Stockholmský psychoanalýzový projekt pro matku a kojence (MIPPS) – sledování po 4½ letech (MIPPS-02)
15. března 2010 aktualizováno: Karolinska Institutet
Následná studie randomizované kontrolované studie psychoanalytické léčby matky a dítěte a léčby jako obvykle v dětských zdravotních střediscích
RCT porovnávající psychoanalytickou léčbu matka-dítě (MIP) s péčí v dětském zdravotním středisku v případech poruch vztahu matka-dítě byla provedena na 80 případech ve Stockholmu v letech 2005-2008.
V rozhovoru č. 1 byly děti < 18 měsíců.
Po 6 měsících sledování byly prokázány významné účinky ve prospěch MIP na senzitivitu matky (EAS), depresi (EPDS) a kvalitu vztahu PIR-GAS.
Tato studie bude hodnotit účinky u dětí ve věku 4½ roku; vyhodnotit dlouhodobé účinky péče MIP a CHild Health Center a lépe ověřit výsledky u dětí, které nyní dosáhly věku, kdy se mohou aktivněji účastnit hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
DESIGN
71 dyád zbývajících ze studie MIPPS-01 bude dotazováno, až děti dosáhnou 4½ roku, aby se vyhodnotily dlouhodobé intervenční účinky léčby MIP poskytované psychoanalytiky v kojenecké recepci Švédské psychoanalytické společnosti a Švédské psychoanalytické společnosti. obvyklá léčba kojenců a dětí ve Švédsku zahrnuje kontakt se sestrami v dětských zdravotních střediscích.
NÁSTROJE
Matka-zpráva dotazníky; Dotazník věků a stádií: Sociálně-emocionální (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS; Cox et al., 1987), Švédský rodičovský dotazník (SPSQ; Östberg et al., 1997) a dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ; Goodman, 1997).
Nezávisle hodnocené interakce matky a dítěte nahrané na videu: škála emoční dostupnosti (EAS; Biringen, 1998).
Hodnocení celkového fungování dítěte: Dětská škála globálního hodnocení (Shaffer et al 1983).
Hodnocení kognitivních funkcí dítěte: Wechslerova předškolní a primární škála inteligence (WPPSI, Wechsler, 2005).
Posouzení sociálního a emocionálního fungování dítěte: Profil připojení k příběhu (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg & Cleve, 1997)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
71
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 11641
- Nábor
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- Telefonní číslo: +4686429998
- E-mail: bjorn.salomonsson@ki.se
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matka vyjádřila významné obavy o jednu nebo více z následujících domén: ona sama jako matka, blaho jejího dítěte nebo vztah matka-dítě (toto bylo operacionalizováno jako skóre < 80 („narušený vztah“) na PIR- GAS nebo alternativně > 2,5 na SPSQ).
- Dítě jakéhokoli pohlaví, věk do 18 měsíců.
- Trvání starostí přesahující dva týdny.
- Bydliště ve Stockholmu.
- Rozumné zvládnutí švédštiny.
Kritéria vyloučení:
- Mateřská psychóza dle DSM-IV v rozsahu vylučujícím spolupráci.
- Látková závislost podle DSM-IV v rozsahu vylučujícím spolupráci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Péče v dětském zdravotním středisku
TAU zahrnovala plánované návštěvy v místním centru Child Health Center (CHC) s pediatrickými kontrolami ve věku 2 a 6 měsíců.
Zdravotní návštěvník je povzbuzován, aby podporoval připoutanost a odhaloval postnatální deprese.
Matkám mohou být nabídnuty rodičovské skupiny, kojenecká masáž nebo poradenství podporující interakci, stejně jako schůzky s pediatrem nebo dětským psychiatrickým psychologem.
Dodatečná léčba byla zahájena v 1/3 případů.
To bylo zaznamenáno v závěrečném rozhovoru.
|
Sestra volá do dětských zdravotních center (CHC) s pravidelnými pediatrickými kontrolami.
Sestra byla povzbuzena, aby podporovala vazbu a detekovala postnatální deprese.
V 1/3 případů byla zahájena schůzka s psychiatrem nebo terapeutem nebo dětským psychiatrickým psychologem.
To bylo zaznamenáno v závěrečném rozhovoru.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Psychoanalytická matka-dítě tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) je psychoanalytická metoda přizpůsobená požadavkům kojence jako analyzátora v přítomnosti jeho matky.
Analytik se snaží naverbovat dítě pro emocionální výměnu, i když to neznamená žádné přesvědčení, že dítě rozumí verbální komunikaci.
Analytik oslovuje dítě, aby mu pomohl uvolnit emoce konsolidované v příznacích, jako je křik, vyhýbání se očnímu kontaktu matky a odmítání prsu.
Analytik věnuje registraci účastnice matky velkou pozornost.
Je to proto, aby lépe porozuměla nesnázím dítěte a povaze jejich vztahu a zároveň jí to poskytlo veškerý prostor potřebný k ventilaci vlastní frustrace, deprese a úzkosti.
|
Psychoanalytická sezení s matkou a dítětem, v průměru 23 sezení 2krát týdně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fungování dítěte: Dětská škála globálního hodnocení
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Mateřská deprese: Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mateřská nouze: Kontrolní seznam příznaků - 90
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Mateřský stres: Švédský rodičovský stresový dotazník
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Fungování dítěte: Věk a stádia Dotazník: Sociálně emocionální
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Fungování dítěte: Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Kognitivní fungování dítěte: Wechslerova předškolní a primární škála inteligence
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Sociální a emocionální fungování dítěte: Profil připojení k příběhu
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
|
Sociální a emocionální fungování dítěte: Machover Draw-a-Person test
Časové okno: Na následném pohovoru
|
Na následném pohovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MIPPS-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče v dětském zdravotním středisku
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy