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시카고 남부 지역의 당뇨병 관리 및 결과 개선

2023년 4월 24일 업데이트: University of Chicago
당뇨병 관리 및 결과 개선 프로젝트는 당뇨병 불균형을 줄이는 것을 목표로 하고 환자, 제공자, 클리닉 및 지역 사회 협력자를 참여시켜 시카고 남부에 있는 아프리카계 미국인의 건강 관리 및 결과를 개선합니다. 2009년에 시작된 이 프로젝트는 건강 격차의 많은 근본 원인을 해결하기 위해 다면적이고 통합된 접근 방식을 사용하는 협력적인 커뮤니티 기반 개입입니다. 이 프로젝트의 단기 목표는 환자 교육을 통해 당뇨병 환자의 HbA1c, 콜레스테롤 및 혈압과 같은 임상 결과뿐만 아니라 품질 개선 노력을 통해 예약 일정 및 환자 상담과 같은 임상 프로세스를 개선하는 것입니다. 장기 목표는 지역사회 보건 센터, 지역사회 기반 조직 및 학술 의료 센터의 네트워크를 강화하는 동시에 지역 당뇨병 불균형에 대한 인식을 높이고 지역사회가 이 문제를 해결할 수 있도록 힘을 실어주는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 다단계 개입에는 만성 치료 모델의 핵심 요소를 반영하는 4개의 중복되는 핵심 구성 요소가 포함되어 있습니다. 이 모델은 당뇨병과 같은 만성 질환의 성공적인 관리에 필요한 4가지 요소로 환자, 진료 팀, 지역 사회 및 건강 시스템을 식별합니다. 6개의 건강 센터(시카고 대학과 제휴한 2개의 학술 센터 클리닉 및 4개의 FQHC)가 개입의 일부입니다. 시카고 대학의 연구원들은 개입을 구현하고 평가하기 위해 Merck Company Foundation의 당뇨병 격차 감소 연합과 국립 보건원으로부터 보조금을 받았습니다.

연구 및 구현 팀에는 품질 개선, 행동 변화, 지역 사회 봉사 활동, 환자 교육 및 연구 방법에 대한 전문 지식을 갖춘 교수진과 직원이 포함됩니다.

개입에는 네 가지 주요 구성 요소가 있습니다.

  1. 환자 활성화: 우리는 문화에 맞는 환자 교육과 공유된 의사 결정 기술 훈련을 결합하여 환자가 당뇨병 자가 관리에 능동적으로 대처할 수 있도록 하는 문화에 맞는 10주 환자 교육 수업을 진행합니다.
  2. 제공자 교육: 환자 중심 의사소통, 문화적 역량, 행동 변화 상담 및 공동 의사 결정에 대한 6개 개입 클리닉에서 제공자, 임상 및 비임상 직원을 위한 교육 워크숍을 제공합니다.
  3. 품질 개선: 우리 팀은 당뇨병 환자 치료를 개선하기 위해 클리닉 운영을 재설계하는 품질 개선(QI) 프로그램을 촉진합니다. QI 이니셔티브에는 그룹 방문, 환자 약물 카드, 동료 지원 그룹, 플로 시트, 간호사 사례 관리 및 환자 등록부 도입이 포함되었습니다. 새로운 이니셔티브에는 EMR을 통한 전문가 방문의 접근성 및 추적, 지역사회 의료 종사자/환자 내비게이터 고용, 치료 조정 및 기타 팀 기반 치료 이니셔티브 구현이 포함됩니다. 또한 외래 진료소의 비즈니스 사례 관점에서 개입 구현의 비용/혜택 분석을 수행하고 각 위치에서 프로젝트를 성공적으로 구현하고 유지하기 위한 주요 장벽과 솔루션을 결정합니다.
  4. 커뮤니티 아웃리치: 기존 커뮤니티 리소스와 협력하여 의료 시스템 외부에서 당뇨병 환자를 지원하고 영양과 건강한 라이프스타일을 촉진하는 지속 가능한 협력을 만듭니다. 우리는 식료품점, 푸드 팬트리, 시카고 파크 디스트릭트, 파머스 마켓, 미디어 아울렛, 식료품점 및 기타 지역사회 기반 조직과 협력합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, 미국, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 당뇨병 진단(ICD-9 코드 250.X)이 있어야 하며 18세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 참여 보건소 중 한 곳을 방문해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신성 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 활성화
당뇨병 자가 관리 행동 및 임상 측정(HbA1c, LDL, HDL, BMI, BP)에 대한 환자 지식을 기준선, 10주(프로그램 후), 3개월(프로그램 후) 및 6개월(프로그램 후)에 추적합니다. ).
행동: 환자 활성화
환자가 당뇨병 자가 관리 행동에 능동적으로 대처할 수 있도록 교육 및 커뮤니케이션 전략을 제공하는 문화에 맞는 환자 활성화 훈련 수업. 참가자는 10주간의 대화식 수업에 참석합니다. 이 수업을 마친 후 당뇨병 지원 그룹은 환자가 자기 관리 및 건강한 행동 준수를 유지하도록 돕습니다.
다른 이름들:
  • 환자 교육
실험적: 제공자 교육 평가
교육 과정에 대한 전반적인 만족도, SDM에 대한 지식, 의료 환경에서 SDM 사용을 촉진하기 위한 기술에 대한 이해를 평가하기 위해 각 교육 세션에서 사전 사후 설문조사를 실시합니다.
행동: 제공자 교육
제공자 환자 중심 의사 소통 교육은 문화적 역량 및 의사 소통 기술 교육에 중점을 두어 공유 의사 결정을 돕고 환자의 문화적 선호도 및 준비 상태에 맞는 치료 권장 사항을 조정합니다. 제공자는 수업 후 3개월 동안 4개의 1시간 모듈과 1개의 부스터 워크숍에 참석합니다.
실험적: 품질 개선 평가
우리는 2년에 한 번 직원 경험 설문 조사와 일대일 공급자 및 클리닉 직원 인터뷰를 통해 품질 개선 노력을 측정합니다.
행동: 품질 향상
참여 클리닉은 당뇨병 환자 치료를 개선하기 위해 클리닉 운영을 재설계하는 것을 목표로 하는 품질 개선(QI) 프로그램에 참여합니다. QI 이니셔티브에는 그룹 방문, 환자 약물 카드, 동료 지원 그룹, 플로 시트, 간호사 사례 관리 및 환자 등록부 도입이 포함되었습니다. 새로운 이니셔티브에는 전문가 방문에 대한 액세스 및 추적 개선, 지역사회 의료 종사자/환자 내비게이터 고용, 치료 조정 및 기타 팀 기반 치료 이니셔티브 구현이 포함됩니다. 6개 프로젝트 클리닉 모두의 공급자 및 임상 직원은 프로젝트 직원과 분기별 공동 QI 세션에 참석하여 QI 노력의 개선 사항을 논의하고 클리닉 팀 간에 QI 방법을 공유하며 간단한 교육 세션을 제공합니다.
실험적: 커뮤니티 아웃리치 평가

건강한 식습관과 적절한 영양에 대한 지식의 변화를 평가하기 위해 영양 투어(Save-A-Lot, Walgreens, 61번가 파머스 마켓)에서 사전 사후 설문조사를 배포할 것입니다. 설문 조사는 또한 투어의 참가자 만족도를 평가합니다.

또한 인터뷰는 커뮤니티 이해 관계자와 함께 수행되어 협업의 비용/혜택 및 참여에 대한 전반적인 피드백을 평가합니다.
행동: 지역 사회 봉사 활동
이 프로젝트는 많은 지역사회 기반 조직 및 리소스와 협력하여 시카고 사우스 사이드에서 당뇨병 위험이 높은 지역사회에 접근하고 특히 영양 및 신체 활동 분야에서 당뇨병 교육을 촉진합니다. 월간 건강 교육 행사, 영양 투어를 제공하고 지역 기반 건강 박람회 및 건강 증진 행사에 자주 참여합니다. 우리는 또한 Food Rx 프로그램을 통해 영양 증진을 위해 노력하고 있습니다. 이 프로그램은 처방전을 활용하여 클리닉의 환자와 참여 매장에서 건강한 구매에 대한 할인을 제공하는 쿠폰을 통해 시카고 남부의 영양 자원을 연결하고 10- 소수 당뇨병 환자의 신체 활동을 촉진하기 위한 주간 피트니스 프로그램.
다른 이름들:
  • 커뮤니티 파트너십
간섭 없음: 중재에 대한 전반적인 평가
대상 집단의 당뇨병 관리 과정 및 임상 결과를 개선하기 위한 개입을 평가하기 위해 차트 검토가 수행됩니다. 차트 추상화는 6개 개입 클리닉에서 얻은 의료 기록에 대해 수행됩니다. 또한 시카고의 일리노이 대학 2개 병원과 시카고 서부에 위치한 FQHC 3개의 차트 추상화가 제어 데이터로 사용됩니다.100 차트는 개입 연도별로 각 클리닉에서 무작위로 선택됩니다. 차트 검토에는 당뇨병 개선 프로젝트 기간과 일치하는 7년 동안의 성인 당뇨병 환자 차트가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.
차트 감사는 연령 포함 기준(18세 이상)을 충족하는 100명의 무작위로 선택된 당뇨병 환자에 대해 수행됩니다. 또한 환자 활성화 구성 요소의 환자로부터 수집됩니다.
기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.
혈압
기간: 기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.
차트 감사는 연령 포함 기준(18세 이상)을 충족하는 100명의 무작위로 선택된 당뇨병 환자에 대해 수행됩니다. 또한 환자 활성화 구성 요소의 환자로부터 수집됩니다.
기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.
지질(HDL, LDL, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드)
기간: 기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.
차트 감사는 연령 포함 기준(18세 이상)을 충족하는 100명의 무작위로 선택된 당뇨병 환자에 대해 수행됩니다. 또한 환자 활성화 구성 요소의 환자로부터 수집됩니다.
기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 과정
기간: 기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.

차트 감사는 연령 포함 기준(18세 이상)을 충족하는 100명의 무작위로 선택된 당뇨병 환자에 대해 수행됩니다.

연간 치료 과정:

최소 1 HbA1c, 지질 평가, 미세알부민 평가, ACE 억제제 또는 ARB 처방, 아스피린 처방, 치과 의뢰, 눈 검사 또는 의뢰, 발 검사 또는 의뢰, 인플루엔자 예방접종, 가정 포도당 모니터링, 식이 상담 또는 의뢰, 운동 상담, 당뇨병 교육
기준 데이터는 1년차 말에 수집됩니다. 후속 데이터는 2-7년차에서 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 수석 연구원: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • 수석 연구원: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R18DK083946 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Alliance to Reduce Disparities (기타 식별자: Merck Company Foundation)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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