Mor-Spedbarns psykoanalyseprosjekt i Stockholm (MIPPS) - Oppfølging ved 4½ år (MIPPS-02)
15. mars 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet
En oppfølgingsstudie av en randomisert kontrollert studie av mor-spedbarns psykoanalytisk behandling og behandling som vanlig ved barnehelsesentre
En RCT som sammenlignet mor-spedbarns psykoanalytisk behandling (MIP) med Child Health Centre-omsorg i tilfeller av mor-spedbarns forholdsforstyrrelser ble utført på 80 tilfeller i Stockholm 2005-2008.
Spedbarnene var < 18 måneder ved intervju #1.
Ved 6 måneders oppfølging ble det vist signifikante effekter til fordel for MIP på mors sensitivitet (EAS), depresjon (EPDS) og relasjonskvaliteter PIR-GAS.
Denne studien vil evaluere effekter ved et barn på 4½ år; å evaluere langtidseffektene av MIP og barnehelsesenteret, og å bedre validere resultater på barn som nå har nådd en alder der de kan delta mer aktivt i evalueringer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DESIGN
De 71 dyadene som gjenstår fra MIPPS-01-studien vil bli intervjuet når barna har fylt 4½ år, for å evaluere de langsiktige intervensjonseffektene av MIP-behandlinger levert av psykoanalytikere ved Spedbarnsmottaket i Swedish Psychoanalytic Society og av vanlige behandlinger av spedbarn og barn i Sverige som innebærer kontakt med sykepleiere ved barnehelsesentre.
INSTRUMENTER
Mor-rapport spørreskjemaer; Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), det svenske foreldrespørreskjemaet (SPSQ; Östberg et al., 1997) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).
Uavhengig vurdert video-tapet mor-barn-interaksjoner: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).
Vurdering av den generelle funksjonen til barnet: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).
Vurdering av barnets kognitive funksjon: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).
Vurdering av barnets sosiale og emosjonelle funksjon: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg & Cleve, 1997)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
71
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11641
- Rekruttering
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- Telefonnummer: +4686429998
- E-post: bjorn.salomonsson@ki.se
-
Underetterforsker:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 4 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Moren uttrykte betydelige bekymringer om ett eller flere av følgende domener: seg selv som mor, spedbarnets velvære eller mor-baby-forholdet (dette ble operasjonalisert som en skåre < 80 ("forstyrret relasjon") på PIR- GAS eller alternativt > 2,5 på SPSQ).
- Spedbarn uansett kjønn, alder under 18 måneder.
- Varighet av bekymringer over to uker.
- Bosted i Stockholm.
- Rimelig beherskelse av svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Morspsykose i henhold til DSM-IV, i en grad som utelukker samarbeid.
- Rusavhengighet i henhold til DSM-IV, i en grad som utelukker samarbeid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Barnehelsesenteret omsorg
TAU involverte planlagte helsebesøkssamtaler ved det lokale barnehelsesenteret (CHC), med pediatriske kontroller ved 2 og 6 måneders alder.
Helsesøsteren oppfordres til å fremme tilknytning og å oppdage fødselsdepresjoner.
Mødre kan tilbys foreldregrupper, spedbarnsmassasje eller veiledning som fremmer samhandling, samt avtaler med barnelege eller barnepsykiatrisk psykolog.
Ytterligere behandling ble igangsatt i 1/3 av tilfellene.
Dette ble registrert ved endepunktintervjuet.
|
Sykepleier ringer til Child Health Centers (CHC), med regelmessige pediatriske kontroller.
Sykepleieren ble oppfordret til å fremme tilknytning og å oppdage fødselsdepresjoner.
Det ble igangsatt time hos psykiater eller terapeut eller barnepsykiatrisk psykolog i 1/3 av tilfellene.
Dette ble registrert ved endepunktintervjuet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Mor-Spedbarn Psykoanalytisk tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) er en psykoanalytisk metode tilpasset kravene til spedbarnet som analysand i nærvær av sin mor.
Analytikeren streber etter å rekruttere babyen for en følelsesmessig utveksling, selv om dette ikke innebærer noen tro på at spedbarnet forstår verbal kommunikasjon.
Analytikeren henvender seg til babyen for å hjelpe ham med å frigjøre følelser konsolidert i symptomer som skriking, unngå øyekontakt med mor og brystvegring.
Analytikeren legger stor vekt på å registrere deltakermoren.
Dette er for å øke forståelsen hennes for babyens knipe og forholdet deres, samt gi henne all plass som trengs for å lufte sin egen frustrasjon, depresjon og angst.
|
Psykoanalytiske økter med mor og spedbarn, med en median på 23 økter 2 ganger ukentlig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Barns funksjon: Barnas globale vurderingsskala
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Mors depresjon: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mors nød: Symptomsjekkliste - 90
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Maternal stress: Svensk Parental Stress Questionnaire
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Barns funksjon: Aldre og stadier Spørreskjema: Sosial emosjonell
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Barns funksjon: Spørreskjema for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Kognitiv funksjon hos barn: Wechslers førskole- og primærskalaer for intelligens
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Barns sosiale og emosjonelle funksjon: Story Stem Attachment Profile
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
|
Barns sosiale og emosjonelle funksjon: Machover Draw-a-Person-test
Tidsramme: Ved oppfølgingsintervju
|
Ved oppfølgingsintervju
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- Hovedetterforsker: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MIPPS-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .