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Projet de psychanalyse mère-enfant de Stockholm (MIPPS) - Suivi à 4 ans et demi (MIPPS-02)

15 mars 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

Une étude de suivi d'un essai contrôlé randomisé sur le traitement psychanalytique mère-enfant et le traitement habituel dans les centres de santé infantile

Un ECR comparant le traitement psychanalytique mère-enfant (MIP) avec les soins du centre de santé infantile dans les cas de troubles de la relation mère-enfant a été réalisé sur 80 cas à Stockholm 2005-2008. Les nourrissons avaient moins de 18 mois lors de l'entretien #1. Au suivi de 6 mois, des effets significatifs ont été mis en évidence en faveur du MIP sur la sensibilité maternelle (EAS), la dépression (EPDS) et les qualités relationnelles PIR-GAS). Cette étude évaluera les effets chez un enfant de 4 ans et demi ; pour évaluer les effets à long terme du MIP et des soins du CHild Health Center, et pour mieux valider les résultats sur les enfants qui ont maintenant atteint un âge où ils peuvent participer plus activement aux évaluations.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONCEPTION

Les 71 dyades restantes de l'étude MIPPS-01 seront interrogées lorsque les enfants auront atteint 4 ans et demi, afin d'évaluer les effets d'intervention à long terme des traitements MIP dispensés par les psychanalystes du Service d'accueil des nourrissons de la Société psychanalytique suédoise et du traitements habituels des nourrissons et des enfants en Suède impliquant un contact avec les infirmières des centres de santé infantile.

INSTRUMENTS

Questionnaires de déclaration des mères ; le Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), le Swedish Parental Questionnaire (SPSQ; Östberg et al., 1997) et le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ ; Goodman, 1997).

Interactions mère-enfant enregistrées sur vidéo évaluées de manière indépendante : l'échelle de disponibilité émotionnelle (EAS ; Biringen, 1998).

Évaluation du fonctionnement général de l'enfant : Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Évaluation du fonctionnement cognitif de l'enfant : Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Évaluation du fonctionnement social et émotionnel de l'enfant : Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Test de tirage au sort de Machover (Blomberg & Cleve, 1997)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

71

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11641
        • Recrutement
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • La mère a exprimé des inquiétudes significatives sur un ou plusieurs des domaines suivants : elle-même en tant que mère, le bien-être de son enfant ou la relation mère-enfant (cela a été opérationnalisé par un score < 80 ("relation perturbée") sur le PIR- GAS ou, alternativement, > 2,5 sur le SPSQ).
  • Bébé de tout sexe, âgé de moins de 18 mois.
  • Durée des soucis dépassant deux semaines.
  • Domicile à Stockholm.
  • Maîtrise raisonnable du suédois.

Critère d'exclusion:

  • Psychose maternelle selon le DSM-IV, excluant dans une certaine mesure la collaboration.
  • Dépendance aux substances selon le DSM-IV, excluant dans une certaine mesure la collaboration.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins du centre de santé infantile
La TAU impliquait des visites programmées de visiteurs de santé au centre de santé infantile (CHC) local, avec des examens pédiatriques à 2 et 6 mois. L'infirmier est encouragé à promouvoir l'attachement et à détecter les dépressions postnatales. Les mères peuvent se voir proposer des groupes de parents, des massages du nourrisson ou des conseils favorisant l'interaction, ainsi que des rendez-vous avec un pédiatre ou un pédopsychiatre. Un traitement complémentaire a été instauré dans 1/3 des cas. Cela a été enregistré lors de l'entretien final.
Comportemental: Soins du centre de santé infantile
Appels d'infirmières dans les centres de santé infantile (CHC), avec des examens pédiatriques réguliers. L'infirmière était encouragée à favoriser l'attachement et à détecter les dépressions postnatales. Des rendez-vous avec un psychiatre ou un thérapeute ou pédopsychiatre ont été initiés dans 1/3 des cas. Cela a été enregistré lors de l'entretien final.
Autres noms:
  • CHCC
Expérimental: Psychanalyse Mère-Enfant tmt
MIP (Norman, 2001 ; 2004) est une méthode psychanalytique adaptée aux besoins du nourrisson analysant en présence de sa mère. L'analyste s'efforce de recruter le bébé pour un échange émotionnel, bien que cela n'implique aucune croyance que le bébé comprenne la communication verbale. L'analyste s'adresse au bébé pour l'aider à libérer des émotions consolidées dans des symptômes tels que les cris, l'évitement du contact visuel maternel et le refus du sein. L'analyste prend grand soin d'inscrire la mère participante. Il s'agit d'améliorer sa compréhension de la situation difficile du bébé et de la nature de leur relation, ainsi que de lui donner tout l'espace nécessaire pour évacuer sa propre frustration, sa dépression et son anxiété.
Comportemental: Psychanalyse Mère-Enfant tmt
Séances psychanalytiques avec la mère et l'enfant, à une médiane de 23 séances 2 fois par semaine.
Autres noms:
  • MIP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement de l'enfant : Échelle d'évaluation globale des enfants
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Dépression maternelle : Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détresse maternelle : Liste de contrôle des symptômes - 90
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Stress maternel : questionnaire suédois sur le stress parental
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Fonctionnement de l'enfant : Âges et stades Questionnaire : Social Émotionnel
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Fonctionnement de l'enfant : Questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Fonctionnement cognitif de l'enfant : échelles d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Fonctionnement social et émotionnel de l'enfant : profil d'attachement de la racine de l'histoire
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi
Fonctionnement social et émotionnel de l'enfant : test Machover Draw-a-Person
Délai: Lors de l'entretien de suivi
Lors de l'entretien de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Première publication (Estimation)

16 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MIPPS-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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