Стокгольмский проект психоанализа «мать-младенец» (MIPPS) – последующее наблюдение в возрасте 4,5 лет (MIPPS-02)
15 марта 2010 г. обновлено: Karolinska Institutet
Последующее исследование рандомизированного контролируемого испытания психоаналитического лечения матери и ребенка и обычного лечения в детских центрах здоровья
В Стокгольме в 2005-2008 гг. было проведено РКИ, сравнивающее психоаналитическое лечение матери и ребенка (MIP) с уходом в Детском центре здоровья в случаях нарушений отношений между матерью и ребенком.
Во время интервью № 1 младенцам было < 18 месяцев.
При последующем наблюдении через 6 месяцев было показано значительное влияние MIP на материнскую чувствительность (EAS), депрессию (EPDS) и качество отношений PIR-GAS).
В этом исследовании будет оцениваться воздействие препарата на ребенка в возрасте 4,5 лет; для оценки долгосрочных последствий MIP и ухода в Детском центре здоровья, а также для лучшей проверки результатов на детях, которые уже достигли возраста, когда они могут более активно участвовать в оценках.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
ДИЗАЙН
71 диада, оставшаяся после исследования MIPPS-01, будет опрошена, когда детям исполнится 4,5 года, чтобы оценить долгосрочные интервенционные эффекты лечения MIP, проводимого психоаналитиками из Службы приема младенцев Шведского психоаналитического общества и обычное лечение младенцев и детей в Швеции, подразумевающее контакт с медсестрами в детских центрах здоровья.
ИНСТРУМЕНТЫ
Анкеты матери-отчета; Опросник возраста и стадии: социально-эмоциональный (ASQ:SE; Squires et al., 2002), Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS; Cox et al., 1987), Шведский родительский опросник (SPSQ; Östberg et al., 1997) и Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ; Goodman, 1997).
Независимая оценка записанных на видео взаимодействий матери и ребенка: шкала эмоциональной доступности (EAS; Biringen, 1998).
Оценка общего функционирования ребенка: Детская глобальная шкала оценки (Shaffer et al, 1983).
Оценка когнитивного функционирования ребенка: дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера (WPPSI, Wechsler, 2005).
Оценка социального и эмоционального функционирования ребенка: профиль привязанности к основе истории (SSAP, Hodges et al., 2003). Тест Маховера «Нарисуй человека» (Blomberg & Cleve, 1997)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
71
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11641
- Рекрутинг
- Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
-
Контакт:
- Björn Salomonsson, Doct.student
- Номер телефона: +4686429998
- Электронная почта: bjorn.salomonsson@ki.se
-
Младший исследователь:
- Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мать выразила серьезную обеспокоенность по поводу одной или нескольких из следующих областей: она сама как мать, благополучие своего младенца или отношения между матерью и ребенком (это было операционально выражено как оценка <80 («возмущенные отношения») в PIR- GAS или, как вариант, > 2,5 по SPSQ).
- Младенец любого пола, возраст до 18 месяцев.
- Продолжительность беспокойства более двух недель.
- Место жительства в Стокгольме.
- Разумное владение шведским языком.
Критерий исключения:
- Материнский психоз согласно DSM-IV, в степени, исключающей сотрудничество.
- Зависимость от психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV, в степени, исключающей сотрудничество.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход за детским центром здоровья
TAU включала плановые визиты патронажных сестер в местный детский медицинский центр (CHC) с педиатрическими осмотрами в возрасте 2 и 6 месяцев.
Патронажная сестра поощряется к развитию привязанности и выявлению послеродовой депрессии.
Матерям могут быть предложены родительские группы, детский массаж или рекомендации, способствующие взаимодействию, а также встречи с педиатром или детским психологом-психиатром.
Дополнительное лечение было начато в 1/3 случаев.
Это было зарегистрировано на конечной точке интервью.
|
Медсестра звонит в детские медицинские центры (CHC) с регулярными педиатрическими осмотрами.
Медсестру поощряли способствовать привязанности и выявлять послеродовую депрессию.
В 1/3 случаев были инициированы приемы у психиатра или терапевта или детского психиатрического психолога.
Это было зарегистрировано на конечной точке интервью.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Мать-младенец Психоаналитический ТМТ
MIP (Norman, 2001; 2004) — это психоаналитический метод, адаптированный к потребностям младенца как анализанда в присутствии его матери.
Аналитик стремится вовлечь ребенка в эмоциональный обмен, хотя это не предполагает убеждения в том, что младенец понимает словесное общение.
Аналитик обращается к ребенку, чтобы помочь ему высвободить эмоции, консолидированные в таких симптомах, как крик, избегание материнского зрительного контакта и отказ от груди.
Аналитик проявляет большую осторожность при включении матери-участницы.
Это должно улучшить ее понимание затруднительного положения ребенка и природы их отношений, а также дать ей все пространство, необходимое для того, чтобы выразить свое разочарование, депрессию и тревогу.
|
Психоаналитические сеансы с матерью и младенцем, в среднем 23 сеанса 2 раза в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функционирование ребенка: Детская глобальная шкала оценки
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Материнская депрессия: Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Материнский дистресс: контрольный список симптомов — 90
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Стресс у матери: Шведский опросник о стрессе у родителей
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Функционирование ребенка: Возраст и этапы Опросник: Социально-эмоциональный
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Функционирование ребенка: Анкета о сильных сторонах и трудностях
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Когнитивное функционирование ребенка: дошкольная и начальная шкалы интеллекта Векслера
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Социальное и эмоциональное функционирование ребенка: профиль привязанности к стволу рассказа
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
|
Социально-эмоциональное функционирование ребенка: тест Маховера «Нарисуй человека»
Временное ограничение: На последующем собеседовании
|
На последующем собеседовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Björn Salomonsson, MD, Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Majlis Winberg Salomonsson, M.Sci.Psych., Department of Women's and Children's Health, Child and Adolescent Psychiatry Unit, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MIPPS-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .