Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztokholmski Projekt Psychoanalizy Matki i Niemowlęcia (MIPPS) - Kontynuacja po 4,5 roku (MIPPS-02)

15 marca 2010 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Badanie uzupełniające randomizowanej, kontrolowanej próby leczenia psychoanalitycznego matki i dziecka oraz zwykłego leczenia w ośrodkach zdrowia dziecka

W latach 2005-2008 w Sztokholmie przeprowadzono RCT porównujące terapię psychoanalityczną matki i dziecka (MIP) z opieką Centrum Zdrowia Dziecka w przypadkach zaburzeń relacji matka-niemowlę. Niemowlęta miały mniej niż 18 miesięcy podczas wywiadu nr 1. Po 6 miesiącach obserwacji wykazano znaczący wpływ MIP na wrażliwość matki (EAS), depresję (EPDS) i jakość relacji PIR-GAS). W tym badaniu zostaną ocenione efekty u dziecka w wieku 4,5 roku; ocena długoterminowych skutków opieki MIP i Centrum Zdrowia Dziecka oraz lepsza walidacja wyników na dzieciach, które osiągnęły już wiek, w którym mogą aktywniej uczestniczyć w ocenach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROJEKT

Z 71 diadami pozostałymi z badania MIPPS-01 zostanie przeprowadzony wywiad, gdy dzieci osiągną wiek 4,5 roku, w celu oceny długoterminowych efektów interwencji leczenia MIP prowadzonego przez psychoanalityków z Oddziału Recepcyjnego Niemowląt Szwedzkiego Towarzystwa Psychoanalitycznego i zwyczajowe leczenie niemowląt i dzieci w Szwecji, wymagające kontaktu z pielęgniarkami w Centrach Zdrowia Dziecka.

INSTRUMENTY

Kwestionariusze raportu matki; Kwestionariusz Wieków i Etapów: Społeczno-Emocjonalne (ASQ:SE; Squires i in., 2002), Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS; Cox i in., 1987), Szwedzki Kwestionariusz Rodzicielski (SPSQ; Östberg i in., 1997) oraz Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ; Goodman, 1997).

Niezależnie oceniane nagrane na wideo interakcje matka-dziecko: Skala Dostępności Emocjonalnej (EAS; Biringen, 1998).

Ocena ogólnego funkcjonowania dziecka: Dziecięca Globalna Skala Oceny (Shaffer i wsp. 1983).

Ocena funkcjonowania poznawczego dziecka: Przedszkolna i Podstawowa Skala Inteligencji Wechslera (WPPSI, Wechsler, 2005).

Ocena funkcjonowania społecznego i emocjonalnego dziecka: Story Stem Attachment Profile (SSAP, Hodges i in., 2003). Test losowania osoby Machovera (Blomberg i Cleve, 1997)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

71

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11641
        • Rekrutacyjny
        • Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka wyraziła poważne obawy dotyczące jednej lub więcej z następujących domen: siebie jako matki, dobrostanu jej niemowlęcia lub relacji matka-dziecko (zoperacjonalizowano to jako wynik < 80 („zaburzona relacja”) na skali PIR- GAS lub alternatywnie > 2,5 na SPSQ).
  • Niemowlę dowolnej płci, w wieku poniżej 18 miesięcy.
  • Czas trwania zmartwień przekraczający dwa tygodnie.
  • Siedziba w Sztokholmie.
  • Rozsądne opanowanie szwedzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Psychoza matki według DSM-IV, w stopniu wykluczającym współpracę.
  • Uzależnienie od substancji według DSM-IV w stopniu wykluczającym współpracę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka Centrum Zdrowia Dziecka
TAU obejmowała zaplanowane wizyty pielęgniarek środowiskowych w lokalnym Centrum Zdrowia Dziecka (CHC), z kontrolami pediatrycznymi w wieku 2 i 6 miesięcy. Pielęgniarkę środowiskową zachęca się do promowania przywiązania i wykrywania depresji poporodowej. Matkom można zaproponować grupy rodzicielskie, masaż niemowlęcia lub poradnictwo promujące interakcję, a także wizyty u pediatry lub psychologa psychiatrii dziecięcej. Dodatkowe leczenie rozpoczęto w 1/3 przypadków. Zostało to zarejestrowane podczas wywiadu końcowego.
Behawioralne: Opieka Centrum Zdrowia Dziecka
Wezwania pielęgniarki w Centrach Zdrowia Dziecka (CHC), z regularnymi kontrolami pediatrycznymi. Pielęgniarkę zachęcano do promowania przywiązania i wykrywania depresji poporodowej. W 1/3 przypadków zainicjowano wizyty u lekarza psychiatry lub terapeuty lub dziecięcego psychologa psychiatrycznego. Zostało to zarejestrowane podczas wywiadu końcowego.
Inne nazwy:
  • CHCC
Eksperymentalny: Psychoanalityczna matka-dziecko tmt
MIP (Norman, 2001; 2004) jest metodą psychoanalityczną dostosowaną do wymagań niemowlęcia jako analizanta w obecności jego matki. Analityk stara się zwerbować dziecko do emocjonalnej wymiany, chociaż nie implikuje to żadnego przekonania, że ​​niemowlę rozumie komunikację werbalną. Analityk zwraca się do dziecka, aby pomóc mu uwolnić emocje utrwalone w objawach, takich jak krzyki, unikanie kontaktu wzrokowego matki i odmowa piersi. Analityk dokłada wszelkich starań, aby zapisać uczestniczącą matkę. Ma to na celu lepsze zrozumienie trudnej sytuacji dziecka i natury ich związku, a także zapewnienie jej przestrzeni potrzebnej do wyładowania własnej frustracji, depresji i niepokoju.
Behawioralne: Psychoanalityczna matka-dziecko tmt
Sesje psychoanalityczne z matką i dzieckiem, średnio 23 sesje 2 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • MIP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcjonowanie dziecka: globalna skala oceny dzieci
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Depresja matki: Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cierpienie matki: Lista kontrolna objawów – 90
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Stres matki: Szwedzki Kwestionariusz Stresu Rodzicielskiego
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Funkcjonowanie dziecka: Wiek i Etapy Kwestionariusz: Społeczne Emocjonalne
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Funkcjonowanie dziecka: Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Funkcjonowanie poznawcze dziecka: przedszkolne i podstawowe skale inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne dziecka: profil załącznika Story Stem
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego
Funkcjonowanie społeczne i emocjonalne dziecka: test Machover Draw-a-Person
Ramy czasowe: Podczas wywiadu uzupełniającego
Podczas wywiadu uzupełniającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
  • Główny śledczy: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIPPS-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka Centrum Zdrowia Dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj