Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mamma-Spädbarns psykoanalysprojekt i Stockholm (MIPPS) - Uppföljning vid 4½ år (MIPPS-02)

15 mars 2010 uppdaterad av: Karolinska Institutet

En uppföljningsstudie av en randomiserad kontrollerad studie av mor-spädbarn psykoanalytisk behandling och behandling som vanligt på barnhälsocenter

En RCT som jämförde moder-spädbarns psykoanalytisk behandling (MIP) med Barnhälsocentralens vård vid relationsstörningar mellan mor och spädbarn utfördes på 80 fall i Stockholm 2005-2008. Spädbarnen var < 18 månader vid intervju #1. Vid 6 månaders uppföljningar visades signifikanta effekter till förmån för MIP på moderns känslighet (EAS), depression (EPDS) och relationskvaliteter PIR-GAS. Denna studie kommer att utvärdera effekter vid ett barns ålder på 4½ år; att utvärdera de långsiktiga effekterna av MIP och barnhälsovårdsvård, och att bättre validera resultat på barn som nu har nått en ålder där de kan delta mer aktivt i utvärderingar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DESIGN

De 71 dyaderna som återstår från MIPPS-01-studien kommer att intervjuas när barnen har fyllt 4½ år, för att utvärdera de långsiktiga interventionseffekterna av MIP-behandlingar som utförs av psykoanalytiker vid Spädbarnsmottagningen i Svenska Psykoanalytiska Föreningen och av sedvanliga behandlingar av spädbarn och barn i Sverige innebär kontakt med sjuksköterskor på barnavårdscentraler.

INSTRUMENT

Mor-rapport frågeformulär; Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997) och Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).

Oberoende rankade videoinspelade interaktioner mellan mor och barn: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).

Bedömning av barnets allmänna funktion: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Bedömning av barnets kognitiva funktion: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Bedömning av barnets sociala och emotionella funktion: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg & Cleve, 1997)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

71

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11641
        • Rekrytering
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamman uttryckte betydande oro för en eller flera av följande områden: sig själv som mamma, hennes spädbarns välbefinnande eller mamma-barn-relationen (detta operationaliserades som en poäng < 80 ("perturbed relation") på PIR- GAS eller alternativt > 2,5 på SPSQ).
  • Spädbarn oavsett kön, ålder under 18 månader.
  • Varaktighet av bekymmer överstiger två veckor.
  • Hemvist i Stockholm.
  • Rimlig behärskning av svenska.

Exklusions kriterier:

  • Maternell psykos enligt DSM-IV, i en utsträckning som hindrar samarbete.
  • Substansberoende enligt DSM-IV, i en utsträckning som hindrar samarbete.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Barnhälsovården
TAU involverade schemalagda hälsobesökssamtal på det lokala Child Health Center (CHC), med pediatriska kontroller vid 2 och 6 månaders ålder. Vårdaren uppmuntras att främja anknytning och att upptäcka förlossningsdepressioner. Mödrar kan erbjudas föräldragrupper, spädbarnsmassage eller interaktionsfrämjande vägledning, samt möten med en barnläkare eller en barnpsykiatrisk psykolog. Ytterligare behandling inleddes i 1/3 av fallen. Detta registrerades vid slutpunktsintervjun.
Beteende: Barnhälsovården
Sjuksköterska ringer till Child Health Centers (CHC), med regelbundna pediatriska kontroller. Sjuksköterskan uppmuntrades att främja anknytning och att upptäcka postnatala depressioner. Tidsbesök hos psykiater eller terapeut eller barnpsykiatrisk psykolog inleddes i 1/3 av fallen. Detta registrerades vid slutpunktsintervjun.
Andra namn:
  • CHCC
Experimentell: Mor-Spädbarn Psykoanalytisk tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) är en psykoanalytisk metod anpassad till spädbarnets krav som analysand i närvaro av sin mor. Analytikern strävar efter att rekrytera barnet för ett känslomässigt utbyte, även om detta inte innebär någon tro på att barnet förstår verbal kommunikation. Analytikern vänder sig till barnet för att hjälpa honom att befria känslor som konsolideras i symtom som att skrika, undvika ögonkontakt med modern och vägran bröst. Analytikern är mycket noggrann med att registrera den deltagande mamman. Detta för att förbättra hennes förståelse för barnets situation och arten av deras relation, samt ge henne allt utrymme som behövs för att ventilera sin egen frustration, depression och ångest.
Beteende: Mor-Spädbarn Psykoanalytisk tmt
Psykoanalytiska sessioner med mor och spädbarn, i median 23 sessioner 2 gånger i veckan.
Andra namn:
  • MIP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Barnfunktion: Children's Global Assessment Scale
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Maternal depression: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maternal nöd: Symtomchecklista - 90
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Maternal stress: Svensk Föräldrastressenkät
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Barns funktion: Åldrar och stadier Frågeformulär: Social Emotionell
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Barnets funktion: Styrkor och svårigheter frågeformulär
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Barnets kognitiv funktion: Wechslers förskola och primära skalor för intelligens
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Barns sociala och känslomässiga funktion: Story Stem Attachment Profile
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju
Barns sociala och känslomässiga funktion: Machover Draw-a-Person-test
Tidsram: Vid uppföljningsintervju
Vid uppföljningsintervju

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Huvudutredare: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MIPPS-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnhälsovården

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera