- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01087073
Улучшение лечения диабета и его результатов в южной части Чикаго
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многофакторное вмешательство содержит четыре перекрывающихся основных компонента, отражающих ключевые элементы модели лечения хронических заболеваний. Эта модель определяет пациентов, медицинские бригады, сообщество и системы здравоохранения как четыре необходимых элемента успешного лечения хронических заболеваний, таких как диабет. Шесть медицинских центров (две клиники академического центра, связанные с Чикагским университетом, и четыре FQHC) являются частью вмешательства. Исследователи из Чикагского университета получили грантовое финансирование от Альянса по сокращению различий в диабете и Национальных институтов здравоохранения компании Merck для реализации и оценки вмешательства.
В группу по исследованиям и внедрению входят преподаватели и сотрудники, обладающие опытом в области повышения качества, изменения поведения, работы с населением, обучения пациентов и методов исследования.
Вмешательство состоит из четырех основных компонентов:
- Активизация пациентов: мы проводим 10-недельные обучающие занятия для пациентов с учетом культурных особенностей, которые сочетают в себе обучение пациентов с учетом культурных особенностей с обучением навыкам совместного принятия решений, чтобы дать пациентам возможность проявлять инициативу в самоконтроле своего диабета.
- Обучение поставщиков медицинских услуг: мы проводим обучающие семинары для поставщиков медицинских услуг, клинического и немедицинского персонала в наших шести интервенционных клиниках по ориентированному на пациента общению, культурной компетентности, консультированию по изменению поведения и совместному принятию решений.
- Улучшение качества: наша команда содействует программам повышения качества (QI), перестраивая работу клиник для улучшения ухода за больными диабетом. Инициативы QI включали в себя организацию групповых посещений, карты пациентов с лекарствами, группы поддержки равных, технологические карты, ведение дел медсестрами и реестры пациентов. Новые инициативы включают улучшение доступа и отслеживание посещений специалистов с помощью EMR, найм медицинских работников по месту жительства/навигаторов пациентов, координацию ухода и реализацию других инициатив по оказанию помощи на основе команд. Мы также проводим анализ затрат/выгод реализации вмешательства с точки зрения экономического обоснования амбулаторных клиник и определяем основные препятствия и решения для успешной реализации и поддержки проекта в каждом месте.
- Работа с населением: мы сотрудничаем с существующими ресурсами сообщества для создания устойчивого сотрудничества, которое поддерживает пациентов с диабетом за пределами системы здравоохранения и пропагандирует правильное питание и здоровый образ жизни. Мы сотрудничаем с продуктовыми магазинами, продовольственными кладовыми, Чикагским парком, фермерскими рынками, СМИ, продуктовыми магазинами и другими общественными организациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
- Friend Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60609
- ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60617
- Chicago Family Health Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Kovler Diabetes Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago, Primary Care Group
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60653
- ACCESS Booker Family Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь диагноз диабета (коды 250.X по МКБ-9) и быть старше 18 лет.
- Пациенты должны посещать один из участвующих медицинских центров.
Критерий исключения:
- Больные гестационным диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активация пациента
Знания пациентов о самоконтроле диабета и клинических показателях (HbA1c, ЛПНП, ЛПВП, ИМТ, АД) отслеживаются на исходном уровне, через 10 недель (после программы), через 3 месяца (после программы) и через 6 месяцев (после программы). ).
|
Учебные занятия по активизации пациентов с учетом культурных особенностей, обеспечивающие обучение и коммуникативные стратегии, позволяющие пациентам проявлять инициативу в своем поведении по самоконтролю диабета.
Участники посещают 10-недельный интерактивный класс.
Группы поддержки диабетиков после завершения этих занятий помогают пациенту сохранять самоконтроль и придерживаться здорового образа жизни.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Оценка обучения поставщиков услуг
Предварительные опросы проводятся на каждом учебном занятии для оценки общей удовлетворенности учебной программой, знания SDM и понимания методов, способствующих его использованию в медицинских учреждениях.
|
Обучение общению, ориентированное на пациента, направлено на обучение культурным навыкам и навыкам общения, чтобы помочь в совместном принятии решений и адаптировать рекомендации по лечению к культурным предпочтениям и готовности пациента.
Провайдеры посещают 4 1-часовых ежемесячных модуля и один вспомогательный семинар через 3 месяца после занятий.
|
|
Экспериментальный: Оценка улучшения качества
Мы оцениваем усилия по улучшению качества с помощью проводимых два раза в год опросов персонала и индивидуальных интервью с поставщиками медицинских услуг и персоналом клиник.
|
Участвующие клиники участвуют в программах повышения качества (QI), целью которых является реорганизация работы клиник для улучшения ухода за больными диабетом.
Инициативы QI включали в себя организацию групповых посещений, карты пациентов с лекарствами, группы поддержки равных, технологические карты, ведение дел медсестрами и реестры пациентов.
Новые инициативы включают в себя улучшение доступа и отслеживание посещений специалистов, найм местных медицинских работников/навигаторов пациентов, координацию ухода и реализацию других инициатив по оказанию помощи на основе команд.
Поставщики медицинских услуг и клинический персонал из всех шести проектных клиник посещают совместные ежеквартальные занятия по обеспечению качества с персоналом проекта, чтобы обсудить улучшения в усилиях по обеспечению качества, поделиться методами обеспечения качества между командами клиник и провести краткие учебные занятия.
|
|
Экспериментальный: Оценка работы с общественностью
Во время туров по питанию (Save-A-Lot, Walgreens, Farmers Market на 61-й улице) будут проводиться предварительные опросы для оценки изменений в знаниях о здоровом пищевом поведении и правильном питании. Опросы также позволят оценить удовлетворенность участников турами. Также будут проведены интервью с заинтересованными сторонами сообщества для оценки затрат/выгод сотрудничества и общих отзывов об участии. |
Проект сотрудничает со многими общественными организациями и ресурсами, чтобы охватить сообщества с высоким риском развития диабета в южной части Чикаго и способствовать обучению диабету, особенно в области питания и физической активности.
Мы организуем ежемесячные мероприятия по санитарному просвещению, туры по вопросам питания и часто участвуем в общественных ярмарках здоровья и мероприятиях по укреплению здоровья.
Мы также работаем над продвижением питания в рамках программы Food Rx, в которой используется рецепт, чтобы связать пациентов в наших клиниках с ресурсами питания в южной части Чикаго с помощью купона, который дает скидки на здоровые покупки в участвующих магазинах, и инициировали 10- недельная фитнес-программа для поощрения физической активности среди меньшинств пациентов с диабетом.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Глобальная оценка вмешательства
Обзор диаграммы будет выполнен для оценки нашего вмешательства, направленного на улучшение процессов лечения диабета и клинических результатов среди нашей целевой группы.
Абстракции диаграммы будут выполняться на основе медицинских карт, полученных из наших шести интервенционных клиник.
Кроме того, контрольными данными будут абстракции карт из двух клиник Университета Иллинойса в Чикаго и трех FQHC, расположенных в Вест-Сайде Чикаго.100
диаграммы будут случайным образом выбраны из каждой клиники за год проведения вмешательства.
Обзор диаграмм будет содержать диаграммы взрослых пациентов с диабетом за семилетний период, который соответствует продолжительности проекта «Улучшение диабета».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше).
Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
|
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше).
Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
|
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
|
Липиды (ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды)
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше).
Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
|
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процессы ухода
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше). Ежегодные процессы ухода: Не менее 1 уровня HbA1c, оценка липидов, оценка микроальбумина, назначение ингибитора АПФ или БРА, назначение аспирина, направление к стоматологу, осмотр или направление к офтальмологу, обследование стопы или направление к врачу, вакцинация против гриппа, домашний мониторинг уровня глюкозы, консультация или направление к диетологу, консультация по физическим упражнениям, обучение диабету |
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
- Главный следователь: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chin MH, Walters AE, Cook SC, Huang ES. Interventions to reduce racial and ethnic disparities in health care. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):7S-28S. doi: 10.1177/1077558707305413.
- Peek ME, Cargill A, Huang ES. Diabetes health disparities: a systematic review of health care interventions. Med Care Res Rev. 2007 Oct;64(5 Suppl):101S-56S. doi: 10.1177/1077558707305409.
- Peek ME, Ferguson M, Bergeron N, Maltby D, Chin MH. Integrated community-healthcare diabetes interventions to reduce disparities. Curr Diab Rep. 2014 Mar;14(3):467. doi: 10.1007/s11892-013-0467-8.
- Wilkes AE, Bordenave K, Vinci L, Peek ME. Addressing diabetes racial and ethnic disparities: lessons learned from quality improvement collaboratives. Diabetes Manag (Lond). 2011 Nov;1(6):653-660. doi: 10.2217/dmt.11.48.
- Nundy S, Lu CY, Hogan P, Mishra A, Peek ME. Using Patient-Generated Health Data From Mobile Technologies for Diabetes Self-Management Support: Provider Perspectives From an Academic Medical Center. J Diabetes Sci Technol. 2014 Jan;8(1):74-82. doi: 10.1177/1932296813511727. Epub 2014 Jan 1.
- Nundy S, Dick JJ, Chou CH, Nocon RS, Chin MH, Peek ME. Mobile phone diabetes project led to improved glycemic control and net savings for Chicago plan participants. Health Aff (Millwood). 2014 Feb;33(2):265-72. doi: 10.1377/hlthaff.2013.0589.
- Nundy S, Dick JJ, Solomon MC, Peek ME. Developing a behavioral model for mobile phone-based diabetes interventions. Patient Educ Couns. 2013 Jan;90(1):125-32. doi: 10.1016/j.pec.2012.09.008. Epub 2012 Oct 10.
- Nundy S, Dick JJ, Goddu AP, Hogan P, Lu CY, Solomon MC, Bussie A, Chin MH, Peek ME. Using mobile health to support the chronic care model: developing an institutional initiative. Int J Telemed Appl. 2012;2012:871925. doi: 10.1155/2012/871925. Epub 2012 Dec 5.
- Peek ME, Gorawara-Bhat R, Quinn MT, Odoms-Young A, Wilson SC, Chin MH. Patient trust in physicians and shared decision-making among African-Americans with diabetes. Health Commun. 2013;28(6):616-23. doi: 10.1080/10410236.2012.710873. Epub 2012 Oct 10.
- Peek ME, Tang H, Cargill A, Chin MH. Are there racial differences in patients' shared decision-making preferences and behaviors among patients with diabetes? Med Decis Making. 2011 May-Jun;31(3):422-31. doi: 10.1177/0272989X10384739. Epub 2010 Dec 2.
- Peek ME, Wagner J, Tang H, Baker DC, Chin MH. Self-reported racial discrimination in health care and diabetes outcomes. Med Care. 2011 Jul;49(7):618-25. doi: 10.1097/MLR.0b013e318215d925.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Race and shared decision-making: perspectives of African-Americans with diabetes. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.014. Epub 2010 Mar 24.
- Peek ME, Odoms-Young A, Quinn MT, Gorawara-Bhat R, Wilson SC, Chin MH. Racism in healthcare: Its relationship to shared decision-making and health disparities: a response to Bradby. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):13-7. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.03.018. Epub 2010 Mar 24. No abstract available.
- Chin MH. Quality improvement implementation and disparities: the case of the health disparities collaboratives. Med Care. 2010 Aug;48(8):668-75. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181e3585c.
- Raffel KE, Goddu AP, Peek ME. "I Kept Coming for the Love": Enhancing the Retention of Urban African Americans in Diabetes Education. Diabetes Educ. 2014 May;40(3):351-360. doi: 10.1177/0145721714522861. Epub 2014 Feb 13.
- Peek ME, Wilkes AE, Roberson TS, Goddu AP, Nocon RS, Tang H, Quinn MT, Bordenave KK, Huang ES, Chin MH. Early lessons from an initiative on Chicago's South Side to reduce disparities in diabetes care and outcomes. Health Aff (Millwood). 2012 Jan;31(1):177-86. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1058.
- Peek ME, Harmon SA, Scott SJ, Eder M, Roberson TS, Tang H, Chin MH. Culturally tailoring patient education and communication skills training to empower African-Americans with diabetes. Transl Behav Med. 2012 Sep;2(3):296-308. doi: 10.1007/s13142-012-0125-8.
- Chin MH, Goddu AP, Ferguson MJ, Peek ME. Expanding and sustaining integrated health care-community efforts to reduce diabetes disparities. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):29S-39S. doi: 10.1177/1524839914532649.
- Peek ME, Ferguson MJ, Roberson TP, Chin MH. Putting theory into practice: a case study of diabetes-related behavioral change interventions on Chicago's South Side. Health Promot Pract. 2014 Nov;15(2 Suppl):40S-50S. doi: 10.1177/1524839914532292.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16867B (TRACS ID: 40596)
- P30DK092949 (Грант/контракт NIH США)
- R18DK083946 (Грант/контракт NIH США)
- Alliance to Reduce Disparities (Другой идентификатор: Merck Company Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .