Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség ellátásának és eredményeinek javítása Chicago déli oldalán

2023. április 24. frissítette: University of Chicago
Az Improving Diabetes Care and Outcomes projekt célja a cukorbetegség közötti különbségek csökkentése, és bevonja a betegeket, a szolgáltatókat, a klinikákat és a közösségi munkatársakat a Chicago déli részén élő afroamerikaiak egészségügyi ellátásának és eredményeinek javítására. Ez a 2009-ben kezdeményezett projekt egy együttműködésen alapuló, közösségi alapú beavatkozás, amely sokrétű, integrált megközelítést alkalmaz az egészségügyi különbségek kiváltó okainak kezelésére. A projekt rövid távú célja, hogy javítsa a klinikai folyamatokat, például a rendelések ütemezését és a betegtanácsadást a minőségjavító erőfeszítések révén, valamint a klinikai eredményeket, beleértve a HbA1c-t, a koleszterint és a vérnyomást a cukorbetegeknél a betegek oktatása révén. A hosszú távú célok a közösségi egészségügyi központok, a közösségi alapú szervezetek és az akadémiai orvosi központok hálózatának megerősítése, ugyanakkor a helyi cukorbetegséggel kapcsolatos különbségek tudatosítása és a közösségek képesítése a probléma leküzdésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a többtényezős beavatkozás négy egymást átfedő alapvető összetevőt tartalmaz, amelyek tükrözik a krónikus gondozási modell kulcsfontosságú elemeit. Ez a modell a betegeket, a praxiscsoportokat, a közösséget és az egészségügyi rendszereket négy szükséges elemként azonosítja a krónikus betegségek, például a cukorbetegség sikeres kezelésében. Hat egészségügyi központ (két, a Chicagói Egyetemhez kapcsolódó akadémiai központ klinika és négy FQHC) része a beavatkozásnak. A Chicagói Egyetem kutatói a Merck Company Foundation Alliance to Reduce Disparities in Diabetes és a National Institutes of Health támogatást kaptak a beavatkozás végrehajtására és értékelésére.

A kutatási és megvalósítási csapat olyan oktatókat és munkatársakat foglal magában, akik szakértelemmel rendelkeznek a minőség javításában, a viselkedés megváltoztatásában, a közösség megszólításában, a betegek oktatásában és a kutatási módszerekben.

A beavatkozás négy fő összetevőből áll:

  1. Betegaktiválás: Kulturálisan testreszabott, 10 hetes betegoktatási órákat tartunk, amelyek a kultúrára szabott betegoktatást a közös döntéshozatali készségekre vonatkozó képzéssel ötvözik, hogy a betegek proaktívak legyenek a cukorbetegség önkezelésében.
  2. Szolgáltatói képzés: Hat intervenciós klinikánk szolgáltatói, klinikai és nem klinikai személyzete számára oktatási műhelyeket biztosítunk a betegközpontú kommunikációról, a kulturális kompetenciáról, a viselkedésmódosítási tanácsadásról és a közös döntéshozatalról.
  3. Minőségfejlesztés: Csapatunk elősegíti a minőségjavító (QI) programokat, amelyek áttervezik a klinika működését a cukorbetegek ellátásának javítása érdekében. A QI kezdeményezések között szerepelt csoportos látogatások, beteggyógyszerkártyák, kortárs támogató csoportok, folyamatlapok, ápolónői esetkezelés és betegnyilvántartások létrehozása. Az új kezdeményezések közé tartozik a szakorvosi látogatások hozzáférésének és nyomon követésének javítása az EMR-en keresztül, közösségi egészségügyi dolgozók/beteg-navigátorok alkalmazása, az ellátás koordinálása és egyéb csapatalapú ellátási kezdeményezések végrehajtása. Elvégezzük a beavatkozás végrehajtásának költség-haszon elemzését is a járóbeteg-rendelők üzleti eseteinek szemszögéből, és meghatározzuk a fő akadályokat és megoldásokat a projekt sikeres megvalósításához és fenntartásához az egyes helyszíneken.
  4. Közösségi tájékoztatás: Együttműködünk a meglévő közösségi erőforrásokkal, hogy fenntartható együttműködéseket hozzunk létre, amelyek támogatják a cukorbetegeket az egészségügyi rendszeren kívül, és elősegítik a táplálkozást és az egészséges életmódot. Együttműködünk élelmiszerboltokkal, élelmiszer-kamrákkal, a Chicago Park kerülettel, termelői piacokkal, médiával, élelmiszerboltokkal és más közösségi alapú szervezetekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek cukorbetegséggel kell diagnosztizálniuk (ICD-9 kódok: 250.X), és 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
  • A betegeknek az egyik részt vevő egészségügyi központban kell megjelenniük

Kizárási kritériumok:

  • Terhességi cukorbetegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg aktiválása
A betegek ismereteit a cukorbetegség önkezelési magatartásáról és klinikai méréseiről (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) a kiinduláskor, 10 héttel (program után), 3 hónappal (program után) és 6 hónappal (program után) követik nyomon. ).
Kulturálisan testre szabott páciensaktiválási tréningek, amelyek oktatási és kommunikációs stratégiákat biztosítanak, hogy a betegek proaktívak legyenek a cukorbetegség önkezelési magatartásában. A résztvevők 10 hetes interaktív órán vesznek részt. A diabétesz-támogató csoportok ezen osztályok befejezése után segítenek a betegeknek fenntartani az önmenedzselést és az egészséges viselkedéshez való ragaszkodást.
Más nevek:
  • Betegoktatás
Kísérleti: Szolgáltatói képzés értékelése
A képzés előtti felméréseket minden képzési alkalomkor felmérik, hogy felmérjék a tantervvel való általános elégedettséget, az SDM ismeretét, valamint az egészségügyi környezetben való alkalmazását elősegítő technikák megértését.
A szolgáltató betegközpontú kommunikációs tréningje a kulturális kompetenciák és kommunikációs készségek képzésére összpontosít, hogy segítse a közös döntéshozatalt, és a kezelési javaslatokat a páciens kulturális preferenciáihoz és felkészültségéhez igazítsa. A szolgáltatók 4 havi 1 órás modulon és egy emlékeztető workshopon vesznek részt 3 hónappal az óra után.
Kísérleti: Minőségfejlesztési értékelés
A minőségfejlesztési erőfeszítéseket kétévente végzett személyzeti tapasztalati felmérésekkel, valamint a szolgáltatókkal és a klinikai személyzettel folytatott személyes interjúkkal mérjük.
A részt vevő klinikák minőségfejlesztési (QI) programokban vesznek részt, amelyek célja a klinika működésének újratervezése a cukorbetegek ellátásának javítása érdekében. A QI kezdeményezések között szerepelt csoportos látogatások, beteggyógyszerkártyák, kortárs támogató csoportok, folyamatlapok, ápolónői esetkezelés és betegnyilvántartások létrehozása. Az új kezdeményezések közé tartozik a szakorvosi látogatások hozzáférésének és nyomon követésének javítása, a közösségi egészségügyi dolgozók/beteg-navigátorok alkalmazása, az ellátás koordinálása és egyéb csapatalapú ellátási kezdeményezések megvalósítása. A szolgáltató és a klinikai munkatársak mind a hat projektklinikáról részt vesznek a projekt személyzetével közös negyedéves QI üléseken, hogy megvitassák a minőségbiztosítási erőfeszítések fejlesztését, megosszák a minőségbiztosítási módszereket a klinikai csapatok között, és rövid képzéseket tartsanak.
Kísérleti: Közösségi tevékenység értékelése

Az utólagos felméréseket táplálkozási túrákon (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) terjesztik majd, hogy felmérjék az egészséges táplálkozási magatartásokkal és a helyes táplálkozással kapcsolatos ismeretek változását. A felmérések azt is felmérik, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a túrákkal.

Interjúkat is készítenek a közösségi érdekelt felekkel, hogy felmérjék az együttműködés költségeit/haszonát, és általános visszajelzést kapjanak a részvételről.

A projekt számos közösségi alapú szervezettel és erőforrással működik együtt, hogy elérje a chicagói déli oldalon a cukorbetegség magas kockázatának kitett közösségeket, és elősegítse a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, különösen a táplálkozás és a fizikai aktivitás terén. Havi rendszerességgel tartunk egészségnevelő rendezvényeket, táplálkozási túrákat, és gyakran veszünk részt közösségi egészségügyi vásárokon, egészségfejlesztési rendezvényeken. Dolgozunk a táplálkozás népszerűsítésén is a Food Rx programon keresztül, amely recept alapján rendeli össze klinikáink betegeit a Chicago déli részén található táplálkozási forrásokkal egy kupon révén, amely kedvezményeket biztosít az egészséges vásárlásokhoz a részt vevő üzletekben, és kezdeményeztünk egy 10- heti fitneszprogram a kisebbségi cukorbetegek fizikai aktivitásának elősegítésére.
Más nevek:
  • Közösségi partnerségek
Nincs beavatkozás: A beavatkozás globális értékelése
Áttekintésre kerül sor annak érdekében, hogy értékeljük a cukorbetegség kezelési folyamatainak és a célpopulációnk klinikai kimenetelének javítására irányuló beavatkozásunkat. A diagram absztrakcióit a hat intervenciós klinikánktól származó orvosi feljegyzéseken végezzük. Ezenkívül az Illinois Egyetem két chicagói klinikájáról és három Chicago West Side-jén található FQHC diagramabsztrakciója szolgál majd kontrolladatként.100 A diagramok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra minden klinikáról a beavatkozás évében. A diagram áttekintése felnőtt cukorbetegek diagramjait tartalmazza majd hét éven át, amely megegyezik a Diabetes javítása projekt időtartamával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik. A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
Vérnyomás
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik. A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
Lipidek (HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek)
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik. A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolás folyamatai
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.

A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik.

Éves gondozási folyamatok:

Legalább 1 HbA1c, Lipidmérés, Mikroalbumin mérés, ACE-gátló vagy ARB felírt, Aspirin felírt, Fogorvosi beutaló, Szemvizsgálat vagy beutaló, Lábvizsgálat vagy beutaló, Influenza elleni védőoltás, Otthoni vércukorszint monitorozás, Diétás tanácsadás vagy beutaló, Testedzési tanácsadás, Diabetes oktatás

Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Kutatásvezető: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R18DK083946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • Alliance to Reduce Disparities (Egyéb azonosító: Merck Company Foundation)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

3
Iratkozz fel