- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01087073
A cukorbetegség ellátásának és eredményeinek javítása Chicago déli oldalán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a többtényezős beavatkozás négy egymást átfedő alapvető összetevőt tartalmaz, amelyek tükrözik a krónikus gondozási modell kulcsfontosságú elemeit. Ez a modell a betegeket, a praxiscsoportokat, a közösséget és az egészségügyi rendszereket négy szükséges elemként azonosítja a krónikus betegségek, például a cukorbetegség sikeres kezelésében. Hat egészségügyi központ (két, a Chicagói Egyetemhez kapcsolódó akadémiai központ klinika és négy FQHC) része a beavatkozásnak. A Chicagói Egyetem kutatói a Merck Company Foundation Alliance to Reduce Disparities in Diabetes és a National Institutes of Health támogatást kaptak a beavatkozás végrehajtására és értékelésére.
A kutatási és megvalósítási csapat olyan oktatókat és munkatársakat foglal magában, akik szakértelemmel rendelkeznek a minőség javításában, a viselkedés megváltoztatásában, a közösség megszólításában, a betegek oktatásában és a kutatási módszerekben.
A beavatkozás négy fő összetevőből áll:
- Betegaktiválás: Kulturálisan testreszabott, 10 hetes betegoktatási órákat tartunk, amelyek a kultúrára szabott betegoktatást a közös döntéshozatali készségekre vonatkozó képzéssel ötvözik, hogy a betegek proaktívak legyenek a cukorbetegség önkezelésében.
- Szolgáltatói képzés: Hat intervenciós klinikánk szolgáltatói, klinikai és nem klinikai személyzete számára oktatási műhelyeket biztosítunk a betegközpontú kommunikációról, a kulturális kompetenciáról, a viselkedésmódosítási tanácsadásról és a közös döntéshozatalról.
- Minőségfejlesztés: Csapatunk elősegíti a minőségjavító (QI) programokat, amelyek áttervezik a klinika működését a cukorbetegek ellátásának javítása érdekében. A QI kezdeményezések között szerepelt csoportos látogatások, beteggyógyszerkártyák, kortárs támogató csoportok, folyamatlapok, ápolónői esetkezelés és betegnyilvántartások létrehozása. Az új kezdeményezések közé tartozik a szakorvosi látogatások hozzáférésének és nyomon követésének javítása az EMR-en keresztül, közösségi egészségügyi dolgozók/beteg-navigátorok alkalmazása, az ellátás koordinálása és egyéb csapatalapú ellátási kezdeményezések végrehajtása. Elvégezzük a beavatkozás végrehajtásának költség-haszon elemzését is a járóbeteg-rendelők üzleti eseteinek szemszögéből, és meghatározzuk a fő akadályokat és megoldásokat a projekt sikeres megvalósításához és fenntartásához az egyes helyszíneken.
- Közösségi tájékoztatás: Együttműködünk a meglévő közösségi erőforrásokkal, hogy fenntartható együttműködéseket hozzunk létre, amelyek támogatják a cukorbetegeket az egészségügyi rendszeren kívül, és elősegítik a táplálkozást és az egészséges életmódot. Együttműködünk élelmiszerboltokkal, élelmiszer-kamrákkal, a Chicago Park kerülettel, termelői piacokkal, médiával, élelmiszerboltokkal és más közösségi alapú szervezetekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek cukorbetegséggel kell diagnosztizálniuk (ICD-9 kódok: 250.X), és 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük
- A betegeknek az egyik részt vevő egészségügyi központban kell megjelenniük
Kizárási kritériumok:
- Terhességi cukorbetegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beteg aktiválása
A betegek ismereteit a cukorbetegség önkezelési magatartásáról és klinikai méréseiről (HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP) a kiinduláskor, 10 héttel (program után), 3 hónappal (program után) és 6 hónappal (program után) követik nyomon. ).
|
Kulturálisan testre szabott páciensaktiválási tréningek, amelyek oktatási és kommunikációs stratégiákat biztosítanak, hogy a betegek proaktívak legyenek a cukorbetegség önkezelési magatartásában.
A résztvevők 10 hetes interaktív órán vesznek részt.
A diabétesz-támogató csoportok ezen osztályok befejezése után segítenek a betegeknek fenntartani az önmenedzselést és az egészséges viselkedéshez való ragaszkodást.
Más nevek:
|
Kísérleti: Szolgáltatói képzés értékelése
A képzés előtti felméréseket minden képzési alkalomkor felmérik, hogy felmérjék a tantervvel való általános elégedettséget, az SDM ismeretét, valamint az egészségügyi környezetben való alkalmazását elősegítő technikák megértését.
|
A szolgáltató betegközpontú kommunikációs tréningje a kulturális kompetenciák és kommunikációs készségek képzésére összpontosít, hogy segítse a közös döntéshozatalt, és a kezelési javaslatokat a páciens kulturális preferenciáihoz és felkészültségéhez igazítsa.
A szolgáltatók 4 havi 1 órás modulon és egy emlékeztető workshopon vesznek részt 3 hónappal az óra után.
|
Kísérleti: Minőségfejlesztési értékelés
A minőségfejlesztési erőfeszítéseket kétévente végzett személyzeti tapasztalati felmérésekkel, valamint a szolgáltatókkal és a klinikai személyzettel folytatott személyes interjúkkal mérjük.
|
A részt vevő klinikák minőségfejlesztési (QI) programokban vesznek részt, amelyek célja a klinika működésének újratervezése a cukorbetegek ellátásának javítása érdekében.
A QI kezdeményezések között szerepelt csoportos látogatások, beteggyógyszerkártyák, kortárs támogató csoportok, folyamatlapok, ápolónői esetkezelés és betegnyilvántartások létrehozása.
Az új kezdeményezések közé tartozik a szakorvosi látogatások hozzáférésének és nyomon követésének javítása, a közösségi egészségügyi dolgozók/beteg-navigátorok alkalmazása, az ellátás koordinálása és egyéb csapatalapú ellátási kezdeményezések megvalósítása.
A szolgáltató és a klinikai munkatársak mind a hat projektklinikáról részt vesznek a projekt személyzetével közös negyedéves QI üléseken, hogy megvitassák a minőségbiztosítási erőfeszítések fejlesztését, megosszák a minőségbiztosítási módszereket a klinikai csapatok között, és rövid képzéseket tartsanak.
|
Kísérleti: Közösségi tevékenység értékelése
Az utólagos felméréseket táplálkozási túrákon (Save-A-Lot, Walgreens, 61st Street Farmers Market) terjesztik majd, hogy felmérjék az egészséges táplálkozási magatartásokkal és a helyes táplálkozással kapcsolatos ismeretek változását. A felmérések azt is felmérik, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a túrákkal. Interjúkat is készítenek a közösségi érdekelt felekkel, hogy felmérjék az együttműködés költségeit/haszonát, és általános visszajelzést kapjanak a részvételről. |
A projekt számos közösségi alapú szervezettel és erőforrással működik együtt, hogy elérje a chicagói déli oldalon a cukorbetegség magas kockázatának kitett közösségeket, és elősegítse a cukorbetegséggel kapcsolatos oktatást, különösen a táplálkozás és a fizikai aktivitás terén.
Havi rendszerességgel tartunk egészségnevelő rendezvényeket, táplálkozási túrákat, és gyakran veszünk részt közösségi egészségügyi vásárokon, egészségfejlesztési rendezvényeken.
Dolgozunk a táplálkozás népszerűsítésén is a Food Rx programon keresztül, amely recept alapján rendeli össze klinikáink betegeit a Chicago déli részén található táplálkozási forrásokkal egy kupon révén, amely kedvezményeket biztosít az egészséges vásárlásokhoz a részt vevő üzletekben, és kezdeményeztünk egy 10- heti fitneszprogram a kisebbségi cukorbetegek fizikai aktivitásának elősegítésére.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: A beavatkozás globális értékelése
Áttekintésre kerül sor annak érdekében, hogy értékeljük a cukorbetegség kezelési folyamatainak és a célpopulációnk klinikai kimenetelének javítására irányuló beavatkozásunkat.
A diagram absztrakcióit a hat intervenciós klinikánktól származó orvosi feljegyzéseken végezzük.
Ezenkívül az Illinois Egyetem két chicagói klinikájáról és három Chicago West Side-jén található FQHC diagramabsztrakciója szolgál majd kontrolladatként.100
A diagramok véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra minden klinikáról a beavatkozás évében.
A diagram áttekintése felnőtt cukorbetegek diagramjait tartalmazza majd hét éven át, amely megegyezik a Diabetes javítása projekt időtartamával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik.
A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
|
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
Vérnyomás
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik.
A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
|
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
Lipidek (HDL, LDL, összkoleszterin, trigliceridek)
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik.
A betegaktiválási komponensben a betegektől is gyűjtik.
|
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolás folyamatai
Időkeret: Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
A diagram-audit 100 véletlenszerűen kiválasztott, az életkor kritériumainak megfelelő (18 éves és idősebb) cukorbetegen történik. Éves gondozási folyamatok: Legalább 1 HbA1c, Lipidmérés, Mikroalbumin mérés, ACE-gátló vagy ARB felírt, Aspirin felírt, Fogorvosi beutaló, Szemvizsgálat vagy beutaló, Lábvizsgálat vagy beutaló, Influenza elleni védőoltás, Otthoni vércukorszint monitorozás, Diétás tanácsadás vagy beutaló, Testedzési tanácsadás, Diabetes oktatás |
Az alapadatokat az 1. év végén gyűjtik; utókövetési adatok gyűjtése a 2-7.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Kutatásvezető: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R18DK083946 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Alliance to Reduce Disparities (Egyéb azonosító: Merck Company Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
Boston Children's HospitalBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Glikémiás szabályozásEgyesült Államok