Projeto de Psicanálise Mãe-Bebê de Estocolmo (MIPPS) - Acompanhamento aos 4 anos e meio (MIPPS-02)
15 de março de 2010 atualizado por: Karolinska Institutet
Um estudo de acompanhamento de um estudo controlado randomizado de tratamento psicanalítico mãe-bebê e tratamento usual em centros de saúde infantil
Um RCT comparando o tratamento psicanalítico mãe-bebê (MIP) com o cuidado do Centro de Saúde Infantil em casos de distúrbios do relacionamento mãe-bebê foi realizado em 80 casos em Estocolmo 2005-2008.
Os bebês tinham < 18 meses na entrevista #1.
Aos 6 meses de acompanhamento, efeitos significativos foram mostrados a favor do MIP na sensibilidade materna (EAS), depressão (EPDS) e qualidades de relacionamento PIR-GAS).
Este estudo avaliará os efeitos em uma criança de 4 anos e meio; avaliar os efeitos a longo prazo dos cuidados MIP e do Centro de Saúde Infantil e validar melhor os resultados em crianças que agora atingiram uma idade em que podem participar mais ativamente das avaliações.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROJETO
As 71 díades remanescentes do estudo MIPPS-01 serão entrevistadas quando as crianças atingirem 4 anos e meio, a fim de avaliar os efeitos da intervenção a longo prazo dos tratamentos MIP ministrados por psicanalistas do Serviço de Recepção Infantil da Sociedade Psicanalítica Sueca e da Sociedade Psicanalítica Sueca. tratamentos usuais de lactentes e crianças na Suécia implicando contato com enfermeiras em Centros de Saúde Infantil.
INSTRUMENTOS
Questionários de relato da mãe; o Questionário de Idades e Estágios:Social-Emocional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS; Cox et al., 1987), o Questionário Parental Sueco (SPSQ; Östberg et al., 1997) e o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ; Goodman, 1997).
Interações mãe-filho gravadas em vídeo avaliadas independentemente: a Escala de Disponibilidade Emocional (EAS; Biringen, 1998).
Avaliação do funcionamento geral da criança: Escala de Avaliação Global Infantil (Shaffer et al 1983).
Avaliação do funcionamento cognitivo da criança: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).
Avaliação do funcionamento social e emocional da criança: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Teste Machover Draw-a-Person (Blomberg & Cleve, 1997)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
71
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 11641
- Recrutamento
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
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Contato:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- Número de telefone: +4686429998
- E-mail: bjorn.salomonsson@ki.se
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Subinvestigador:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe expressou preocupações significativas sobre um ou mais dos seguintes domínios: ela mesma como mãe, o bem-estar de seu bebê ou o relacionamento mãe-bebê (isso foi operacionalizado como uma pontuação < 80 ("relação perturbada") no PIR- GAS ou, alternativamente, > 2,5 no SPSQ).
- Bebê de qualquer sexo, com idade inferior a 18 meses.
- Duração das preocupações superior a duas semanas.
- Domicílio em Estocolmo.
- Domínio razoável do sueco.
Critério de exclusão:
- Psicose materna de acordo com o DSM-IV, até certo ponto que impede a colaboração.
- Dependência de substância de acordo com o DSM-IV, até certo ponto que impede a colaboração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Centro de Saúde Infantil
O TAU envolveu visitas agendadas de visita de saúde no Centro de Saúde Infantil (CHC) local, com consultas pediátricas aos 2 e 6 meses de idade.
A visitadora de saúde é encorajada a promover o apego e a detectar depressões pós-parto.
As mães podem receber grupos de pais, massagens infantis ou orientações que promovam a interação, bem como consultas com um pediatra ou um psicólogo psiquiátrico infantil.
Tratamento adicional foi iniciado em 1/3 dos casos.
Isso foi registrado na entrevista final.
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Enfermeira liga nos Centros de Saúde Infantil (CHC), com exames pediátricos regulares.
A enfermeira foi encorajada a promover o apego e a detectar depressões pós-parto.
Consultas com psiquiatra ou terapeuta ou psicólogo psiquiátrico infantil foram iniciadas em 1/3 dos casos.
Isso foi registrado na entrevista final.
Outros nomes:
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Experimental: Psicanalítica Mãe-Bebê tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) é um método psicanalítico adaptado às exigências do bebê como analisando na presença de sua mãe.
O analista se esforça para recrutar o bebê para um intercâmbio emocional, embora isso não implique nenhuma crença de que o bebê entenda a comunicação verbal.
O analista se dirige ao bebê para ajudá-lo a liberar emoções consolidadas em sintomas como gritar, evitar o contato visual materno e recusar o seio.
O analista toma muito cuidado ao inscrever a mãe participante.
Isso é para aumentar sua compreensão da situação do bebê e da natureza de sua relação, além de dar a ela todo o espaço necessário para desabafar sua própria frustração, depressão e ansiedade.
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Sessões psicanalíticas com mãe e bebê, em média 23 sessões 2 vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Funcionamento infantil: Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Depressão materna: Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sofrimento materno: lista de verificação de sintomas - 90
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Estresse materno: questionário sueco de estresse parental
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Funcionamento da criança: Idades e estágios Questionário: Emocional social
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Funcionamento da criança: Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Funcionamento cognitivo da criança: escalas de inteligência pré-escolar e primária de Wechsler
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Funcionamento social e emocional da criança: perfil de apego ao caule da história
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Funcionamento social e emocional da criança: teste Machover Draw-a-Person
Prazo: Na entrevista de acompanhamento
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Na entrevista de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIPPS-02
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