- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01087112
MIPPS(Mother-Infant Psychoanalysis Project of Stockholm) - 4년 반의 후속 조치 (MIPPS-02)
산모-영아 정신분석적 치료와 아동보건센터의 통상적인 치료에 대한 무작위대조시험에 대한 후속 연구
연구 개요
상세 설명
설계
MIPPS-01 연구에서 남은 71쌍은 아동이 4½세에 도달했을 때 스웨덴 정신 분석 학회의 유아 접수 서비스 및 아동 건강 센터의 간호사와의 접촉을 암시하는 스웨덴의 영유아에 대한 일반적인 치료.
악기
어머니 보고서 설문지; 연령 및 단계 설문지: 사회-정서적(ASQ:SE; Squires et al., 2002), Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS; Cox et al., 1987), Swedish Parental Questionnaire(SPSQ; Östberg et al., 1997) 및 강점 및 어려움 설문지(SDQ; Goodman, 1997).
독립적으로 평가된 비디오 테이프 엄마-아이 상호작용: 감정 가용성 척도(EAS; Biringen, 1998).
아동의 전반적인 기능 평가 : 아동의 전반적인 평가 척도(Shaffer et al 1983).
아동의 인지 기능 평가: Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI, Wechsler, 2005).
아동의 사회적 및 정서적 기능 평가: Story Stem Attachment Profile(SSAP, Hodges et al., 2003). Machover Draw-a-Person 테스트(Blomberg & Cleve, 1997)
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11641
- 모병
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
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연락하다:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- 전화번호: +4686429998
- 이메일: bjorn.salomonsson@ki.se
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부수사관:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어머니는 다음 영역 중 하나 이상에 대해 상당한 우려를 표명했습니다: 어머니로서의 자신, 아기의 안녕 또는 엄마-아기 관계(이는 PIR- GAS 또는 SPSQ에서 > 2.5).
- 18개월 미만의 모든 성별 유아.
- 걱정 기간이 2주를 넘습니다.
- 스톡홀름 소재지.
- 합리적인 수준의 스웨덴어 숙달.
제외 기준:
- 협력을 배제하는 정도까지 DSM-IV에 따른 산모 정신병.
- 협력을 배제하는 정도까지 DSM-IV에 따른 물질 의존성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 어린이 건강 센터 케어
TAU는 생후 2개월 및 6개월에 소아과 검진과 함께 지역 아동 건강 센터(CHC)에서 예정된 건강 방문 방문을 포함했습니다.
건강 방문자는 애착을 촉진하고 산후 우울증을 감지하도록 권장됩니다.
엄마들에게는 부모 그룹, 유아 마사지 또는 상호 작용을 촉진하는 지도, 소아과 의사 또는 아동 정신과 심리학자와의 약속이 제공될 수 있습니다.
사례의 1/3에서 추가 치료가 시작되었습니다.
이것은 종점 인터뷰에서 등록되었습니다.
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간호사는 아동 건강 센터(CHC)에서 정기적인 소아 검진을 받습니다.
간호사는 애착을 촉진하고 산후 우울증을 감지하도록 격려받았다.
정신과 의사 또는 치료사 또는 아동 정신과 심리학자와의 약속은 사례의 1/3에서 시작되었습니다.
이것은 종점 인터뷰에서 등록되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 모자 정신 분석 tmt
MIP(Norman, 2001; 2004)는 어머니 앞에서 분석가로서 유아의 요구 사항에 맞게 조정된 정신 분석 방법입니다.
분석가는 유아가 언어적 의사소통을 이해한다는 믿음을 의미하지는 않지만 정서적 교류를 위해 아기를 모집하려고 노력합니다.
분석가는 아기가 비명을 지르고, 엄마의 눈맞춤을 피하고, 유방 거부와 같은 증상으로 통합된 감정을 해방하도록 돕기 위해 아기에게 말을 겁니다.
분석가는 참가자 어머니를 등록하는 데 많은 주의를 기울입니다.
이것은 아기의 곤경과 관계의 본질에 대한 그녀의 이해를 높이고 그녀 자신의 좌절감, 우울증 및 불안을 발산하는 데 필요한 모든 공간을 제공하기 위한 것입니다.
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매주 2회 23회의 중앙값으로 엄마와 아기를 대상으로 한 정신 분석 세션.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 기능: 아동 종합 평가 척도
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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산모 우울증: Edinburgh Postnatal Depression Scale
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산모의 고통: 증상 체크리스트 - 90
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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모성 스트레스: 스웨덴 부모 스트레스 설문지
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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아동 기능: 연령 및 단계 설문지: 사회적 정서적
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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아동 기능: 강점 및 어려움 설문지
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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아동 인지 기능: Wechsler의 유치원 및 기본 지능 척도
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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아동의 사회적, 정서적 기능: 이야기 줄기 애착 프로필
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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아동의 사회적, 정서적 기능: Machover Draw-a-Person 테스트
기간: 후속 인터뷰에서
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후속 인터뷰에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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어린이 건강 센터 케어에 대한 임상 시험
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University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Health Resources and Services Administration (HRSA)완전한
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Medical University of Vienna완전한
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Attikon HospitalDepartment of Gastroenterology, Central Clinical School, Monash University완전한
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University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdom알려지지 않은