ストックホルムの母子精神分析プロジェクト (MIPPS) - 4年半でのフォローアップ (MIPPS-02)
母親と乳児の精神分析的治療と児童保健センターでの通常の治療に関するランダム化比較試験の追跡調査
調査の概要
詳細な説明
デザイン
MIPPS-01 研究から残っている 71 組の子供たちは、スウェーデン精神分析学会の乳児受付サービスで精神分析医が提供する MIP 治療の長期介入効果と、小児保健センターの看護師との接触を意味する、スウェーデンにおける乳児と子供の通常の治療。
楽器
母親からの質問票; Ages and Stages Questionnaire: Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002)、Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987)、Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997) と、Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997)。
独立して評価されたビデオ録画された母子相互作用: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998)。
子供の一般的な機能の評価 : Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983)。
子供の認知機能の評価: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI、Wechsler、2005)。
子供の社会的および感情的機能の評価: ストーリー ステム アタッチメント プロファイル (SSAP, Hodges et al., 2003)。 Machover Draw-a-Person テスト (Blomberg & Cleve、1997)
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11641
- 募集
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
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コンタクト：
- Björn Salomonsson, Doct.student
- 電話番号：+4686429998
- メール：bjorn.salomonsson@ki.se
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副調査官：
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親は、次の領域の 1 つ以上について重大な懸念を表明しました: 母親としての自分自身、乳児の幸福、または母子関係 (これは、PIR でスコア < 80 (「混乱した関係」) として運用化されました) GAS または、代わりに、SPSQ で > 2.5)。
- 性別を問わず、生後 18 か月未満の幼児。
- 2週間を超える心配の期間。
- ストックホルム在住。
- スウェーデン語の合理的な習得。
除外基準:
- DSM-IVによる母親の精神病、コラボレーションをある程度排除する。
- DSM-IVによると、コラボレーションを妨げる程度の物質依存。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：こども保健所ケア
TAU は、地元のチャイルド ヘルス センター (CHC) で予定されていた健康訪問者の呼び出しを含み、生後 2 か月と 6 か月の小児科の健康診断が行われました。
健康訪問者は、愛着を促進し、産後うつ病を検出することが奨励されています.
母親には、親のグループ、乳幼児のマッサージまたは相互作用を促進するガイダンス、および小児科医または児童精神科医との予約が提供される場合があります。
1/3 の症例で追加の治療が開始されました。
これはエンドポイントインタビューで登録されました。
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小児保健センター (CHC) でのナース コール、定期的な小児科の健康診断。
看護師は、愛着を促進し、産後うつ病を検出するよう奨励されました。
1/3 のケースで、精神科医、セラピスト、または児童精神科心理学者との予約が開始されました。
これはエンドポイントインタビューで登録されました。
他の名前：
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実験的：母子精神分析TMT
MIP (Norman, 2001; 2004) は、母親の面前で分析者としての乳児の要件に適応した精神分析法です。
アナリストは、感情的な交流のために赤ちゃんを募集しようと努力しますが、これは、赤ちゃんが言語コミュニケーションを理解しているという信念を意味するものではありません.
アナリストは赤ちゃんに話しかけ、叫び声、母親のアイコンタクトの回避、乳房の拒否などの症状に統合された感情を解放するのを助けます.
アナリストは、参加者の母親を登録する際に細心の注意を払います。
これは、赤ちゃんの苦境と彼らの関係の性質についての理解を深め、彼女自身の欲求不満、うつ病、不安を発散するために必要なすべてのスペースを与えるためです.
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母親と乳児との精神分析セッション、中央値で 23 セッション、週 2 回。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの機能：子どもの総合評価尺度
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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母親のうつ病：エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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妊産婦の苦痛：症状チェックリスト - 90
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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母親のストレス：スウェーデンの親ストレスアンケート
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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子どもの機能：年齢と段階アンケート：社会的感情的
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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子どもの機能：強みと難しさアンケート
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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子供の認知機能: Wechsler の就学前および初等教育の知能指数
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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子どもの社会的および情緒的機能: ストーリー ステム アタッチメント プロファイル
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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子供の社会的および情緒的機能: マコーバー ドロー ア パーソン テスト
時間枠：フォローアップインタビューで
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フォローアップインタビューで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Björn Salomonsson, MD、Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- 主任研究者：Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.、Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。