Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeder-kind psychoanalyseproject van Stockholm (MIPPS) - Follow-up na 4½ jaar (MIPPS-02)

15 maart 2010 bijgewerkt door: Karolinska Institutet

Een vervolgonderzoek van een gerandomiseerde gecontroleerde studie van moeder-kind psychoanalytische behandeling en gebruikelijke behandeling in kindergezondheidscentra

In 2005-2008 werd in Stockholm 2005-2008 bij 80 gevallen een RCT uitgevoerd waarin de psychoanalytische behandeling van moeder en kind (MIP) werd vergeleken met de zorg van het kindergezondheidscentrum in geval van verstoorde moeder-kindrelaties. De baby's waren < 18 maanden bij interview #1. Bij follow-ups na 6 maanden werden significante effecten aangetoond ten gunste van MIP op maternale gevoeligheid (EAS), depressie (EPDS) en relatiekwaliteiten (PIR-GAS). Deze studie zal effecten evalueren bij een kind van 4½ jaar; om de langetermijneffecten van MIP en de zorg van het kindergezondheidscentrum te evalueren, en om de resultaten van kinderen die nu een leeftijd hebben bereikt waarop ze actiever aan evaluaties kunnen deelnemen, beter te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ONTWERP

De 71 dyades die overblijven van de MIPPS-01-studie zullen worden geïnterviewd wanneer de kinderen 4½ jaar oud zijn, om de interventie-effecten op lange termijn te evalueren van MIP-behandelingen die worden gegeven door psychoanalytici van de Infant Reception Service van de Swedish Psychoanalytic Society en van de gebruikelijke behandelingen van baby's en kinderen in Zweden waarbij contact wordt opgenomen met verpleegkundigen in kindergezondheidscentra.

INSTRUMENTEN

Moeder-rapport vragenlijsten; de Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), de Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997) en de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).

Onafhankelijk beoordeelde op video opgenomen moeder-kindinteracties: de Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).

Beoordeling van het algemeen functioneren van het kind: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Beoordeling van het cognitief functioneren van het kind: Wechsler Preschool en Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Beoordeling van het sociaal en emotioneel functioneren van het kind: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person-test (Blomberg & Cleve, 1997)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

71

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11641
        • Werving
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De moeder maakte zich grote zorgen over een of meer van de volgende domeinen: zichzelf als moeder, het welzijn van haar baby of de moeder-babyrelatie (dit werd geoperationaliseerd als een score < 80 ("verstoorde relatie") op de PIR- GAS of anders > 2,5 op de SPSQ).
  • Baby van elk geslacht, leeftijd jonger dan 18 maanden.
  • Duur van zorgen van meer dan twee weken.
  • Woonplaats in Stockholm.
  • Redelijke beheersing van het Zweeds.

Uitsluitingscriteria:

  • Maternale psychose volgens DSM-IV, tot op zekere hoogte uitsluiten van samenwerking.
  • Middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV, tot op zekere hoogte samenwerking uitsluiten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorg van het Jeugdgezondheidscentrum
TAU omvatte geplande bezoeken van gezondheidsbezoekers aan het plaatselijke Child Health Centre (CHC), met pediatrische controles op de leeftijd van 2 en 6 maanden. De gezondheidsbezoeker wordt aangemoedigd hechting te bevorderen en postnatale depressies op te sporen. Aan moeders kunnen oudergroepen, babymassage of begeleiding ter bevordering van interactie worden aangeboden, evenals afspraken met een kinderarts of een kinderpsychiater. In 1/3 van de gevallen werd een aanvullende behandeling gestart. Dit is geregistreerd bij het eindpuntinterview.
Gedragsmatig: Zorg van het Jeugdgezondheidscentrum
Verpleegkundigen bellen bij Child Health Centres (CHC), met regelmatige pediatrische controles. De verpleegkundige werd aangemoedigd om gehechtheid te bevorderen en postnatale depressies op te sporen. In 1/3 van de gevallen werd een afspraak gemaakt met een psychiater of therapeut of kinderpsychiater. Dit is geregistreerd bij het eindpuntinterview.
Andere namen:
  • CHCC
Experimenteel: Moeder-kind psychoanalytische tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) is een psychoanalytische methode die is aangepast aan de behoeften van het kind als analysand in aanwezigheid van zijn moeder. De analyticus streeft ernaar de baby te rekruteren voor een emotionele uitwisseling, hoewel dit niet impliceert dat hij gelooft dat de baby verbale communicatie begrijpt. De analyticus spreekt de baby aan om hem te helpen emoties los te laten die vastzitten in symptomen zoals schreeuwen, het vermijden van oogcontact met de moeder en het weigeren van borsten. De analist besteedt veel zorg aan het inschrijven van de deelnemende moeder. Dit is om haar begrip van de hachelijke situatie van de baby en de aard van hun relatie te vergroten, en om haar alle ruimte te geven die nodig is om haar eigen frustratie, depressie en angst te uiten.
Gedragsmatig: Moeder-kind psychoanalytische tmt
Psychoanalytische sessies met moeder en kind, gemiddeld 23 sessies 2 keer per week.
Andere namen:
  • MIP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functioneren van kinderen: Global Assessment Scale voor kinderen
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Maternale depressie: Edinburgh Postnatale Depressie Schaal
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maternale nood: Symptomenchecklist - 90
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Maternale stress: Zweedse ouderlijke stressvragenlijst
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Functioneren van kinderen: leeftijden en stadia Vragenlijst: sociaal emotioneel
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Functioneren van kinderen: vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Cognitief functioneren van kinderen: Wechsler's Preschool en Primary Scales of Intelligence
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Sociaal en emotioneel functioneren van het kind: Story Stem Attachment Profile
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek
Sociaal en emotioneel functioneren van het kind: Machover Draw-a-Person-test
Tijdsspanne: Bij vervolggesprek
Bij vervolggesprek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Hoofdonderzoeker: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MIPPS-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorg van het Jeugdgezondheidscentrum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren