Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mor-Spædbarns psykoanalyseprojekt i Stockholm (MIPPS) - Opfølgning ved 4½ år (MIPPS-02)

15. marts 2010 opdateret af: Karolinska Institutet

En opfølgningsundersøgelse af et randomiseret kontrolleret forsøg med mor-spædbarn psykoanalytisk behandling og behandling som sædvanlig på børnesundhedscentre

En RCT, der sammenlignede mor-spædbarns psykoanalytisk behandling (MIP) med pleje af børnesundhedscentret i tilfælde af mor-spædbarns forholdsforstyrrelser blev udført på 80 tilfælde i Stockholm 2005-2008. Spædbørnene var < 18 måneder ved interview #1. Ved 6 måneders opfølgninger blev der vist signifikante effekter til fordel for MIP på moderens sensitivitet (EAS), depression (EPDS) og relationskvaliteter PIR-GAS. Denne undersøgelse vil evaluere effekter ved et barn på 4½ år; at evaluere de langsigtede effekter af MIP og børnesundhedscentrets pleje, og for bedre at validere resultater på børn, der nu har nået en alder, hvor de kan deltage mere aktivt i evalueringer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DESIGN

De 71 dyader, der er tilbage fra MIPPS-01-undersøgelsen, vil blive interviewet, når børnene er fyldt 4½ år, for at evaluere de langsigtede interventionseffekter af MIP-behandlinger leveret af psykoanalytikere ved spædbørnsmodtagelsestjenesten i Swedish Psychoanalytic Society og af sædvanlige behandlinger af spædbørn og børn i Sverige, hvilket indebærer kontakt med sygeplejersker på børnesundhedscentre.

INSTRUMENTER

Mor-rapport spørgeskemaer; Ages and Stages Questionnaire:Social-Emotional (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS; Cox et al., 1987), det svenske forældrespørgeskema (SPSQ; Östberg et al., 1997) og Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997).

Uafhængigt vurderede videooptagede mor-barn-interaktioner: Emotional Availability Scale (EAS; Biringen, 1998).

Vurdering af barnets generelle funktion: Children's Global Assessment Scale (Shaffer et al 1983).

Vurdering af barnets kognitive funktion: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence (WPPSI, Wechsler, 2005).

Vurdering af barnets sociale og følelsesmæssige funktion: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person Test (Blomberg & Cleve, 1997)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

71

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11641
        • Rekruttering
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderen udtrykte betydelige bekymringer om et eller flere af følgende områder: sig selv som mor, sit spædbarns velbefindende eller mor-baby-forholdet (dette blev operationaliseret som en score < 80 ("forstyrret relation") på PIR- GAS eller alternativt > 2,5 på SPSQ).
  • Spædbarn af ethvert køn, alder under 18 måneder.
  • Varighed af bekymringer over to uger.
  • Hjemsted i Stockholm.
  • Rimelig beherskelse af svensk.

Ekskluderingskriterier:

  • Maternel psykose ifølge DSM-IV, i et omfang, der udelukker samarbejde.
  • Stofafhængighed ifølge DSM-IV, i et omfang, der udelukker samarbejde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Børnesundhedscenter pleje
TAU involverede planlagte sundhedsbesøg i det lokale Child Health Center (CHC), med pædiatriske undersøgelser ved 2 og 6 måneders alderen. Sundhedsplejersken opfordres til at fremme tilknytning og til at opdage postnatale depressioner. Mødre kan tilbydes forældregrupper, spædbørnsmassage eller vejledning, der fremmer interaktion, samt aftaler med en børnelæge eller en børnepsykiatrisk psykolog. Yderligere behandling blev iværksat i 1/3 af tilfældene. Dette blev registreret ved slutpunktsinterviewet.
Adfærdsmæssigt: Børnesundhedscenter pleje
Sygeplejerske tilkalder børnesundhedscentre (CHC) med regelmæssige pædiatriske kontroller. Sygeplejersken blev opfordret til at fremme tilknytning og til at opdage postnatale depressioner. Samtaler med psykiater eller behandler eller børnepsykiatrisk psykolog blev iværksat i 1/3 af tilfældene. Dette blev registreret ved slutpunktsinterviewet.
Andre navne:
  • CHCC
Eksperimentel: Mor-Spædbarn Psykoanalytisk tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) er en psykoanalytisk metode tilpasset barnets behov som analysand i nærværelse af sin mor. Analytikeren stræber efter at rekruttere barnet til en følelsesmæssig udveksling, selvom dette ikke indebærer nogen tro på, at spædbarnet forstår verbal kommunikation. Analytikeren henvender sig til babyen for at hjælpe ham med at frigøre følelser konsolideret i symptomer som skrig, undgåelse af moderens øjenkontakt og brystvægring. Analytikeren er meget omhyggelig med at tilmelde den deltagende mor. Dette er for at øge hendes forståelse af babyens knibe og arten af ​​deres forhold, samt at give hende al den plads, der er nødvendig for at lufte sin egen frustration, depression og angst.
Adfærdsmæssigt: Mor-Spædbarn Psykoanalytisk tmt
Psykoanalytiske sessioner med mor og spædbarn, med en median på 23 sessioner 2 gange ugentligt.
Andre navne:
  • MIP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børns funktion: Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Maternal depression: Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternel nød: Symptom-tjekliste - 90
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Maternal stress: Svensk Parental Stress Questionnaire
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Barnets funktion: Aldre og stadier Spørgeskema: Social Emotionel
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Børns funktion: Spørgeskema om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Kognitiv funktion af børn: Wechslers førskole- og primære intelligensskalaer
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Barns sociale og følelsesmæssige funktion: Historiestammetilknytningsprofil
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale
Barns sociale og følelsesmæssige funktion: Machover Draw-a-Person test
Tidsramme: Ved opfølgende samtale
Ved opfølgende samtale

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Ledende efterforsker: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (Skøn)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIPPS-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnesundhedscenter pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner