experiencia del personal y entrevistas individuales con proveedores y personal de la clínica.
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Las clínicas participantes participan en programas de mejora de la calidad (QI) cuyo objetivo es rediseñar las operaciones clínicas para mejorar la atención de los pacientes con diabetes.
Las iniciativas de QI han incluido la institución de visitas grupales, tarjetas de medicamentos para pacientes, grupos de apoyo entre pares, diagramas de flujo, administración de casos por parte de enfermeras y registros de pacientes.
Las nuevas iniciativas incluyen mejorar el acceso y el seguimiento de las visitas de especialistas, emplear trabajadores de salud comunitarios/navegadores de pacientes, coordinar la atención e implementar otras iniciativas de atención en equipo.
Los proveedores y miembros del personal clínico de las seis clínicas del proyecto asisten a sesiones QI trimestrales colaborativas con el personal del proyecto para analizar las mejoras en los esfuerzos de QI, compartir métodos de QI entre los equipos de las clínicas y proporcionar breves sesiones de capacitación.
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Experimental: Evaluación de alcance comunitario
Las encuestas previas y posteriores se difundirán en los recorridos de nutrición (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) para evaluar el cambio en el conocimiento de los comportamientos alimentarios saludables y la nutrición adecuada. Las encuestas también evaluarán la satisfacción de los participantes con los recorridos. También se realizarán entrevistas con las partes interesadas de la comunidad para evaluar los costos/beneficios de la colaboración y la retroalimentación general sobre la participación. |
El proyecto colabora con muchas organizaciones comunitarias y recursos para llegar a las comunidades con alto riesgo de diabetes en el lado sur de Chicago y facilitar la educación sobre la diabetes, particularmente en el área de nutrición y actividad física.
Brindamos eventos mensuales de educación sobre la salud, recorridos de nutrición y participamos con frecuencia en ferias de salud comunitarias y eventos de promoción de la salud.
También trabajamos para promover la nutrición a través del programa Food Rx, que utiliza una receta para vincular a los pacientes en nuestras clínicas con recursos de nutrición en el lado sur de Chicago a través de un cupón que brinda descuentos para compras saludables en las tiendas participantes, y hemos iniciado un 10- programa semanal de acondicionamiento físico para promover la actividad física entre los pacientes de minorías con diabetes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Evaluación Global de la Intervención
Se realizará una revisión de expedientes con el fin de evaluar nuestra intervención para mejorar los procesos de atención de la diabetes y los resultados clínicos entre nuestra población objetivo.
Las extracciones de gráficos se realizarán en los registros médicos obtenidos de nuestras seis clínicas de intervención.
Además, las extracciones de gráficos de dos clínicas de la Universidad de Illinois en Chicago y tres FQHC ubicados en el lado oeste de Chicago servirán como datos de control.100
Se seleccionarán cuadros al azar de cada clínica por año de intervención.
La revisión de expedientes contendrá expedientes de pacientes adultos con diabetes durante un período de siete años que coincide con la duración del proyecto Improving Diabetes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años).
También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
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Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años).
También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
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Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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Lípidos (HDL, LDL, colesterol total, triglicéridos)
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años).
También se recopilarán de los pacientes en el componente de activación del paciente.
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Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procesos de atención
Periodo de tiempo: Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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La auditoría de expedientes se llevará a cabo en 100 pacientes diabéticos seleccionados al azar que cumplan con los criterios de inclusión de edad (mayores de 18 años). Procesos Anuales de Atención: Al menos 1 HbA1c, evaluación de lípidos, evaluación de microalbúmina, inhibidor de ACE o ARB recetado, aspirina recetada, derivación dental, examen de la vista o derivación, examen de los pies o derivación, vacunación contra la influenza, control de glucosa en el hogar, asesoramiento dietético o derivación, asesoramiento sobre ejercicio, educación sobre diabetes |
Los datos de referencia se recopilarán al final del primer año; los datos de seguimiento se recopilarán de los años 2-7.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marshall Chin, MD, MPH, University Of Chicago
- Investigador principal: Monica Peek, MD, MPH, University Of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R18DK083946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Alliance to Reduce Disparities (Otro identificador: Merck Company Foundation)
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