Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение лечения диабета и его результатов в южной части Чикаго

24 апреля 2023 г. обновлено: University of Chicago
Проект «Улучшение лечения диабета и результатов» направлен на сокращение различий в диабете и привлекает пациентов, поставщиков медицинских услуг, клиники и общественных деятелей для улучшения медицинского обслуживания и результатов лечения афроамериканцев в южной части Чикаго. Этот проект, инициированный в 2009 году, представляет собой совместное вмешательство на уровне сообщества, в котором используется многогранный комплексный подход к устранению многих коренных причин неравенства в состоянии здоровья. Краткосрочной целью этого проекта является улучшение клинических процессов, таких как планирование приемов и консультирование пациентов, посредством усилий по улучшению качества, а также клинических результатов, включая HbA1c, холестерин и артериальное давление у пациентов с диабетом, посредством обучения пациентов. Долгосрочные цели заключаются в укреплении сети местных медицинских центров, общественных организаций и академических медицинских центров при одновременном повышении осведомленности о местных различиях в диабете и расширении возможностей сообществ для борьбы с этой проблемой.

Обзор исследования

Подробное описание

Это многофакторное вмешательство содержит четыре перекрывающихся основных компонента, отражающих ключевые элементы модели лечения хронических заболеваний. Эта модель определяет пациентов, медицинские бригады, сообщество и системы здравоохранения как четыре необходимых элемента успешного лечения хронических заболеваний, таких как диабет. Шесть медицинских центров (две клиники академического центра, связанные с Чикагским университетом, и четыре FQHC) являются частью вмешательства. Исследователи из Чикагского университета получили грантовое финансирование от Альянса по сокращению различий в диабете и Национальных институтов здравоохранения компании Merck для реализации и оценки вмешательства.

В группу по исследованиям и внедрению входят преподаватели и сотрудники, обладающие опытом в области повышения качества, изменения поведения, работы с населением, обучения пациентов и методов исследования.

Вмешательство состоит из четырех основных компонентов:

  1. Активизация пациентов: мы проводим 10-недельные обучающие занятия для пациентов с учетом культурных особенностей, которые сочетают в себе обучение пациентов с учетом культурных особенностей с обучением навыкам совместного принятия решений, чтобы дать пациентам возможность проявлять инициативу в самоконтроле своего диабета.
  2. Обучение поставщиков медицинских услуг: мы проводим обучающие семинары для поставщиков медицинских услуг, клинического и немедицинского персонала в наших шести интервенционных клиниках по ориентированному на пациента общению, культурной компетентности, консультированию по изменению поведения и совместному принятию решений.
  3. Улучшение качества: наша команда содействует программам повышения качества (QI), перестраивая работу клиник для улучшения ухода за больными диабетом. Инициативы QI включали в себя организацию групповых посещений, карты пациентов с лекарствами, группы поддержки равных, технологические карты, ведение дел медсестрами и реестры пациентов. Новые инициативы включают улучшение доступа и отслеживание посещений специалистов с помощью EMR, найм медицинских работников по месту жительства/навигаторов пациентов, координацию ухода и реализацию других инициатив по оказанию помощи на основе команд. Мы также проводим анализ затрат/выгод реализации вмешательства с точки зрения экономического обоснования амбулаторных клиник и определяем основные препятствия и решения для успешной реализации и поддержки проекта в каждом месте.
  4. Работа с населением: мы сотрудничаем с существующими ресурсами сообщества для создания устойчивого сотрудничества, которое поддерживает пациентов с диабетом за пределами системы здравоохранения и пропагандирует правильное питание и здоровый образ жизни. Мы сотрудничаем с продуктовыми магазинами, продовольственными кладовыми, Чикагским парком, фермерскими рынками, СМИ, продуктовыми магазинами и другими общественными организациями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6209

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
        • Friend Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60609
        • ACCESS Grand Boulevard Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60617
        • Chicago Family Health Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Kovler Diabetes Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago, Primary Care Group
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60653
        • ACCESS Booker Family Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь диагноз диабета (коды 250.X по МКБ-9) и быть старше 18 лет.
  • Пациенты должны посещать один из участвующих медицинских центров.

Критерий исключения:

  • Больные гестационным диабетом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активация пациента
Знания пациентов о самоконтроле диабета и клинических показателях (HbA1c, ЛПНП, ЛПВП, ИМТ, АД) отслеживаются на исходном уровне, через 10 недель (после программы), через 3 месяца (после программы) и через 6 месяцев (после программы). ).
Учебные занятия по активизации пациентов с учетом культурных особенностей, обеспечивающие обучение и коммуникативные стратегии, позволяющие пациентам проявлять инициативу в своем поведении по самоконтролю диабета. Участники посещают 10-недельный интерактивный класс. Группы поддержки диабетиков после завершения этих занятий помогают пациенту сохранять самоконтроль и придерживаться здорового образа жизни.
Другие имена:
  • Обучение пациентов
Экспериментальный: Оценка обучения поставщиков услуг
Предварительные опросы проводятся на каждом учебном занятии для оценки общей удовлетворенности учебной программой, знания SDM и понимания методов, способствующих его использованию в медицинских учреждениях.
Обучение общению, ориентированное на пациента, направлено на обучение культурным навыкам и навыкам общения, чтобы помочь в совместном принятии решений и адаптировать рекомендации по лечению к культурным предпочтениям и готовности пациента. Провайдеры посещают 4 1-часовых ежемесячных модуля и один вспомогательный семинар через 3 месяца после занятий.
Экспериментальный: Оценка улучшения качества
Мы оцениваем усилия по улучшению качества с помощью проводимых два раза в год опросов персонала и индивидуальных интервью с поставщиками медицинских услуг и персоналом клиник.
Участвующие клиники участвуют в программах повышения качества (QI), целью которых является реорганизация работы клиник для улучшения ухода за больными диабетом. Инициативы QI включали в себя организацию групповых посещений, карты пациентов с лекарствами, группы поддержки равных, технологические карты, ведение дел медсестрами и реестры пациентов. Новые инициативы включают в себя улучшение доступа и отслеживание посещений специалистов, найм местных медицинских работников/навигаторов пациентов, координацию ухода и реализацию других инициатив по оказанию помощи на основе команд. Поставщики медицинских услуг и клинический персонал из всех шести проектных клиник посещают совместные ежеквартальные занятия по обеспечению качества с персоналом проекта, чтобы обсудить улучшения в усилиях по обеспечению качества, поделиться методами обеспечения качества между командами клиник и провести краткие учебные занятия.
Экспериментальный: Оценка работы с общественностью

Во время туров по питанию (Save-A-Lot, Walgreens, Farmers Market на 61-й улице) будут проводиться предварительные опросы для оценки изменений в знаниях о здоровом пищевом поведении и правильном питании. Опросы также позволят оценить удовлетворенность участников турами.

Также будут проведены интервью с заинтересованными сторонами сообщества для оценки затрат/выгод сотрудничества и общих отзывов об участии.

Проект сотрудничает со многими общественными организациями и ресурсами, чтобы охватить сообщества с высоким риском развития диабета в южной части Чикаго и способствовать обучению диабету, особенно в области питания и физической активности. Мы организуем ежемесячные мероприятия по санитарному просвещению, туры по вопросам питания и часто участвуем в общественных ярмарках здоровья и мероприятиях по укреплению здоровья. Мы также работаем над продвижением питания в рамках программы Food Rx, в которой используется рецепт, чтобы связать пациентов в наших клиниках с ресурсами питания в южной части Чикаго с помощью купона, который дает скидки на здоровые покупки в участвующих магазинах, и инициировали 10- недельная фитнес-программа для поощрения физической активности среди меньшинств пациентов с диабетом.
Другие имена:
  • Общественное партнерство
Без вмешательства: Глобальная оценка вмешательства
Обзор диаграммы будет выполнен для оценки нашего вмешательства, направленного на улучшение процессов лечения диабета и клинических результатов среди нашей целевой группы. Абстракции диаграммы будут выполняться на основе медицинских карт, полученных из наших шести интервенционных клиник. Кроме того, контрольными данными будут абстракции карт из двух клиник Университета Иллинойса в Чикаго и трех FQHC, расположенных в Вест-Сайде Чикаго.100 диаграммы будут случайным образом выбраны из каждой клиники за год проведения вмешательства. Обзор диаграмм будет содержать диаграммы взрослых пациентов с диабетом за семилетний период, который соответствует продолжительности проекта «Улучшение диабета».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше). Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше). Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
Липиды (ЛПВП, ЛПНП, общий холестерин, триглицериды)
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.
Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше). Также будет собираться у пациентов в компоненте активации пациента.
Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процессы ухода
Временное ограничение: Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.

Аудит диаграммы будет проводиться на 100 случайно выбранных пациентах с диабетом, отвечающих возрастным критериям включения (возраст 18 лет и старше).

Ежегодные процессы ухода:

Не менее 1 уровня HbA1c, оценка липидов, оценка микроальбумина, назначение ингибитора АПФ или БРА, назначение аспирина, направление к стоматологу, осмотр или направление к офтальмологу, обследование стопы или направление к врачу, вакцинация против гриппа, домашний мониторинг уровня глюкозы, консультация или направление к диетологу, консультация по физическим упражнениям, обучение диабету

Исходные данные будут собраны в конце 1-го года; последующие данные будут собираться со 2 по 7 годы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Marshall Chin, MD, MPH, University of Chicago
  • Главный следователь: Monica Peek, MD, MPH, University of Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16867B (TRACS ID: 40596)
  • P30DK092949 (Грант/контракт NIH США)
  • R18DK083946 (Грант/контракт NIH США)
  • Alliance to Reduce Disparities (Другой идентификатор: Merck Company Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться