Proyecto de Psicoanálisis Madre-Infante de Estocolmo (MIPPS) - Seguimiento a los 4 años y medio (MIPPS-02)
15 de marzo de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet
Un estudio de seguimiento de un ensayo controlado aleatorizado de tratamiento psicoanalítico materno-infantil y tratamiento habitual en centros de salud infantil
Se realizó un ECA que comparó el tratamiento psicoanalítico madre-hijo (MIP) con la atención del Centro de Salud Infantil en casos de trastornos de la relación madre-hijo en 80 casos en Estocolmo 2005-2008.
Los bebés tenían menos de 18 meses en la entrevista n.º 1.
A los 6 meses de seguimiento, se demostraron efectos significativos a favor de MIP sobre la sensibilidad materna (EAS), la depresión (EPDS) y las cualidades de relación PIR-GAS).
Este estudio evaluará los efectos en un niño de 4 años y medio; para evaluar los efectos a largo plazo del MIP y la atención del Centro de Salud Infantil, y para validar mejor los resultados en niños que ahora han alcanzado una edad en la que pueden participar más activamente en las evaluaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
DISEÑO
Las 71 díadas restantes del estudio MIPPS-01 serán entrevistadas cuando los niños hayan alcanzado los 4 años y medio, para evaluar los efectos de la intervención a largo plazo de los tratamientos MIP administrados por psicoanalistas en el Servicio de Recepción Infantil de la Sociedad Psicoanalítica Sueca y de la tratamientos habituales de bebés y niños en Suecia que implican el contacto con enfermeras en los Centros de Salud Infantil.
INSTRUMENTOS
Cuestionarios de informe de la madre; el Cuestionario de Edades y Etapas:Social-Emocional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987), el Cuestionario Parental Sueco (SPSQ; Östberg et al., 1997) y el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997).
Interacciones madre-hijo grabadas en video calificadas de forma independiente: la Escala de Disponibilidad Emocional (EAS; Biringen, 1998).
Evaluación del funcionamiento general del niño: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).
Evaluación del funcionamiento cognitivo del niño: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).
Evaluación del funcionamiento social y emocional del niño: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Prueba Machover Draw-a-Person (Blomberg & Cleve, 1997)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
71
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Stockholm, Suecia, 11641
- Reclutamiento
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
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Contacto:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- Número de teléfono: +4686429998
- Correo electrónico: bjorn.salomonsson@ki.se
-
Sub-Investigador:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre expresó preocupaciones significativas sobre uno o más de los siguientes dominios: ella misma como madre, el bienestar de su bebé o la relación madre-bebé (esto se operacionalizó como una puntuación < 80 ("relación perturbada") en el PIR- GAS o, alternativamente, > 2,5 en el SPSQ).
- Bebé de cualquier sexo, menor de 18 meses.
- Duración de las preocupaciones superior a dos semanas.
- Domicilio en Estocolmo.
- Dominio razonable del sueco.
Criterio de exclusión:
- Psicosis materna según el DSM-IV, hasta cierto punto que impide la colaboración.
- Dependencia de sustancias según el DSM-IV, hasta cierto punto que impide la colaboración.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Atención al Centro de Salud Infantil
TAU involucró llamadas programadas de visitadores de salud en el Centro de Salud Infantil local (CHC), con controles pediátricos a los 2 y 6 meses de edad.
Se alienta al visitador de salud a promover el apego y detectar depresiones posparto.
A las madres se les pueden ofrecer grupos de padres, masaje infantil u orientación que promueva la interacción, así como citas con un pediatra o un psicólogo psiquiátrico infantil.
Se inició tratamiento adicional en 1/3 de los casos.
Esto se registró en la entrevista de punto final.
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Visitas de enfermería en los Centros de Salud Infantil (CHC), con controles pediátricos periódicos.
Se animó a la enfermera a promover el apego y detectar depresiones posparto.
Se inició cita con psiquiatra o terapeuta o psicólogo psiquiátrico infantil en 1/3 de los casos.
Esto se registró en la entrevista de punto final.
Otros nombres:
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Experimental: Tmt Psicoanalítico Madre-Infante
MIP (Norman, 2001; 2004) es un método psicoanalítico adaptado a los requerimientos del infante como analizando en presencia de su madre.
El analista se esfuerza por reclutar al bebé para un intercambio emocional, aunque esto no implica ninguna creencia de que el bebé comprenda la comunicación verbal.
El analista se dirige al bebé para ayudarlo a liberar emociones consolidadas en síntomas como gritos, evitación del contacto visual materno y rechazo del pecho.
El analista tiene mucho cuidado al enrolar a la madre participante.
Esto es para mejorar su comprensión de la situación del bebé y la naturaleza de su relación, así como para darle todo el espacio necesario para desahogar su propia frustración, depresión y ansiedad.
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Sesiones psicoanalíticas con madre e hijo, en una mediana de 23 sesiones 2 veces por semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Funcionamiento infantil: escala de evaluación global infantil
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Depresión materna: Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sufrimiento materno: Lista de verificación de síntomas - 90
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Estrés materno: Cuestionario Sueco de Estrés Parental
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Funcionamiento infantil: Cuestionario de edades y etapas: Socioemocional
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Funcionamiento infantil: Cuestionario de fortalezas y dificultades
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Funcionamiento cognitivo infantil: escalas de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Funcionamiento social y emocional del niño: perfil de apego del tronco de la historia
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Funcionamiento social y emocional del niño: Machover Draw-a-Person test
Periodo de tiempo: En la entrevista de seguimiento
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En la entrevista de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MIPPS-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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